Баланс уверенности и кинезиофобии при болезни Паркинсона
Баланс уверенности, кинезиофобия и связанные с ней факторы при болезни Паркинсона: контролируемое исследование
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Номер телефона: 02124443322
- Электронная почта: bsrn080@gmail.com
Места учебы
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
- Рекрутинг
- Beylikduzu State Hospital
-
Контакт:
- Büşra Şirin
- Номер телефона: 02124443322
- Электронная почта: bsrn080@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона специалистом-неврологом.
- Классификация стадий 1-3 по модифицированной шкале Хёна-Яра.
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) 24 или выше.
- Возраст от 50-80 лет.
- Добровольно принял участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Использование лекарств, помимо обычного лечения болезни Паркинсона, которые могут повлиять на баланс или мышечную силу.
- Наличие неврологических или скелетно-мышечных заболеваний, кроме болезни Паркинсона.
- Отказ от участия в исследовании.
- Наличие психических расстройств.
- Наличие когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые элементы управления
|
Без вмешательства
|
|
Группа болезни Паркинсона
Пациент с болезнью Паркинсона
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в балансе (шкала ABC-6)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием шкалы уверенности в балансе-6 для конкретных видов деятельности (ABC-6), которая измеряет уверенность участников в поддержании баланса во время различных ежедневных занятий. Более низкие баллы указывают на снижение уверенности в равновесии, что является распространенной проблемой при болезни Паркинсона. По шкале ABC-6 минимальный балл составляет 0 % (нет достоверности), максимальный балл — 100 % (полная достоверность), а общий балл рассчитывается как среднее процентное значение, данное для всех видов деятельности. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень баланса (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием шкалы баланса Берга (BBS) для количественной оценки общей эффективности баланса участников с помощью задач функционального баланса.
Более низкие оценки отражают большее ухудшение баланса.
По шкале баланса Берга (BBS) минимальный балл равен 0 (что указывает на плохой баланс), а максимальный балл — 56 (что указывает на отличный баланс).
Общий балл представляет собой сумму индивидуальных баллов по 14 пунктам, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (0–4).
|
Базовый уровень
|
|
Страх падения (шкала эффективности падения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью шкалы эффективности падения (FES), которая оценивает страх падения во время определенных действий. Более высокие баллы указывают на больший страх падения, часто связанный с ограниченной мобильностью и участием. По шкале эффективности падения (FES) минимальный балл составляет 10 (указывает на отсутствие страха падения), а максимальный балл — 100 (указывает на сильный страх падения). Оценка рассчитывается путем суммирования оценок по 10 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10. |
Базовый уровень
|
|
Кинезиофобия (Тампаская шкала кинезиофобии)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по шкале кинезиофобии Тампы (TSK) для измерения страха движения или повторной травмы. Более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию, потенциально ограничивающую физическую активность у пациентов с болезнью Паркинсона. По шкале кинезиофобии Тампы (TSK) минимальный балл составляет 17 (что указывает на низкую кинезиофобию), а максимальный балл — 68 (что указывает на высокую кинезиофобию). Общий балл получается путем суммирования оценок по 17 пунктам, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 4. |
Базовый уровень
|
|
Психический статус (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) оценивает когнитивные функции, включая ориентацию, память, внимание, речь и зрительно-пространственные навыки, по шкале от 0 (тяжелые когнитивные нарушения) до 30 (нормальная когнитивная функция).
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный статус (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) оценивает функциональный статус и тяжесть заболевания при болезни Паркинсона, охватывая немоторные и моторные переживания повседневной жизни, двигательное обследование и двигательные осложнения.
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие симптомов) до 260 (тяжелые симптомы), при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Кинезиофобия
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- BeylikduzuStateH13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .