Balanser selvtillit og kinesiofobi ved Parkinsons sykdom
Balanser selvtillit, kinesiofobi og assosierte faktorer ved Parkinsons sykdom: En kontrollert studie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonnummer: 02124443322
- E-post: bsrn080@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
- Rekruttering
- Beylikduzu State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Büşra Şirin
- Telefonnummer: 02124443322
- E-post: bsrn080@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom av en nevrologisk spesialist.
- Modifisert Hoehn-Yahr Staging Scale-klassifisering mellom trinn 1-3.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 24 eller høyere.
- Alder mellom 50-80 år.
- Meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner, bortsett fra rutinemessige behandlinger av Parkinsons sykdom, som kan påvirke balanse eller muskelstyrke.
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller muskel-skjelettlidelser enn Parkinsons sykdom.
- Avslag på å delta i studien.
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser.
- Tilstedeværelse av kognitive svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Sunne kontroller
|
Ingen inngrep
|
|
Parkinsons sykdomsgruppe
Pasient med Parkinsons sykdom
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansesikkerhet (ABC-6-skala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluert ved hjelp av Activities-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), som måler deltakernes tillit til å opprettholde balansen under ulike daglige aktiviteter. Lavere skårer indikerer redusert balansesikkerhet, et vanlig problem ved Parkinsons sykdom. I ABC-6-skalaen er minimumsskåren 0 % (ingen tillit), maksimumskåren er 100 % (full konfidens), og den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av prosentene gitt for alle aktiviteter. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansenivå (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS) for å kvantifisere deltakernes totale balanseytelse gjennom funksjonelle balanseoppgaver.
Lavere skår reflekterer større balansesvikt.
I Berg Balance Scale (BBS) er minimumsscore 0 (indikerer dårlig balanse), og maksimal poengsum er 56 (indikerer utmerket balanse).
Den totale poengsummen er summen av de individuelle poengsummene fra 14 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala (0-4).
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for å falle (Falls Efficacy Scale)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved hjelp av Falls Efficacy Scale (FES), som evaluerer frykt for å falle under spesifikke aktiviteter. Høyere skårer indikerer større frykt for å falle, ofte knyttet til redusert mobilitet og deltakelse. I Falls Efficacy Scale (FES) er minimumsscore 10 (indikerer ingen frykt for å falle), og maksimal poengsum er 100 (indikerer ekstrem frykt for å falle). Poengsummen beregnes ved å summere vurderingene for 10 elementer, hver scoret på en 1-10 skala. |
Grunnlinje
|
|
Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) for å måle frykt for bevegelse eller ny skade. Høyere skårer indikerer større kinesiofobi, som potensielt begrenser fysisk aktivitet hos Parkinsons pasienter. I Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er minimumsscore 17 (indikerer lav kinesiofobi), og maksimal poengsum er 68 (indikerer høy kinesiofobi). Den totale poengsummen oppnås ved å summere vurderingene for 17 elementer, hver scoret på en 1-4 skala. |
Grunnlinje
|
|
Mental status (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) evaluerer kognitiv funksjon, inkludert orientering, hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale ferdigheter, med skårer fra 0 (alvorlig kognitiv svikt) til 30 (normal kognitiv funksjon).
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell status (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) vurderer funksjonsstatus og sykdomsgrad ved Parkinsons sykdom, og omfatter ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagliglivet, motoriske undersøkelser og motoriske komplikasjoner.
Den totale skåren varierer fra 0 (ingen symptomer) til 260 (alvorlige symptomer), med høyere skåre som indikerer større sykdomsgrad.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeylikduzuStateH13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .