Egyensúlyi önbizalom és kineziofóbia a Parkinson-kórban
Kiegyensúlyozott önbizalom, kineziofóbia és kapcsolódó tényezők a Parkinson-kórban: Ellenőrzött tanulmány
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonszám: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka, 34147
- Toborzás
- Beylikduzu State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Büşra Şirin
- Telefonszám: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Alkutató:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa neurológus szakorvos által.
- Módosított Hoehn-Yahr szakaszolási skála besorolása az 1-3.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 24 vagy magasabb.
- Életkor 50-80 év között.
- Önkéntesként részt vett a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, a Parkinson-kór rutinkezelésein kívül, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt vagy az izomerőt.
- A Parkinson-kórtól eltérő neurológiai vagy mozgásszervi betegségek jelenléte.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
- Pszichiátriai rendellenességek jelenléte.
- Kognitív károsodások jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges ellenőrzések
|
Nincs beavatkozás
|
|
Parkinson-kór csoport
Parkinson-kórban szenvedő beteg
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenlegbizalom (ABC-6 skála)
Időkeret: Alapvonal
|
A tevékenység-specifikus egyensúlybizalmi skála-6 (ABC-6) segítségével értékelték, amely a résztvevők önbizalmát méri az egyensúly fenntartásában a különböző napi tevékenységek során. Az alacsonyabb pontszámok csökkent egyensúlybizalomra utalnak, ami gyakori probléma a Parkinson-kórban. Az ABC-6 skálán a minimális pontszám 0% (nem bizalom), a maximális pontszám 100% (teljes megbízhatóság), az összpontszám pedig az összes tevékenységre megadott százalékok átlagaként kerül kiszámításra. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyenlegszint (Berg-egyenleg skála)
Időkeret: Alapvonal
|
A Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelték a résztvevők általános egyensúlyi teljesítményét funkcionális egyensúlyi feladatokon keresztül.
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb egyensúlyromlást jeleznek.
A Berg-mérleg skálán (BBS) a minimális pontszám 0 (rossz egyensúlyt jelez), a maximális pontszám pedig 56 (kiváló egyensúlyt jelez).
Az összpontszám 14 tétel egyéni pontszámainak összege, mindegyik 5-fokú skálán (0-4) értékelve.
|
Alapvonal
|
|
Félelem a zuhanástól (esik hatékonysági skála)
Időkeret: Alapvonal
|
A mérés a Falls Efficacy Scale (FES) segítségével történik, amely értékeli az eleséstől való félelmet bizonyos tevékenységek során. A magasabb pontszámok az eleséstől való nagyobb félelemre utalnak, ami gyakran összefügg a csökkent mozgásképességgel és részvétellel. A Falls Efficacy Scale (FES) minimális pontszáma 10 (az eleséstől való félelem hiánya), a maximális pontszám pedig 100 (az eleséstől való rendkívüli félelem). A pontszámot 10 tétel értékelésének összegzésével számítják ki, mindegyik 1-10 skálán. |
Alapvonal
|
|
Kineziofóbia (Tampa kineziofóbia skála)
Időkeret: Alapvonal
|
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) értékelése a mozgástól vagy az újbóli sérülésektől való félelem mérésére szolgál. A magasabb pontszámok nagyobb kineziofóbiát jeleznek, ami potenciálisan korlátozza a Parkinson-kóros betegek fizikai aktivitását. A Tampa Skála Kineziofóbiában (TSK) a minimális pontszám 17 (alacsony kineziofóbiát jelez), a maximális pontszám pedig 68 (ami magas kineziofóbiát jelez). Az összpontszámot 17 tétel értékelésének összegzésével kapjuk, mindegyik 1-4 skálán. |
Alapvonal
|
|
Mentális állapot (MMSE)
Időkeret: Alapvonal
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) a kognitív funkciókat értékeli, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvi és térbeli készségeket, 0-tól (súlyos kognitív károsodás) 30-ig (normál kognitív funkció) terjedő pontszámokkal.
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális állapot (MDS-UPDRS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Movement Disorder Society Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) a funkcionális állapotot és a betegség súlyosságát értékeli a Parkinson-kórban, beleértve a mindennapi élet nem motoros és motoros tapasztalatait, a motoros vizsgálatokat és a motoros szövődményeket.
Az összpontszám 0-tól (nincs tünet) 260-ig (súlyos tünetek) terjed, a magasabb pontszám pedig a betegség súlyosságát jelzi.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeylikduzuStateH13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .