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Equilibrar la confianza y la kinesiofobia en la enfermedad de Parkinson

26 de diciembre de 2024 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Equilibre la confianza, la kinesiofobia y los factores asociados en la enfermedad de Parkinson: un estudio controlado

31 pacientes de entre 50 y 80 años diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática (estadios 1-3 de Hoehn-Yahr modificado) y 31 voluntarios sanos. Al inicio del estudio se registrarán los datos sociodemográficos de todos los participantes. Para evaluar el estado mental y funcional de los pacientes con enfermedad de Parkinson, se utilizará el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS). Los niveles de confianza en el equilibrio se evaluarán utilizando la Escala de Confianza en el Equilibrio-6 para actividades específicas (ABC-6), el equilibrio general utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), el miedo a caer utilizando la Escala de Eficacia de Caídas (FES) y los niveles de kinesiofobia utilizando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Número de teléfono: 02124443322
  • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Reclutamiento
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contacto:
          • Büşra Şirin
          • Número de teléfono: 02124443322
          • Correo electrónico: bsrn080@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Nurdan Paker, Prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermedad de Parkinson y controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson Idiopática por un especialista en neurología.
  • Clasificación de la escala de estadificación de Hoehn-Yahr modificada entre las etapas 1-3.
  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de 24 o más.
  • Edad entre 50-80 años.
  • Se ofreció a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Uso de medicamentos, además de los tratamientos habituales para la enfermedad de Parkinson, que podrían afectar el equilibrio o la fuerza muscular.
  • Presencia de afecciones neurológicas o musculoesqueléticas distintas a la enfermedad de Parkinson.
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Presencia de trastornos psiquiátricos.
  • Presencia de deterioros cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Controles saludables
Sin intervención
Grupo de la enfermedad de parkinson
Paciente con enfermedad de parkinson
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en el equilibrio (escala ABC-6)
Periodo de tiempo: Base

Evaluado mediante la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades-6 (ABC-6), que mide la confianza de los participantes para mantener el equilibrio durante diversas actividades diarias. Las puntuaciones más bajas indican una menor confianza en el equilibrio, un problema común en la enfermedad de Parkinson.

En la escala ABC-6, la puntuación mínima es 0% (sin confianza), la puntuación máxima es 100% (plena confianza) y la puntuación total se calcula como el promedio de los porcentajes dados para todas las actividades.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de equilibrio (escala de equilibrio Berg)
Periodo de tiempo: Base
Evaluado utilizando la Escala de equilibrio de Berg (BBS) para cuantificar el desempeño del equilibrio general de los participantes a través de tareas de equilibrio funcional. Las puntuaciones más bajas reflejan un mayor deterioro del equilibrio. En la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), la puntuación mínima es 0 (que indica un equilibrio deficiente) y la puntuación máxima es 56 (que indica un equilibrio excelente). La puntuación total es la suma de las puntuaciones individuales de 14 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (0-4).
Base
Miedo a caer (escala de eficacia de caídas)
Periodo de tiempo: Base

Medido mediante la Falls Efficacy Scale (FES), que evalúa el miedo a caer durante actividades específicas. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a caer, a menudo relacionado con una movilidad y participación reducidas.

En la Escala de eficacia de caídas (FES), la puntuación mínima es 10 (que indica que no hay miedo a caer) y la puntuación máxima es 100 (que indica miedo extremo a caer). La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de 10 ítems, cada uno de ellos puntuado en una escala del 1 al 10.

Base
Kinesiofobia (Escala de Tampa de Kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Base

Evaluado con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. Las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia, lo que potencialmente limita la actividad física en los pacientes de Parkinson.

En la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), la puntuación mínima es 17 (que indica kinesiofobia baja) y la puntuación máxima es 68 (que indica kinesiofobia alta). La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de 17 ítems, cada uno de ellos puntuado en una escala del 1 al 4.

Base
Estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) evalúa la función cognitiva, incluida la orientación, la memoria, la atención, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales, con puntuaciones que van de 0 (deterioro cognitivo severo) a 30 (función cognitiva normal).
Base
Estado funcional (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Base
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) evalúa el estado funcional y la gravedad de la enfermedad en la enfermedad de Parkinson, abarcando experiencias motoras y no motoras de la vida diaria, examen motor y complicaciones motoras. La puntuación total oscila entre 0 (sin síntomas) y 260 (síntomas graves), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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