Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie programów przepisywania produktów u dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące programów przepisywania produktów na receptę u ​​dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego

Celem tego badania jest poznanie najlepszych praktyk wdrażania receptur produktów spożywczych wśród osób dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję, której celem będzie zwiększenie wiedzy na temat żywienia, poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania oraz barier w dostępie do zdrowej żywności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch strategii wdrażania recept:

Program 1: Uczestnicy otrzymają cotygodniowe bony na produkty, które można wymienić u lokalnego sprzedawcy.

Program 2. Uczestnicy otrzymają świeże produkty z dostawą bezpośrednio do domu uczestnika. Pudełka te zostaną dostosowane w oparciu o wielkość gospodarstwa domowego, preferencje dotyczące gotowania i przygotowywania oraz produkty, które uczestnik woli otrzymywać.

Naukowcy porównają zaangażowanie i przestrzeganie programu oraz wzorce różnic w 8-tygodniowych zmianach w spożyciu i wadze owoców i warzyw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Northeast Market

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Życie z nadwagą lub otyłością, definiowaną jako BMI ≥25
  • Wyniki pozytywne pod względem braku bezpieczeństwa żywieniowego
  • Ma smartfon z planem transmisji danych
  • Chęć otrzymywania codziennych wiadomości tekstowych
  • Ma adres, pod którym można odebrać dostawę
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Chce odebrać produkty z Northeast Market

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w innym powiązanym badaniu badawczym
  • Aktualnie biorę leki na odchudzanie
  • Zdarzenie związane z chorobą sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywny rak
  • Niedawna hospitalizacja z powodu stanu psychicznego lub zdarzenia psychicznego
  • Ciąża lub planowana w okresie badania
  • Obecnie karmię piersią
  • Udokumentowana demencja
  • Na dializie nerek
  • Planowana lub niedawna operacja bariatryczna
  • Waga przekraczająca 440 funtów.
  • Wykluczenie według uznania głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyprodukuj kupon
Program behawioralnych wiadomości tekstowych + kupon na produkcję
Behawioralne: Program behawioralnych wiadomości tekstowych i kupon na produkcję
Uczestnicy otrzymają cotygodniowy kupon na produkty, który można wymienić u lokalnego sprzedawcy na wybrane przez uczestnika świeże produkty. Uczestnicy będą także codziennie otrzymywać SMS-y promujące zdrową dietę i styl życia. Teksty te będą zawierać informacje umożliwiające budowanie wiedzy i umiejętności uczestników w zakresie zdrowego odżywiania. Uczestnicy określą także cotygodniowe cele, które skupiają się na zdrowej diecie. Uczestnicy otrzymają automatyczne, spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych na podstawie osiągniętych celów i codziennych odpowiedzi.
Eksperymentalny: Wyprodukuj pudełka
Program behawioralnych wiadomości tekstowych + dostawa pudełek z produktami
Behawioralne: Behawioralne wiadomości tekstowe i dostawa pudełek z produktami
Uczestnicy otrzymają pudełko z produktami dostarczane co tydzień do domu uczestnika, dostosowane do preferencji uczestników w zakresie gotowania i wielkości gospodarstwa domowego. Uczestnicy będą także codziennie otrzymywać SMS-y promujące zdrową dietę i styl życia. Teksty te będą zawierać informacje umożliwiające budowanie wiedzy i umiejętności uczestników w zakresie zdrowego odżywiania. Uczestnicy określą także cotygodniowe cele, które skupiają się na zdrowej diecie. Uczestnicy otrzymają automatyczne, spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych na podstawie osiągnięcia celów uczestnika i codziennych odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osiągniętych uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badacze będą śledzić liczbę skierowań, liczbę zakończonych badań przesiewowych, liczbę kwalifikujących się uczestników i liczbę randomizowanych uczestników, a także liczbę uczestników zatrzymanych.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak bezpieczeństwa żywieniowego oceniany za pomocą 4-punktowego kwestionariusza przesiewowego bezpieczeństwa żywieniowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Niepewność żywienia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Centrum Zdrowia i Wpływu Żywienia z 4-punktową skalą o zakresie punktacji 0-16. Im wyższy wynik, tym większy poziom bezpieczeństwa żywnościowego i kontroli nad swoim odżywianiem.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w spożyciu owoców i warzyw oceniana za pomocą 9-punktowego narzędzia oceny mini-jedzenia (EAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Spożycie grup żywności będzie oceniane za pomocą 9-punktowego kwestionariusza Mini-Eating Assessment Tool (EAT). Każda grupa żywności jest oceniana w 9-punktowej skali Likerta, od „w ogóle jej nie jem” do 6 lub więcej porcji dziennie. W ankiecie punktacja mieści się w przedziale 0-90, gdzie wyższy wynik oznacza zdrowszą dietę i lepsze wyniki.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Waga (kg)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Personel badawczy zmierzy masę ciała z dokładnością do 0,1 kg.
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Maryland Department of Health and Mental Hygiene
Maryland Cigarette Restitution Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00463007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj