Estudio de programas de prescripción de productos agrícolas en adultos con sobrepeso u obesidad que experimentan inseguridad nutricional
9 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Un estudio piloto aleatorizado de programas de prescripción de productos agrícolas en adultos con sobrepeso u obesidad que experimentan inseguridad nutricional
El objetivo de este estudio es comprender las mejores prácticas para implementar recetas de productos agrícolas entre adultos con sobrepeso u obesidad que experimentan inseguridad nutricional. Los participantes inscritos recibirán una intervención de 8 semanas destinada a aumentar el conocimiento sobre nutrición, la autoeficacia para una alimentación saludable y las barreras para el acceso a alimentos saludables. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos estrategias de implementación de recetas de productos:
Programa 1: Los participantes recibirán vales de productos agrícolas semanales que podrán canjear en un proveedor local.
Programa 2. Los participantes recibirán productos frescos entregados directamente en el domicilio del participante. Estas cajas se adaptarán según el tamaño del hogar, las preferencias de cocina y preparación, y los productos que el participante prefiera recibir.
Los investigadores compararán la participación y el cumplimiento de la intervención y los patrones de diferencia en los cambios de 8 semanas en el consumo y el peso de frutas y verduras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Northeast Market
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Vivir con sobrepeso u obesidad, definido como un IMC ≥25
- Pruebas positivas de inseguridad nutricional
- Tiene un teléfono inteligente con un plan de datos.
- Dispuesto a recibir mensajes de texto diarios.
- Tiene una dirección que puede recibir la entrega.
- Sabe leer y escribir en inglés.
- Está dispuesto a recoger productos en el Mercado del Noreste
Criterios de exclusión:
- Participar en otro estudio de investigación relacionado.
- Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso.
- Evento de enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses.
- Cáncer activo
- Hospitalización reciente debido a una condición o evento psiquiátrico.
- Embarazo o planificado durante el período de estudio.
- Actualmente amamantando
- Demencia documentada
- En diálisis renal
- Cirugía bariátrica planificada o reciente
- Peso superior a 440 libras.
- Exclusión a discreción del investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producir vale
Programa de mensajes de texto conductuales + Vale para producir
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Los participantes recibirán un vale semanal para productos canjeable en un vendedor del mercado local por productos frescos de su elección.
Los participantes también recibirán un mensaje de texto diario destinado a apoyar una dieta y un estilo de vida saludables.
Estos textos incluirán información para desarrollar los conocimientos y habilidades de los participantes para una alimentación saludable.
Los participantes también incluirán objetivos semanales que se centren en llevar una dieta saludable.
Los participantes recibirán comentarios automatizados y personalizados a través de mensajes de texto basados en el logro de objetivos y las respuestas diarias.
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Experimental: Cajas de productos
Programa de mensajes de texto conductuales + entrega de cajas de productos agrícolas
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Los participantes recibirán una caja de productos entregada semanalmente en el hogar de los participantes, personalizada según las preferencias de cocina de los participantes y el tamaño del hogar.
Los participantes también recibirán un mensaje de texto diario destinado a apoyar una dieta y un estilo de vida saludables.
Estos textos incluirán información para desarrollar los conocimientos y habilidades de los participantes para una alimentación saludable.
Los participantes también incluirán objetivos semanales que se centren en llevar una dieta saludable.
Los participantes recibirán comentarios automatizados y personalizados a través de mensajes de texto basados en el logro de los objetivos de los participantes y las respuestas diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants Reached
Periodo de tiempo: From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El personal del estudio tomará el peso y lo medirá con una precisión de 0,1 kg.
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Línea de base, 8 semanas
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00463007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .