Equilibre a confiança e a cinesiofobia na doença de Parkinson
Equilibre a confiança, a cinesiofobia e os fatores associados na doença de Parkinson: um estudo controlado
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Número de telefone: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Locais de estudo
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
- Recrutamento
- Beylikduzu State Hospital
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Contato:
- Büşra Şirin
- Número de telefone: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
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Subinvestigador:
- Nurdan Paker, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática por um especialista em neurologia.
- Classificação da escala de estadiamento Hoehn-Yahr modificada entre os estágios 1-3.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 24 ou superior.
- Idade entre 50-80 anos.
- Voluntário para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Uso de medicamentos, além dos tratamentos rotineiros da doença de Parkinson, que possam afetar o equilíbrio ou a força muscular.
- Presença de condições neurológicas ou musculoesqueléticas além da doença de Parkinson.
- Recusa em participar do estudo.
- Presença de transtornos psiquiátricos.
- Presença de deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Controles saudáveis
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Sem intervenção
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Grupo de doença de Parkinson
Paciente com doença de Parkinson
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança no equilíbrio (escala ABC-6)
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando a Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades-6 (ABC-6), que mede a confiança dos participantes em manter o equilíbrio durante várias atividades diárias. Pontuações mais baixas indicam redução da confiança no equilíbrio, um problema comum na doença de Parkinson. Na escala ABC-6, a pontuação mínima é 0% (nenhuma confiança), a pontuação máxima é 100% (total confiança) e a pontuação total é calculada como a média dos percentuais dados para todas as atividades. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de equilíbrio (escala de equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para quantificar o desempenho geral do equilíbrio dos participantes por meio de tarefas de equilíbrio funcional.
Pontuações mais baixas refletem maior comprometimento do equilíbrio.
Na Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), a pontuação mínima é 0 (indicando equilíbrio ruim) e a pontuação máxima é 56 (indicando equilíbrio excelente).
A pontuação total é a soma das pontuações individuais de 14 itens, cada um avaliado numa escala de 5 pontos (0-4).
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Linha de base
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Medo de cair (escala de eficácia de quedas)
Prazo: Linha de base
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Medido por meio da Escala de Eficácia de Quedas (FES), que avalia o medo de cair durante atividades específicas. Pontuações mais altas indicam maior medo de cair, muitas vezes associado à redução da mobilidade e da participação. Na Escala de Eficácia de Quedas (FES), a pontuação mínima é 10 (indicando nenhum medo de cair) e a pontuação máxima é 100 (indicando medo extremo de cair). A pontuação é calculada somando as classificações de 10 itens, cada um pontuado em uma escala de 1 a 10. |
Linha de base
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Cinesiofobia (escala de cinesiofobia de Tampa)
Prazo: Linha de base
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Avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) para medir o medo de movimento ou nova lesão. Pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia, potencialmente limitando a atividade física em pacientes com Parkinson. Na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK), a pontuação mínima é 17 (indicando baixa cinesiofobia) e a pontuação máxima é 68 (indicando alta cinesiofobia). A pontuação total é obtida somando as classificações de 17 itens, cada um pontuado numa escala de 1 a 4. |
Linha de base
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Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
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O Miniexame do Estado Mental (MEEM) avalia a função cognitiva, incluindo orientação, memória, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais, com pontuações que variam de 0 (comprometimento cognitivo grave) a 30 (função cognitiva normal).
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Linha de base
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Status funcional (MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) avalia o estado funcional e a gravidade da doença na doença de Parkinson, abrangendo experiências não motoras e motoras da vida diária, exame motor e complicações motoras.
A pontuação total varia de 0 (sem sintomas) a 260 (sintomas graves), sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da doença.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Cinesiofobia
- Doença de Parkinson
Outros números de identificação do estudo
- BeylikduzuStateH13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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