- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06751797
Equilibrar la confianza y la kinesiofobia en la enfermedad de Parkinson
Equilibre la confianza, la kinesiofobia y los factores asociados en la enfermedad de Parkinson: un estudio controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de teléfono: 02124443322
- Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
- Reclutamiento
- Beylikduzu State Hospital
-
Contacto:
- Büşra Şirin
- Número de teléfono: 02124443322
- Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson Idiopática por un especialista en neurología.
- Clasificación de la escala de estadificación de Hoehn-Yahr modificada entre las etapas 1-3.
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de 24 o más.
- Edad entre 50-80 años.
- Se ofreció a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos, además de los tratamientos habituales para la enfermedad de Parkinson, que podrían afectar el equilibrio o la fuerza muscular.
- Presencia de afecciones neurológicas o musculoesqueléticas distintas a la enfermedad de Parkinson.
- Negativa a participar en el estudio.
- Presencia de trastornos psiquiátricos.
- Presencia de deterioros cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Controles saludables
|
Sin intervención
|
|
Grupo de la enfermedad de parkinson
Paciente con enfermedad de parkinson
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza en el equilibrio (escala ABC-6)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado mediante la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades-6 (ABC-6), que mide la confianza de los participantes para mantener el equilibrio durante diversas actividades diarias. Las puntuaciones más bajas indican una menor confianza en el equilibrio, un problema común en la enfermedad de Parkinson. En la escala ABC-6, la puntuación mínima es 0% (sin confianza), la puntuación máxima es 100% (plena confianza) y la puntuación total se calcula como el promedio de los porcentajes dados para todas las actividades. |
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de equilibrio (escala de equilibrio Berg)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado utilizando la Escala de equilibrio de Berg (BBS) para cuantificar el desempeño del equilibrio general de los participantes a través de tareas de equilibrio funcional.
Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor deterioro del equilibrio.
En la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la puntuación mínima es 0 (que indica un equilibrio deficiente) y la puntuación máxima es 56 (que indica un equilibrio excelente).
La puntuación total es la suma de las puntuaciones individuales de 14 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (0-4).
|
Base
|
|
Miedo a caer (escala de eficacia de caídas)
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante la Falls Efficacy Scale (FES), que evalúa el miedo a caer durante actividades específicas. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caer, a menudo relacionado con una movilidad y participación reducidas. En la Escala de eficacia de caídas (FES), la puntuación mínima es 10 (que indica que no hay miedo a caer) y la puntuación máxima es 100 (que indica miedo extremo a caer). La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de 10 ítems, cada uno de ellos puntuado en una escala del 1 al 10. |
Base
|
|
Kinesiofobia (Escala de Tampa de Kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluado con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia, lo que potencialmente limita la actividad física en los pacientes de Parkinson. En la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), la puntuación mínima es 17 (que indica kinesiofobia baja) y la puntuación máxima es 68 (que indica kinesiofobia alta). La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de 17 ítems, cada uno de ellos puntuado en una escala del 1 al 4. |
Base
|
|
Estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
|
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) evalúa la función cognitiva, incluida la orientación, la memoria, la atención, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales, con puntuaciones que van de 0 (deterioro cognitivo severo) a 30 (función cognitiva normal).
|
Base
|
|
Estado funcional (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) evalúa el estado funcional y la gravedad de la enfermedad en la enfermedad de Parkinson, abarcando experiencias motoras y no motoras de la vida diaria, examen motor y complicaciones motoras.
La puntuación total oscila entre 0 (sin síntomas) y 260 (síntomas graves), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .