针对营养不安全的超重或肥胖成年人的农产品处方计划研究
2026年6月9日 更新者:Johns Hopkins University
针对营养不安全的超重或肥胖成年人的农产品处方计划的随机试点研究
本研究的目的是了解在营养不安全的超重或肥胖成年人中实施农产品处方的最佳实践。 登记的参与者将接受为期 8 周的干预,旨在提高营养知识、健康饮食的自我效能以及获取健康食品的障碍。 参与者将被随机分配到两种产品处方实施策略之一:
计划 1:参与者每周将收到可在当地供应商处兑换的农产品优惠券。
项目2. 参与者将收到直接送到参与者家中的新鲜农产品。 这些盒子将根据家庭规模、烹饪和准备偏好进行定制,并提供参与者更喜欢的产品。
研究人员将比较对干预措施的参与和坚持,以及 8 周水果和蔬菜摄入量和体重变化的差异模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Northeast Market
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的成人
- 超重或肥胖,定义为 BMI ≥25
- 营养不安全筛查呈阳性
- 拥有带有数据套餐的智能手机
- 愿意每天收到短信
- 有可以收货的地址
- 能用英语读写
- 愿意去东北市场采摘农产品
排除标准:
- 参与另一项相关研究
- 目前正在服用减肥药
- 近6个月心血管疾病事件
- 活动性癌症
- 最近因精神疾病或事件住院
- 研究期间怀孕或计划怀孕
- 目前正在母乳喂养
- 有记录的痴呆症
- 关于肾透析
- 计划或最近的减肥手术
- 重量超过 440 磅。
- 主要研究者自行决定排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生产凭证
行为短信计划+制作优惠券
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参与者将收到每周一次的农产品代金券,可在当地市场供应商处兑换参与者选择的新鲜农产品。
参与者还将收到旨在支持健康饮食和生活方式的每日短信。
这些文本将包括帮助参与者建立健康饮食知识和技能的信息。
参与者还将制定每周目标,重点关注健康饮食。
参与者将通过短信收到基于目标实现情况和每日回复的自动个性化反馈。
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实验性的:农产品盒
行为短信计划+农产品盒配送
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参与者将收到一个每周送到参与者家中的农产品箱,该箱是根据参与者的烹饪偏好和家庭规模定制的。
参与者还将收到旨在支持健康饮食和生活方式的每日短信。
这些文本将包括帮助参与者建立健康饮食知识和技能的信息。
参与者还将制定每周目标,重点关注健康饮食。
参与者将根据参与者的目标实现情况和每日回复,通过短信收到自动的个性化反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants Reached
大体时间:From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量(公斤)
大体时间:基线,8 周
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研究人员将测量体重并精确到 0.1 公斤。
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基线,8 周
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
大体时间:Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
大体时间:Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
大体时间:Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
大体时间:Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (实际的)
2025年4月4日
研究完成 (实际的)
2025年6月6日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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