Zrównoważ pewność siebie i kinezjofobię w chorobie Parkinsona
Pewność równowagi, kinezjofobia i powiązane czynniki w chorobie Parkinsona: badanie kontrolowane
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
- Rekrutacyjny
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin
- Numer telefonu: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona przez specjalistę neurologa.
- Zmodyfikowana klasyfikacja w skali Hoehna-Yahra pomiędzy etapami 1-3.
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 24 lub więcej.
- Wiek 50-80 lat.
- Zgodził się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków, poza rutynowym leczeniem choroby Parkinsona, które mogą wpływać na równowagę lub siłę mięśni.
- Obecność schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego innych niż choroba Parkinsona.
- Odmowa udziału w badaniu.
- Obecność zaburzeń psychicznych.
- Obecność zaburzeń poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
|
Brak interwencji
|
|
Grupa choroby Parkinsona
Pacjent z chorobą Parkinsona
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność równowagi (skala ABC-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniano za pomocą specyficznej dla działań Skali Pewności Równowagi-6 (ABC-6), która mierzy pewność uczestników w zakresie utrzymywania równowagi podczas różnych codziennych czynności. Niższe wyniki wskazują na zmniejszoną pewność równowagi, częsty problem w chorobie Parkinsona. W skali ABC-6 minimalny wynik wynosi 0% (brak pewności), maksymalny wynik to 100% (pełna pewność), a wynik całkowity jest obliczany jako średnia procentów podanych dla wszystkich ćwiczeń. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom równowagi (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniano za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) w celu ilościowego określenia ogólnego funkcjonowania równowagi uczestników poprzez zadania związane z równowagą funkcjonalną.
Niższe wyniki odzwierciedlają większe zaburzenia równowagi.
W Skali Równowagi Berga (BBS) minimalny wynik to 0 (wskazujący słabą równowagę), a maksymalny wynik to 56 (wskazujący doskonałą równowagę).
Wynik całkowity jest sumą indywidualnych wyników z 14 pozycji, każdy oceniany w 5-punktowej skali (0-4).
|
Linia bazowa
|
|
Strach przed upadkiem (skala skuteczności upadków)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą Skali Skuteczności Upadków (FES), która ocenia strach przed upadkiem podczas określonych czynności. Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem, często powiązaną z ograniczoną mobilnością i uczestnictwem. W Skali Skuteczności Upadków (FES) minimalny wynik to 10 (wskazujący brak strachu przed upadkiem), a maksymalny wynik to 100 (wskazujący skrajny strach przed upadkiem). Wynik oblicza się poprzez zsumowanie ocen dla 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 1-10. |
Linia bazowa
|
|
Kinezofobia (skala kinezjofobii Tampy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK) w celu pomiaru strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię, potencjalnie ograniczającą aktywność fizyczną u pacjentów z chorobą Parkinsona. W skali kinezjofobii Tampa (TSK) minimalny wynik to 17 (wskazujący niską kinezjofobię), a maksymalny wynik to 68 (wskazujący wysoką kinezjofobię). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen dla 17 pozycji, każda punktowana w skali 1-4. |
Linia bazowa
|
|
Stan psychiczny (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) ocenia funkcje poznawcze, w tym orientację, pamięć, uwagę, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne, uzyskując wyniki w zakresie od 0 (poważne upośledzenie funkcji poznawczych) do 30 (normalne funkcje poznawcze).
|
Linia bazowa
|
|
Stan funkcjonalny (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu ocenia stan funkcjonalny i nasilenie choroby w chorobie Parkinsona, uwzględniając niemotoryczne i motoryczne doświadczenia codziennego życia, badania motoryczne i powikłania motoryczne.
Całkowity wynik waha się od 0 (brak objawów) do 260 (poważne objawy), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie choroby.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .