Balansera självförtroende och kinesiofobi vid Parkinsons sjukdom
Balansera förtroende, kinesiofobi och associerade faktorer vid Parkinsons sjukdom: en kontrollerad studie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-post: bsrn080@gmail.com
Studieorter
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
- Rekrytering
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin
- Telefonnummer: 02124443322
- E-post: bsrn080@gmail.com
-
Underutredare:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom av en neurologspecialist.
- Modifierad Hoehn-Yahr Staging Skala klassificering mellan steg 1-3.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 24 eller högre.
- Ålder mellan 50-80 år.
- Erbjudit sig att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Användning av mediciner, förutom rutinbehandlingar av Parkinsons sjukdom, som kan påverka balans eller muskelstyrka.
- Förekomst av andra neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd än Parkinsons sjukdom.
- Vägra att delta i studien.
- Förekomst av psykiatriska störningar.
- Förekomst av kognitiva störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Friska kontroller
|
Inget ingripande
|
|
Parkinsons sjukdom grupp
Patient med Parkinsons sjukdom
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansförtroende (ABC-6 skala)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärderad med den aktivitetsspecifika balansen Confidence Scale-6 (ABC-6), som mäter deltagarnas förtroende för att upprätthålla balansen under olika dagliga aktiviteter. Lägre poäng indikerar minskat balansförtroende, ett vanligt problem vid Parkinsons sjukdom. I ABC-6-skalan är den lägsta poängen 0% (no-confidence), den maximala poängen är 100% (full confidence), och den totala poängen beräknas som genomsnittet av de procentsatser som ges för alla aktiviteter. |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansnivå (Berg Balance Scale)
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av Berg Balance Scale (BBS) för att kvantifiera deltagarnas övergripande balansprestanda genom funktionella balansuppgifter.
Lägre poäng återspeglar större balansförsämring.
I Berg Balance Scale (BBS) är minimipoängen 0 (indikerar dålig balans), och maximalpoängen är 56 (indikerar utmärkt balans).
Den totala poängen är summan av de individuella poängen från 14 poster, var och en betygsatt på en 5-gradig skala (0-4).
|
Baslinje
|
|
Rädsla för att falla (Falls Efficacy Scale)
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Falls Efficacy Scale (FES), som utvärderar rädsla för att falla under specifika aktiviteter. Högre poäng tyder på en större rädsla för att falla, ofta kopplat till nedsatt rörlighet och delaktighet. I Falls Efficacy Scale (FES) är minimipoängen 10 (vilket indikerar ingen rädsla för att falla) och högsta poängen är 100 (indikerar extrem rädsla för att falla). Poängen beräknas genom att summera betygen för 10 objekt, var och en poängsatt på en skala 1-10. |
Baslinje
|
|
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) för att mäta rädsla för rörelse eller återskada. Högre poäng indikerar större kinesiofobi, vilket potentiellt begränsar fysisk aktivitet hos Parkinsonspatienter. I Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) är minimipoängen 17 (vilket indikerar låg kinesiofobi) och maximalpoängen är 68 (indikerar hög kinesiofobi). Den totala poängen erhålls genom att summera betygen för 17 objekt, var och en poängsatt på en 1-4 skala. |
Baslinje
|
|
Mental status (MMSE)
Tidsram: Baslinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) utvärderar kognitiv funktion, inklusive orientering, minne, uppmärksamhet, språk och visuospatiala färdigheter, med poäng från 0 (svår kognitiv funktionsnedsättning) till 30 (normal kognitiv funktion).
|
Baslinje
|
|
Funktionell status (MDS-UPDRS)
Tidsram: Baslinje
|
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bedömer funktionsstatus och sjukdomens svårighetsgrad vid Parkinsons sjukdom, och omfattar icke-motoriska och motoriska upplevelser av det dagliga livet, motorisk undersökning och motoriska komplikationer.
Den totala poängen sträcker sig från 0 (inga symtom) till 260 (allvarliga symtom), med högre poäng som indikerar större sjukdomsallvarlighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeylikduzuStateH13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .