Tutkimus reseptiohjelmista ylipainoisille tai liikalihaville aikuisille, jotka kokevat ravitsemusvarmuutta
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Satunnaistettu pilottitutkimus reseptiohjelmista ylipainoisille tai liikalihaville aikuisille, jotka kokevat ravitsemusvarmuutta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää parhaita käytäntöjä tuotereseptien toimeenpanossa ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla, joilla on ravitsemusta epävarmuutta. Ilmoittautuneille osallistujille tarjotaan 8 viikon interventio, jonka tavoitteena on lisätä ravitsemustietoa, terveellisen syömisen omatehokkuutta ja terveellisen ruoan saatavuuden esteitä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta reseptimääräysten toteutusstrategiasta:
Ohjelma 1: Osallistujat saavat viikoittain tuotantokuponkeja, jotka voidaan lunastaa paikallisella myyjällä.
Ohjelma 2. Osallistujat saavat tuoretuotteet toimitettuna suoraan osallistujan kotiin. Nämä laatikot räätälöidään kotitalouden koon, ruoanlaitto- ja valmistusmieltymysten perusteella ja tuotteet, joita osallistuja haluaa vastaanottaa.
Tutkijat vertaavat interventioon sitoutumista ja siihen sitoutumista sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen ja painon 8 viikon muutosten eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Northeast Market
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Ylipainoinen tai liikalihavuus, joka määritellään BMI:ksi ≥25
- Näyttää positiivisesti ravitsemusvarmuuden suhteen
- Hänellä on älypuhelin dataliittymällä
- Ottaa mielellään vastaan päivittäisiä tekstiviestejä
- Siellä on osoite, johon voi vastaanottaa toimituksen
- Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- On valmis noutamaan tuotteita Koillistorilta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen asiaan liittyvään tutkimukseen
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Sydän- ja verisuonitautitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen syöpä
- Äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen tilan tai tapahtuman vuoksi
- Raskaus tai suunniteltu opiskeluaikana
- Tällä hetkellä imetys
- Dokumentoitu dementia
- Munuaisdialyysissä
- Suunniteltu tai äskettäin tehty bariatrinen leikkaus
- Paino yli 440 paunaa.
- Poissulkeminen päätutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuota kuponki
Käyttäytymiseen perustuva tekstiviestiohjelma + tuotekuponki
|
Osallistujat saavat viikoittaisen tuotesetelin, jonka voi lunastaa paikalliselta torimyyjältä osallistujan valitsemiin tuoreisiin tuotteisiin.
Osallistujat saavat myös päivittäin tekstiviestin, jonka tarkoituksena on tukea terveellistä ruokavaliota ja elämäntapoja.
Nämä tekstit sisältävät tietoa, jolla kehitetään osallistujien tietoja ja taitoja terveellisestä syömisestä.
Osallistujat sisältävät myös viikoittaisia tavoitteita, jotka keskittyvät terveelliseen ruokavalioon.
Osallistujat saavat automaattista, henkilökohtaista palautetta tekstiviesteinä tavoitteiden saavuttamisen ja päivittäisten vastausten perusteella.
|
|
Kokeellinen: Tuottaa laatikoita
Käyttäytymiseen perustuva tekstiviestiohjelma + tuotelaatikoiden toimitus
|
Osallistujat saavat viikoittain osallistujille kotiin toimitettavan tuotelaatikon, joka on räätälöity osallistujien ruoanlaittomieltymysten ja kotitalouden koon mukaan.
Osallistujat saavat myös päivittäin tekstiviestin, jonka tarkoituksena on tukea terveellistä ruokavaliota ja elämäntapoja.
Nämä tekstit sisältävät tietoa, jolla kehitetään osallistujien tietoja ja taitoja terveellisestä syömisestä.
Osallistujat sisältävät myös viikoittaisia tavoitteita, jotka keskittyvät terveelliseen ruokavalioon.
Osallistujat saavat automaattista, henkilökohtaista palautetta tekstiviesteinä osallistujien tavoitteiden saavuttamisen ja päivittäisten vastausten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reached
Aikaikkuna: From screening up to 8 weeks
|
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
|
From screening up to 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tutkimushenkilöstö ottaa painon ja mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks
|
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Aikaikkuna: Baseline, 8 Weeks
|
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
|
Baseline, 8 Weeks
|
|
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline, 8 weeks
|
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
|
Baseline, 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00463007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .