Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancer selvtillid og kinesiofobi i Parkinsons sygdom

26. december 2024 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Balancer selvtillid, kinesiofobi og associerede faktorer i Parkinsons sygdom: En kontrolleret undersøgelse

31 patienter i alderen 50-80 år diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (Modificeret Hoehn-Yahr trin 1-3) og 31 raske frivillige. Ved starten af ​​undersøgelsen vil sociodemografiske data for alle deltagere blive registreret. For at vurdere den mentale og funktionelle status for patienter med Parkinsons sygdom, vil Mini-Mental State Examination (MMSE) og Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) blive brugt. Balance konfidensniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), overordnet balance ved brug af Berg Balance Scale (BBS), frygt for at falde ved hjælp af Falls Efficacy Scale (FES) og kinesiofobi niveauer ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Rekruttering
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nurdan Paker, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom af en neurolog specialist.
  • Ændret Hoehn-Yahr Staging Scale-klassificering mellem trin 1-3.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere.
  • Alder mellem 50-80 år.
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, bortset fra rutinemæssige behandlinger af Parkinsons sygdom, der kan påvirke balancen eller muskelstyrken.
  • Tilstedeværelse af andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande end Parkinsons sygdom.
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser.
  • Tilstedeværelse af kognitive svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Parkinsons sygdom gruppe
Patient med Parkinsons sygdom
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Confidence (ABC-6-skala)
Tidsramme: Baseline

Evalueret ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), som måler deltagernes tillid til at opretholde balancen under forskellige daglige aktiviteter. Lavere score indikerer reduceret balancetillid, et almindeligt problem ved Parkinsons sygdom.

I ABC-6-skalaen er minimumsscore 0% (ingen tillid), maksimumscore er 100% (fuld tillid), og den samlede score er beregnet som gennemsnittet af de procenter, der er givet for alle aktiviteter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balanceniveau (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS) til at kvantificere deltagernes samlede balancepræstation gennem funktionelle balanceopgaver. Lavere score afspejler større balanceforringelse. I Berg Balance Scale (BBS) er minimumsscore 0 (indikerer dårlig balance), og maksimumscore er 56 (indikerer fremragende balance). Den samlede score er summen af ​​de individuelle scorer fra 14 punkter, hver bedømt på en 5-trins skala (0-4).
Baseline
Frygt for at falde (Falls Efficacy Scale)
Tidsramme: Baseline

Målt ved hjælp af Falls Efficacy Scale (FES), som evaluerer frygt for at falde under specifikke aktiviteter. Højere score indikerer en større frygt for at falde, ofte forbundet med nedsat mobilitet og deltagelse.

I Falls Efficacy Scale (FES) er minimumsscoren 10 (indikerer ingen frygt for at falde), og den maksimale score er 100 (indikerer ekstrem frygt for at falde). Scoren udregnes ved at summere vurderingerne for 10 elementer, der hver scores på en 1-10 skala.
Baseline
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsramme: Baseline

Vurderet med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) for at måle frygt for bevægelse eller genskade. Højere score indikerer større kinesiofobi, hvilket potentielt begrænser fysisk aktivitet hos Parkinsons patienter.

I Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er minimumsscoren 17 (indikerer lav kinesiofobi), og den maksimale score er 68 (indikerer høj kinesiofobi). Den samlede score opnås ved at summere vurderingerne for 17 elementer, der hver scores på en 1-4 skala.
Baseline
Mental status (MMSE)
Tidsramme: Baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE) evaluerer kognitiv funktion, herunder orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder, med scorer fra 0 (svær kognitiv svækkelse) til 30 (normal kognitiv funktion).
Baseline
Funktionel status (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Baseline
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vurderer funktionel status og sygdoms sværhedsgrad ved Parkinsons sygdom, og omfatter ikke-motoriske og motoriske oplevelser af dagliglivet, motoriske undersøgelser og motoriske komplikationer. Den samlede score spænder fra 0 (ingen symptomer) til 260 (alvorlige symptomer), med højere score, der indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeylikduzuStateH13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner