Balansvertrouwen en kinesiofobie bij de ziekte van Parkinson
Balansvertrouwen, kinesiofobie en daarmee samenhangende factoren bij de ziekte van Parkinson: een gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefoonnummer: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
- Werving
- Beylikduzu State Hospital
-
Contact:
- Büşra Şirin
- Telefoonnummer: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson door een specialist in neurologie.
- Gewijzigde Hoehn-Yahr Staging Scale-classificatie tussen fasen 1-3.
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 24 of hoger.
- Leeftijd tussen 50-80 jaar.
- Heeft zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen, naast de routinematige behandelingen van de ziekte van Parkinson, die het evenwicht of de spierkracht kunnen beïnvloeden.
- Aanwezigheid van andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen dan de ziekte van Parkinson.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen.
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde controles
|
Geen tussenkomst
|
|
Parkinson groep
Patiënt met de ziekte van Parkinson
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansvertrouwen (schaal ABC-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met behulp van de Activity-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), die het vertrouwen van de deelnemers meet in het bewaren van het evenwicht tijdens verschillende dagelijkse activiteiten. Lagere scores duiden op een verminderd evenwichtsvertrouwen, een veel voorkomend probleem bij de ziekte van Parkinson. In de ABC-6-schaal is de minimumscore 0% (geen vertrouwen), de maximale score 100% (volledig vertrouwen) en wordt de totaalscore berekend als het gemiddelde van de percentages die voor alle activiteiten zijn gegeven. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansniveau (Berg-balansschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS) om de algehele balansprestaties van deelnemers te kwantificeren door middel van functionele balanstaken.
Lagere scores weerspiegelen een grotere evenwichtsstoornis.
In de Berg Balance Scale (BBS) is de minimumscore 0 (wat een slechte balans aangeeft) en de maximale score is 56 (wat een uitstekende balans aangeeft).
De totaalscore is de som van de individuele scores van 14 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal (0-4).
|
Basislijn
|
|
Angst om te vallen (Vallen-werkzaamheidsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Falls Efficacy Scale (FES), die de angst om te vallen tijdens specifieke activiteiten evalueert. Hogere scores duiden op een grotere angst om te vallen, vaak gekoppeld aan verminderde mobiliteit en participatie. Op de Falls Efficacy Scale (FES) is de minimumscore 10 (wat aangeeft dat er geen angst is om te vallen), en de maximale score is 100 (wat duidt op extreme angst om te vallen). De score wordt berekend door de beoordelingen voor 10 items op te tellen, elk gescoord op een schaal van 1-10. |
Basislijn
|
|
Kinesiofobie (Tampa-schaal van kinesiofobie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) om de angst voor beweging of hernieuwd letsel te meten. Hogere scores duiden op een grotere kinesiofobie, waardoor de fysieke activiteit bij Parkinsonpatiënten mogelijk wordt beperkt. Op de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is de minimumscore 17 (wat wijst op een lage kinesiofobie) en de maximale score is 68 (wat duidt op een hoge kinesiofobie). De totale score wordt verkregen door de beoordelingen voor 17 items op te tellen, elk gescoord op een schaal van 1 tot 4. |
Basislijn
|
|
Mentale status (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) evalueert de cognitieve functie, inclusief oriëntatie, geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden, met scores variërend van 0 (ernstige cognitieve stoornis) tot 30 (normale cognitieve functie).
|
Basislijn
|
|
Functionele status (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) beoordeelt de functionele status en ernst van de ziekte bij de ziekte van Parkinson, en omvat niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven, motorisch onderzoek en motorische complicaties.
De totaalscore varieert van 0 (geen symptomen) tot 260 (ernstige symptomen), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de ziekte.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeylikduzuStateH13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .