パーキンソン病における自信と運動恐怖症のバランスをとる
パーキンソン病における自信、運動恐怖症、および関連要因のバランスをとる：対照研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Büşra Şirin Ahısha, MD
- 電話番号：02124443322
- メール：bsrn080@gmail.com
研究場所
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
- 募集
- Beylikduzu State Hospital
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コンタクト：
- Büşra Şirin
- 電話番号：02124443322
- メール：bsrn080@gmail.com
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副調査官：
- Nurdan Paker, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経内科専門医による特発性パーキンソン病の診断。
- Hoehn-Yahr 病期分類スケールのステージ 1 ～ 3 間の分類を修正しました。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 24 以上。
- 年齢は50～80歳くらい。
- 研究への参加を志願した。
除外基準:
- 通常のパーキンソン病治療とは別に、平衡感覚や筋力に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
- パーキンソン病以外の神経学的または筋骨格系の状態の存在。
- 研究への参加を拒否する。
- 精神障害の存在。
- 認知障害の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスの信頼度 (ABC-6 スケール)
時間枠：ベースライン
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日常のさまざまな活動中にバランスを維持することに対する参加者の自信を測定する、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール 6 (ABC-6) を使用して評価されます。 スコアが低い場合は、平衡感覚の信頼性が低下していることを示しており、これはパーキンソン病によく見られる問題です。 ABC-6 スケールでは、最小スコアは 0% (信頼なし)、最大スコアは 100% (完全な信頼) で、合計スコアはすべてのアクティビティに対して指定されたパーセンテージの平均として計算されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスレベル（ベルグバランススケール）
時間枠：ベースライン
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Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価し、機能的バランス タスクを通じて参加者の全体的なバランス パフォーマンスを定量化します。
スコアが低いほど、より大きな平衡障害を反映します。
Berg Balance Scale (BBS) では、最小スコアは 0 (バランスが悪いことを示す)、最大スコアは 56 (優れたバランスを示す) です。
合計スコアは、14 項目の個別スコアの合計であり、それぞれが 5 点スケール (0 ～ 4) で評価されます。
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ベースライン
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転倒の恐怖 (転倒有効性スケール)
時間枠：ベースライン
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特定の活動中の転倒の恐怖を評価する転倒有効性スケール (FES) を使用して測定されます。 スコアが高いほど、転倒に対する恐怖が大きいことを示し、多くの場合、可動性や参加性の低下に関連しています。 Falls Efficacy Scale (FES) では、最小スコアは 10 (転倒の恐怖がないことを示す)、最大スコアは 100 (転倒の極度の恐怖を示す) です。 スコアは、10 項目の評価を合計することによって計算され、各項目は 1 ～ 10 のスケールで採点されます。 |
ベースライン
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運動恐怖症 (運動恐怖症のタンパスケール)
時間枠：ベースライン
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）を使用して評価され、動きや再傷害に対する恐怖を測定します。 スコアが高いほど運動恐怖症が強く、パーキンソン病患者の身体活動が制限される可能性があります。 タンパ運動恐怖症スケール (TSK) では、最小スコアは 17 (低度の運動恐怖症を示す)、最大スコアは 68 (高度の運動恐怖症を示す) です。 合計スコアは、17 項目の評価を合計することによって取得され、各項目は 1 ～ 4 のスケールで採点されます。 |
ベースライン
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精神状態 (MMSE)
時間枠：ベースライン
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、見当識、記憶、注意、言語、視空間スキルなどの認知機能を 0 (重度の認知障害) から 30 (正常な認知機能) の範囲のスコアで評価します。
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ベースライン
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機能ステータス (MDS-UPDRS)
時間枠：ベースライン
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Movement Disorder Society の統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) は、日常生活における非運動経験と運動経験、運動検査、運動合併症を含めて、パーキンソン病の機能状態と疾患の重症度を評価します。
合計スコアは 0 (症状なし) から 260 (重篤な症状) の範囲であり、スコアが高いほど疾患の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。