Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainottaa itseluottamusta ja kinesiofobiaa Parkinsonin taudissa

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Tasapainoinen itseluottamus, kinesiofobia ja siihen liittyvät tekijät Parkinsonin taudissa: Kontrolloitu tutkimus

31 potilasta iältään 50-80 vuotta, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (muunneltu Hoehn-Yahrin vaiheet 1-3) ja 31 tervettä vapaaehtoista. Tutkimuksen alussa kaikkien osallistujien sosiodemografiset tiedot tallennetaan. Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden henkisen ja toiminnallisen tilan arvioinnissa käytetään Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta ja Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Tasapainon luottamustasot arvioidaan toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla 6 (ABC-6), kokonaistasapainoa Berg Balance -asteikolla (BBS), putoamisen pelkoa Falls Efficacy Scale -asteikolla (FES) ja kinesiofobiatasoja käyttämällä Tampan kinesiofobian asteikko (TSK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Puhelinnumero: 02124443322
  • Sähköposti: bsrn080@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
        • Rekrytointi
        • Beylikduzu State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nurdan Paker, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tauti ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi neurologin asiantuntijan toimesta.
  • Muokattu Hoehn-Yahrin vaiheittaisen asteikon luokitus vaiheiden 1-3 välillä.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 24 tai korkeampi.
  • Ikä 50-80 vuoden välillä.
  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin rutiinihoitojen lisäksi sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai lihasvoimaan.
  • Muiden neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kuin Parkinsonin taudin esiintyminen.
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
  • Kognitiivisten häiriöiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollit
Ei väliintuloa
Parkinsonin taudin ryhmä
Parkinsonin tautia sairastava potilas
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainon luottamus (ABC-6-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioitu toimintokohtaisella Balance Confidence Scale-6:lla (ABC-6), joka mittaa osallistujien luottamusta tasapainon säilyttämiseen eri päivittäisten toimintojen aikana. Alemmat pisteet osoittavat heikentyneen tasapainon luottamuksen, joka on yleinen ongelma Parkinsonin taudissa.

ABC-6-asteikolla minimipistemäärä on 0 % (epäluottamus), maksimipistemäärä on 100 % (täysi luottamus) ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien toimintojen prosenttiosuuksien keskiarvona.

Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotaso (Bergin tasapainoasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla osallistujien kokonaistasapainon mittaamiseksi toiminnallisten tasapainotehtävien avulla. Pienemmät pisteet heijastavat suurempaa tasapainohäiriötä. Berg-tasapainoasteikossa (BBS) vähimmäispistemäärä on 0 (osoittaa huonosta tasapainosta) ja maksimipistemäärä on 56 (osoittaa erinomaista tasapainoa). Kokonaispistemäärä on yksittäisten pisteiden summa 14 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4).
Perustaso
Putoamisen pelko (putoamisen tehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso

Mitattu Falls Efficacy Scale (FES) -asteikolla, joka arvioi putoamisen pelkoa tietyn toiminnan aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa, joka usein liittyy liikunta- ja osallistumisrajoituksiin.

Falls Efficacy Scale (FES) -asteikolla minimipistemäärä on 10 (ei pelkoa putoamisesta) ja maksimipistemäärä on 100 (osoittaa äärimmäistä putoamisen pelkoa). Pisteet lasketaan laskemalla yhteen 10 kohteen arvosanat, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-10.

Perustaso
Kinesiofobia (Tampa-asteikko kinesiofobia)
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla liikkeen tai uusiutuvien vammojen pelon mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobiaa, mikä saattaa rajoittaa fyysistä aktiivisuutta Parkinson-potilailla.

Kinesiofobian Tampan asteikolla (TSK) vähimmäispistemäärä on 17 (osoittaa matalaa kinesiofobiaa) ja enimmäispistemäärä on 68 (osoittaa korkeaa kinesiofobiaa). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 17 kohteen arvosanat, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-4.

Perustaso
Henkinen tila (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
Mini-Mental State Examination (MMSE) arvioi kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumisen, muistin, huomion, kielen ja visuospatiaaliset taidot. Arvosanat vaihtelevat 0:sta (vakava kognitiivinen vajaatoiminta) 30:een (normaali kognitiivinen toiminta).
Perustaso
Toiminnallinen tila (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) arvioi toiminnallista tilaa ja taudin vakavuutta Parkinsonin taudissa. Se kattaa päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset, motoriset tutkimukset ja motoriset komplikaatiot. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 260:een (vakavat oireet), ja korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuutta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa