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Gleichgewicht zwischen Selbstvertrauen und Kinesiophobie bei der Parkinson-Krankheit

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Gleichgewichtsvertrauen, Kinesiophobie und damit verbundene Faktoren bei der Parkinson-Krankheit: Eine kontrollierte Studie

31 Patienten im Alter von 50–80 Jahren mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit (modifiziertes Hoehn-Yahr-Stadium 1–3) und 31 gesunde Freiwillige. Zu Beginn der Studie werden soziodemografische Daten aller Teilnehmer erfasst. Zur Beurteilung des mentalen und funktionellen Status von Parkinson-Patienten werden die Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) verwendet. Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der aktivitätsspezifischen Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), das Gesamtgleichgewicht anhand der Berg Balance Scale (BBS), die Angst vor Stürzen anhand der Falls Efficacy Scale (FES) und das Kinesiophobieniveau anhand der bewertet Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: 02124443322
  • E-Mail: bsrn080@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
        • Rekrutierung
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nurdan Paker, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Krankheit und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen.
  • Modifizierte Klassifizierung der Hoehn-Yahr-Stufenskala zwischen den Stufen 1–3.
  • Mindestpunktzahl beim Mini-Mental State Examination (MMSE) von 24.
  • Alter zwischen 50-80 Jahren.
  • Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, abgesehen von routinemäßigen Parkinson-Behandlungen, die das Gleichgewicht oder die Muskelkraft beeinträchtigen könnten.
  • Vorliegen anderer neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen als der Parkinson-Krankheit.
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  • Vorliegen psychiatrischer Störungen.
  • Vorliegen kognitiver Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Parkinson-Gruppe
Patient mit Parkinson-Krankheit
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsvertrauen (ABC-6-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet anhand der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala 6 (ABC-6), die das Vertrauen der Teilnehmer in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei verschiedenen täglichen Aktivitäten misst. Niedrigere Werte deuten auf ein vermindertes Gleichgewichtsvertrauen hin, ein häufiges Problem bei der Parkinson-Krankheit.

Auf der ABC-6-Skala beträgt die Mindestpunktzahl 0 % (kein Vertrauen), die Höchstpunktzahl 100 % (volles Vertrauen) und die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt der für alle Aktivitäten angegebenen Prozentsätze berechnet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsniveau (Berg-Balance-Skala)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mit der Berg Balance Scale (BBS), um die Gesamtgleichgewichtsleistung der Teilnehmer durch funktionelle Gleichgewichtsaufgaben zu quantifizieren. Niedrigere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung des Gleichgewichts hin. In der Berg Balance Scale (BBS) beträgt die Mindestpunktzahl 0 (was auf ein schlechtes Gleichgewicht hinweist) und die Höchstpunktzahl 56 (was auf ein ausgezeichnetes Gleichgewicht hinweist). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Einzelpunktzahlen von 14 Punkten, jeweils bewertet auf einer 5-Punkte-Skala (0-4).
Grundlinie
Angst vor dem Fallen (Falls Efficacy Scale)
Zeitfenster: Grundlinie

Gemessen anhand der Falls Efficacy Scale (FES), die die Angst vor Stürzen bei bestimmten Aktivitäten bewertet. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Stürzen hin, die häufig mit einer eingeschränkten Mobilität und Teilnahme verbunden ist.

Auf der Falls Efficacy Scale (FES) liegt die Mindestpunktzahl bei 10 (was bedeutet, dass keine Angst vor Stürzen besteht) und die Höchstpunktzahl bei 100 (was auf extreme Angst vor Stürzen hinweist). Die Punktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen für 10 Elemente summiert werden, wobei jedes Element auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet wird.
Grundlinie
Kinesiophobie (Tampa-Skala für Kinesiophobie)
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), um die Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung zu messen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Kinesiophobie hin, die möglicherweise die körperliche Aktivität bei Parkinson-Patienten einschränkt.

In der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) beträgt die Mindestpunktzahl 17 (was auf eine geringe Kinesiophobie hinweist) und die Höchstpunktzahl 68 (was auf eine hohe Kinesiophobie hinweist). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Bewertungen für 17 Elemente, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet werden.
Grundlinie
Mentaler Status (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet die kognitiven Funktionen, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten, mit Werten zwischen 0 (schwere kognitive Beeinträchtigung) und 30 (normale kognitive Funktion).
Grundlinie
Funktionsstatus (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society bewertet den Funktionsstatus und die Schwere der Erkrankung bei Parkinson und umfasst nichtmotorische und motorische Erfahrungen des täglichen Lebens, motorische Untersuchungen und motorische Komplikationen. Der Gesamtscore reicht von 0 (keine Symptome) bis 260 (schwere Symptome), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeylikduzuStateH13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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