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Équilibrer confiance et kinésiophobie dans la maladie de Parkinson

26 décembre 2024 mis à jour par: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Équilibrer la confiance, la kinésiophobie et les facteurs associés dans la maladie de Parkinson : une étude contrôlée

31 patients âgés de 50 à 80 ans diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique (stades Hoehn-Yahr modifiés 1 à 3) et 31 volontaires sains. Au début de l'étude, les données sociodémographiques de tous les participants seront enregistrées. Pour évaluer l'état mental et fonctionnel des patients atteints de la maladie de Parkinson, le mini-examen de l'état mental (MMSE) et l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) seront utilisés. Les niveaux de confiance en l'équilibre seront évalués à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre 6 spécifique aux activités (ABC-6), l'équilibre global à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), la peur de tomber à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes (FES) et les niveaux de kinésiophobie à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes (FES). Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numéro de téléphone: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34147
        • Recrutement
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nurdan Paker, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie de Parkinson et contrôles sains

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique par un spécialiste en neurologie.
  • Classification modifiée de l'échelle de stade Hoehn-Yahr entre les étapes 1 à 3.
  • Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) de 24 ou plus.
  • Âge entre 50 et 80 ans.
  • Bénévole pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments, en dehors des traitements courants de la maladie de Parkinson, qui pourraient affecter l'équilibre ou la force musculaire.
  • Présence de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques autres que la maladie de Parkinson.
  • Refus de participer à l'étude.
  • Présence de troubles psychiatriques.
  • Présence de troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Contrôles sains
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Groupe maladie de Parkinson
Patient atteint de la maladie de Parkinson
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance en matière d’équilibre (échelle ABC-6)
Délai: Référence

Évalué à l'aide de l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités-6 (ABC-6), qui mesure la confiance des participants dans le maintien de l'équilibre au cours de diverses activités quotidiennes. Des scores plus faibles indiquent une confiance réduite dans l’équilibre, un problème courant dans la maladie de Parkinson.

Sur l'échelle ABC-6, le score minimum est de 0 % (pas de confiance), le score maximum est de 100 % (confiance totale) et le score total est calculé comme la moyenne des pourcentages donnés pour toutes les activités.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'équilibre (échelle d'équilibre Berg)
Délai: Référence
Évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) pour quantifier les performances d'équilibre globales des participants à travers des tâches d'équilibre fonctionnel. Des scores plus faibles reflètent une plus grande déficience de l’équilibre. Dans l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), le score minimum est de 0 (indiquant un mauvais équilibre) et le score maximum est de 56 (indiquant un excellent équilibre). Le score total est la somme des scores individuels de 14 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points (0-4).
Référence
Peur de tomber (échelle d’efficacité des chutes)
Délai: Référence

Mesuré à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes (FES), qui évalue la peur de tomber lors d'activités spécifiques. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de tomber, souvent liée à une mobilité et une participation réduites.

Dans l’échelle d’efficacité des chutes (FES), le score minimum est de 10 (indiquant l’absence de peur de tomber) et le score maximum est de 100 (indiquant une peur extrême de tomber). Le score est calculé en additionnant les notes de 10 éléments, chacun noté sur une échelle de 1 à 10.
Référence
Kinésiophobie (échelle de Tampa de kinésiophobie)
Délai: Référence

Évalué avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) pour mesurer la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure. Des scores plus élevés indiquent une plus grande kinésiophobie, limitant potentiellement l'activité physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Dans l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK), le score minimum est de 17 (indiquant une faible kinésiophobie) et le score maximum est de 68 (indiquant une kinésiophobie élevée). Le score total est obtenu en additionnant les notes de 17 éléments, chacun noté sur une échelle de 1 à 4.
Référence
État mental (MMSE)
Délai: Référence
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) évalue la fonction cognitive, notamment l'orientation, la mémoire, l'attention, le langage et les compétences visuospatiales, avec des scores allant de 0 (déficience cognitive sévère) à 30 (fonction cognitive normale).
Référence
État fonctionnel (MDS-UPDRS)
Délai: Référence
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) évalue l'état fonctionnel et la gravité de la maladie de Parkinson, englobant les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne, l'examen moteur et les complications motrices. Le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 260 (symptômes sévères), les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la maladie.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beylikduzu State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeylikduzuStateH13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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