Badanie programów przepisywania produktów u dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Randomizowane badanie pilotażowe dotyczące programów przepisywania produktów na receptę u dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego
Celem tego badania jest poznanie najlepszych praktyk wdrażania receptur produktów spożywczych wśród osób dorosłych z nadwagą lub otyłością doświadczających braku bezpieczeństwa żywieniowego. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają 8-tygodniową interwencję, której celem będzie zwiększenie wiedzy na temat żywienia, poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania oraz barier w dostępie do zdrowej żywności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch strategii wdrażania recept:
Program 1: Uczestnicy otrzymają cotygodniowe bony na produkty, które można wymienić u lokalnego sprzedawcy.
Program 2. Uczestnicy otrzymają świeże produkty z dostawą bezpośrednio do domu uczestnika. Pudełka te zostaną dostosowane w oparciu o wielkość gospodarstwa domowego, preferencje dotyczące gotowania i przygotowywania oraz produkty, które uczestnik woli otrzymywać.
Naukowcy porównają zaangażowanie i przestrzeganie programu oraz wzorce różnic w 8-tygodniowych zmianach w spożyciu i wadze owoców i warzyw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Northeast Market
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Życie z nadwagą lub otyłością, definiowaną jako BMI ≥25
- Wyniki pozytywne pod względem braku bezpieczeństwa żywieniowego
- Ma smartfon z planem transmisji danych
- Chęć otrzymywania codziennych wiadomości tekstowych
- Ma adres, pod którym można odebrać dostawę
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Chce odebrać produkty z Northeast Market
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w innym powiązanym badaniu badawczym
- Aktualnie biorę leki na odchudzanie
- Zdarzenie związane z chorobą sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywny rak
- Niedawna hospitalizacja z powodu stanu psychicznego lub zdarzenia psychicznego
- Ciąża lub planowana w okresie badania
- Obecnie karmię piersią
- Udokumentowana demencja
- Na dializie nerek
- Planowana lub niedawna operacja bariatryczna
- Waga przekraczająca 440 funtów.
- Wykluczenie według uznania głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyprodukuj kupon
Program behawioralnych wiadomości tekstowych + kupon na produkcję
|
Uczestnicy otrzymają cotygodniowy kupon na produkty, który można wymienić u lokalnego sprzedawcy na wybrane przez uczestnika świeże produkty.
Uczestnicy będą także codziennie otrzymywać SMS-y promujące zdrową dietę i styl życia.
Teksty te będą zawierać informacje umożliwiające budowanie wiedzy i umiejętności uczestników w zakresie zdrowego odżywiania.
Uczestnicy określą także cotygodniowe cele, które skupiają się na zdrowej diecie.
Uczestnicy otrzymają automatyczne, spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych na podstawie osiągniętych celów i codziennych odpowiedzi.
|
|
Eksperymentalny: Wyprodukuj pudełka
Program behawioralnych wiadomości tekstowych + dostawa pudełek z produktami
|
Uczestnicy otrzymają pudełko z produktami dostarczane co tydzień do domu uczestnika, dostosowane do preferencji uczestników w zakresie gotowania i wielkości gospodarstwa domowego.
Uczestnicy będą także codziennie otrzymywać SMS-y promujące zdrową dietę i styl życia.
Teksty te będą zawierać informacje umożliwiające budowanie wiedzy i umiejętności uczestników w zakresie zdrowego odżywiania.
Uczestnicy określą także cotygodniowe cele, które skupiają się na zdrowej diecie.
Uczestnicy otrzymają automatyczne, spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem wiadomości tekstowych na podstawie osiągnięcia celów uczestnika i codziennych odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants Reached
Ramy czasowe: From screening up to 8 weeks
|
The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
|
From screening up to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (kg)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Personel badawczy zmierzy masę ciała z dokładnością do 0,1 kg.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks
|
Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
|
Baseline to 8 weeks
|
|
Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
|
Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Ramy czasowe: Baseline, 8 Weeks
|
Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
|
Baseline, 8 Weeks
|
|
Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks
|
Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
|
Baseline, 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00463007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .