平衡帕金森病的自信和运动恐惧症
2024年12月26日 更新者：Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital
平衡自信、运动恐惧症和帕金森病的相关因素：一项对照研究
31 名年龄 50-80 岁被诊断患有特发性帕金森病（改良 Hoehn-Yahr 1-3 期）的患者和 31 名健康志愿者。
在研究开始时，将记录所有参与者的社会人口统计数据。
为了评估帕金森病患者的精神和功能状态，将使用简易精神状态检查（MMSE）和运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）。
平衡信心水平将使用特定活动平衡信心量表 6 (ABC-6) 进行评估，整体平衡使用伯格平衡量表 (BBS) 进行评估，对跌倒的恐惧使用跌倒功效量表 (FES) 进行评估，运动恐惧症水平使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Büşra Şirin Ahısha, MD
- 电话号码：02124443322
- 邮箱：bsrn080@gmail.com
学习地点
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、火鸡、34147
- 招聘中
- Beylikduzu State Hospital
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接触：
- Büşra Şirin
- 电话号码：02124443322
- 邮箱：bsrn080@gmail.com
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副研究员：
- Nurdan Paker, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病和健康控制
描述
纳入标准：
- 神经病学专家对特发性帕金森病的诊断。
- 修改后的 Hoehn-Yahr 分期量表 1-3 阶段之间的分类。
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数为 24 或更高。
- 年龄在50-80岁之间。
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 除了常规帕金森病治疗之外，使用可能影响平衡或肌肉力量的药物。
- 存在帕金森病以外的神经或肌肉骨骼疾病。
- 拒绝参加研究。
- 存在精神疾病。
- 存在认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡信心（ABC-6 量表）
大体时间：基线
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使用特定活动平衡信心量表 6 (ABC-6) 进行评估，该量表衡量参与者在各种日常活动中保持平衡的信心。 较低的分数表明平衡信心下降，这是帕金森病的常见问题。 在 ABC-6 量表中，最低分数为 0%（无置信度），最高分数为 100%（完全置信度），总分计算为所有活动给出的百分比的平均值。 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡水平（伯格平衡量表）
大体时间：基线
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使用 Berg 平衡量表 (BBS) 进行评估，通过功能性平衡任务量化参与者的整体平衡表现。
较低的分数反映了较大的平衡障碍。
在伯格平衡量表（BBS）中，最低分数为0（表示平衡性较差），最高分数为56（表示平衡性极佳）。
总分是 14 个项目的单项得分之和，每个项目按 5 分制 (0-4) 评分。
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基线
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对跌倒的恐惧（跌倒功效量表）
大体时间：基线
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使用跌倒功效量表 (FES) 进行测量，该量表评估特定活动期间对跌倒的恐惧。 分数越高表明对跌倒的恐惧越大，这通常与活动能力和参与度的降低有关。 在跌倒功效量表（FES）中，最低分为10分（表示不害怕跌倒），最高分为100分（表示极度害怕跌倒）。 分数是通过将 10 个项目的评分相加计算得出的，每个项目的评分范围为 1-10。 |
基线
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运动恐惧症（运动恐惧症坦帕量表）
大体时间：基线
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使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 进行评估，以衡量对运动或再次受伤的恐惧。 分数越高表明运动恐惧症越严重，可能会限制帕金森病患者的身体活动。 在坦帕运动恐惧量表（TSK）中，最低分数为 17（表示低运动恐惧症），最高分数为 68（表示高运动恐惧症）。 总分是通过将 17 个项目的评分相加得出的，每个项目按 1-4 分进行评分。 |
基线
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精神状态（MMSE）
大体时间：基线
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简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能，包括定向、记忆、注意力、语言和视觉空间技能，分数范围从0（严重认知障碍）到30（正常认知功能）。
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基线
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功能状态 (MDS-UPDRS)
大体时间：基线
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评估帕金森病的功能状态和疾病严重程度，包括日常生活的非运动和运动体验、运动检查和运动并发症。
总分范围从0（无症状）到260（严重症状），分数越高表明疾病严重程度越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (估计的)
2025年1月20日
研究完成 (估计的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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