Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważ pewność siebie i kinezjofobię w chorobie Parkinsona

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Pewność równowagi, kinezjofobia i powiązane czynniki w chorobie Parkinsona: badanie kontrolowane

31 pacjentów w wieku 50-80 lat ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona (stadia 1-3 zmodyfikowanego Hoehna-Yahra) i 31 zdrowych ochotników. Na początku badania rejestrowane będą dane socjodemograficzne wszystkich uczestników. Do oceny stanu psychicznego i funkcjonalnego pacjentów z chorobą Parkinsona zostanie zastosowana skala oceny stanu psychicznego Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) opracowana przez Movement Disorder Society. Poziomy pewności równowagi zostaną ocenione przy użyciu Skali Pewności Równowagi dla poszczególnych Działań (ABC-6), równowaga ogólna przy użyciu Skali Równowagi Berga (BBS), strach przed upadkiem przy użyciu Skali Skuteczności Upadku (FES), a poziomy kinezjofobii przy użyciu Skali Skala Kinezofobii Tampa (TSK).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numer telefonu: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
        • Rekrutacyjny
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nurdan Paker, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Parkinsona i zdrowe kontrole

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona przez specjalistę neurologa.
  • Zmodyfikowana klasyfikacja w skali Hoehna-Yahra pomiędzy etapami 1-3.
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 24 lub więcej.
  • Wiek 50-80 lat.
  • Zgodził się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków, poza rutynowym leczeniem choroby Parkinsona, które mogą wpływać na równowagę lub siłę mięśni.
  • Obecność schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego innych niż choroba Parkinsona.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Obecność zaburzeń psychicznych.
  • Obecność zaburzeń poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Grupa choroby Parkinsona
Pacjent z chorobą Parkinsona
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność równowagi (skala ABC-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Oceniano za pomocą specyficznej dla działań Skali Pewności Równowagi-6 (ABC-6), która mierzy pewność uczestników w zakresie utrzymywania równowagi podczas różnych codziennych czynności. Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną pewność równowagi, częsty problem w chorobie Parkinsona.

W skali ABC-6 minimalny wynik wynosi 0% (brak pewności), maksymalny wynik to 100% (pełna pewność), a wynik całkowity jest obliczany jako średnia procentów podanych dla wszystkich ćwiczeń.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom równowagi (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniano za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) w celu ilościowego określenia ogólnego funkcjonowania równowagi uczestników poprzez zadania związane z równowagą funkcjonalną. Niższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia równowagi. W Skali Równowagi Berga (BBS) minimalny wynik to 0 (wskazujący słabą równowagę), a maksymalny wynik to 56 (wskazujący doskonałą równowagę). Wynik całkowity jest sumą indywidualnych wyników z 14 pozycji, każdy oceniany w 5-punktowej skali (0-4).
Linia bazowa
Strach przed upadkiem (skala skuteczności upadków)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Mierzone za pomocą Skali Skuteczności Upadków (FES), która ocenia strach przed upadkiem podczas określonych czynności. Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem, często powiązaną z ograniczoną mobilnością i uczestnictwem.

W Skali Skuteczności Upadków (FES) minimalny wynik to 10 (wskazujący brak strachu przed upadkiem), a maksymalny wynik to 100 (wskazujący skrajny strach przed upadkiem). Wynik oblicza się poprzez zsumowanie ocen dla 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 1-10.
Linia bazowa
Kinezofobia (skala kinezjofobii Tampy)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Oceniane za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK) w celu pomiaru strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię, potencjalnie ograniczającą aktywność fizyczną u pacjentów z chorobą Parkinsona.

W skali kinezjofobii Tampa (TSK) minimalny wynik to 17 (wskazujący niską kinezjofobię), a maksymalny wynik to 68 (wskazujący wysoką kinezjofobię). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen dla 17 pozycji, każda punktowana w skali 1-4.
Linia bazowa
Stan psychiczny (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mini-Mental State Examination (MMSE) ocenia funkcje poznawcze, w tym orientację, pamięć, uwagę, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne, uzyskując wyniki w zakresie od 0 (poważne upośledzenie funkcji poznawczych) do 30 (normalne funkcje poznawcze).
Linia bazowa
Stan funkcjonalny (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu ocenia stan funkcjonalny i nasilenie choroby w chorobie Parkinsona, uwzględniając niemotoryczne i motoryczne doświadczenia codziennego życia, badania motoryczne i powikłania motoryczne. Całkowity wynik waha się od 0 (brak objawów) do 260 (poważne objawy), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeylikduzuStateH13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj