- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06751797
Tasapainottaa itseluottamusta ja kinesiofobiaa Parkinsonin taudissa
Tasapainoinen itseluottamus, kinesiofobia ja siihen liittyvät tekijät Parkinsonin taudissa: Kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Puhelinnumero: 02124443322
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
- Rekrytointi
- Beylikduzu State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Şirin
- Puhelinnumero: 02124443322
- Sähköposti: bsrn080@gmail.com
-
Alatutkija:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi neurologin asiantuntijan toimesta.
- Muokattu Hoehn-Yahrin vaiheittaisen asteikon luokitus vaiheiden 1-3 välillä.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi.
- Ikä 50-80 vuoden välillä.
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin taudin rutiinihoitojen lisäksi sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai lihasvoimaan.
- Muiden neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kuin Parkinsonin taudin esiintyminen.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
- Kognitiivisten häiriöiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit
|
Ei väliintuloa
|
|
Parkinsonin taudin ryhmä
Parkinsonin tautia sairastava potilas
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon luottamus (ABC-6-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu toimintokohtaisella Balance Confidence Scale-6:lla (ABC-6), joka mittaa osallistujien luottamusta tasapainon säilyttämiseen eri päivittäisten toimintojen aikana. Alemmat pisteet osoittavat heikentyneen tasapainon luottamuksen, joka on yleinen ongelma Parkinsonin taudissa. ABC-6-asteikolla minimipistemäärä on 0 % (epäluottamus), maksimipistemäärä on 100 % (täysi luottamus) ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien toimintojen prosenttiosuuksien keskiarvona. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainotaso (Bergin tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla osallistujien kokonaistasapainon mittaamiseksi toiminnallisten tasapainotehtävien avulla.
Pienemmät pisteet heijastavat suurempaa tasapainohäiriötä.
Berg-tasapainoasteikossa (BBS) vähimmäispistemäärä on 0 (osoittaa huonosta tasapainosta) ja maksimipistemäärä on 56 (osoittaa erinomaista tasapainoa).
Kokonaispistemäärä on yksittäisten pisteiden summa 14 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4).
|
Perustaso
|
|
Putoamisen pelko (putoamisen tehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Falls Efficacy Scale (FES) -asteikolla, joka arvioi putoamisen pelkoa tietyn toiminnan aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa, joka usein liittyy liikunta- ja osallistumisrajoituksiin. Falls Efficacy Scale (FES) -asteikolla minimipistemäärä on 10 (ei pelkoa putoamisesta) ja maksimipistemäärä on 100 (osoittaa äärimmäistä putoamisen pelkoa). Pisteet lasketaan laskemalla yhteen 10 kohteen arvosanat, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-10. |
Perustaso
|
|
Kinesiofobia (Tampa-asteikko kinesiofobia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla liikkeen tai uusiutuvien vammojen pelon mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa, mikä saattaa rajoittaa fyysistä aktiivisuutta Parkinson-potilailla. Kinesiofobian Tampan asteikolla (TSK) vähimmäispistemäärä on 17 (osoittaa matalaa kinesiofobiaa) ja enimmäispistemäärä on 68 (osoittaa korkeaa kinesiofobiaa). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 17 kohteen arvosanat, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-4. |
Perustaso
|
|
Henkinen tila (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioi kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumisen, muistin, huomion, kielen ja visuospatiaaliset taidot. Arvosanat vaihtelevat 0:sta (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30:een (normaali kognitiivinen toiminta).
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tila (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) arvioi toiminnallista tilaa ja taudin vakavuutta Parkinsonin taudissa. Se kattaa päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset, motoriset tutkimukset ja motoriset komplikaatiot.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 260:een (vakavat oireet), ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikduzuStateH13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .