Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bilanciare la fiducia e la kinesiofobia nella malattia di Parkinson

26 dicembre 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Fiducia nell'equilibrio, kinesiofobia e fattori associati nella malattia di Parkinson: uno studio controllato

31 pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (stadi 1-3 di Hoehn-Yahr modificato) e 31 volontari sani. All'inizio dello studio verranno registrati i dati sociodemografici di tutti i partecipanti. Per valutare lo stato mentale e funzionale dei pazienti con malattia di Parkinson, verranno utilizzati il ​​Mini-Mental State Examination (MMSE) e la Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). I livelli di confidenza dell'equilibrio saranno valutati utilizzando la Activity-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), l'equilibrio generale utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), la paura di cadere utilizzando la Falls Efficacy Scale (FES) e i livelli di kinesiofobia utilizzando la Scala Tampa della Kinesiofobia (TSK).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numero di telefono: 02124443322
  • Email: bsrn080@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
        • Reclutamento
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nurdan Paker, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia di Parkinson e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica da parte di uno specialista in neurologia.
  • Classificazione della scala di stadiazione Hoehn-Yahr modificata tra gli stadi 1-3.
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 24.
  • Età compresa tra 50-80 anni.
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci, oltre ai trattamenti di routine per la malattia di Parkinson, che potrebbero influenzare l'equilibrio o la forza muscolare.
  • Presenza di condizioni neurologiche o muscolo-scheletriche diverse dalla malattia di Parkinson.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • Presenza di disturbi psichiatrici.
  • Presenza di disturbi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Controlli sani
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo della malattia di Parkinson
Paziente con malattia di Parkinson
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia dell'equilibrio (scala ABC-6)
Lasso di tempo: Linea di base

Valutato utilizzando la Activity-specific Balance Confidence Scale-6 (ABC-6), che misura la fiducia dei partecipanti nel mantenere l'equilibrio durante le varie attività quotidiane. I punteggi più bassi indicano una ridotta fiducia nell’equilibrio, un problema comune nella malattia di Parkinson.

Nella scala ABC-6, il punteggio minimo è 0% (nessuna confidenza), il punteggio massimo è 100% (piena confidenza) e il punteggio totale viene calcolato come media delle percentuali fornite per tutte le attività.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di equilibrio (scala di equilibrio Berg)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS) per quantificare le prestazioni di equilibrio complessive dei partecipanti attraverso compiti di equilibrio funzionale. I punteggi più bassi riflettono una maggiore compromissione dell’equilibrio. Nella Berg Balance Scale (BBS), il punteggio minimo è 0 (che indica uno scarso equilibrio) e il punteggio massimo è 56 (che indica un equilibrio eccellente). Il punteggio totale è la somma dei punteggi individuali di 14 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti (0-4).
Linea di base
Paura di cadere (scala di efficacia delle cadute)
Lasso di tempo: Linea di base

Misurata utilizzando la Falls Efficacy Scale (FES), che valuta la paura di cadere durante attività specifiche. Punteggi più alti indicano una maggiore paura di cadere, spesso legata a mobilità e partecipazione ridotte.

Nella Falls Efficacy Scale (FES), il punteggio minimo è 10 (che indica assenza di paura di cadere) e il punteggio massimo è 100 (che indica estrema paura di cadere). Il punteggio viene calcolato sommando le valutazioni di 10 elementi, ciascuno valutato su una scala da 1 a 10.
Linea di base
Cinesiofobia (scala Tampa della chinesiofobia)
Lasso di tempo: Linea di base

Valutato con la scala Tampa della chinesiofobia (TSK) per misurare la paura di muoversi o di subire un nuovo infortunio. Punteggi più alti indicano una maggiore kinesiofobia, che potenzialmente limita l’attività fisica nei pazienti con Parkinson.

Nella scala Tampa della Kinesiofobia (TSK), il punteggio minimo è 17 (che indica una bassa kinesiofobia) e il punteggio massimo è 68 (che indica un'elevata kinesiofobia). Il punteggio totale si ottiene sommando le valutazioni di 17 item, ciascuno valutato su una scala da 1 a 4.
Linea di base
Stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) valuta la funzione cognitiva, inclusi orientamento, memoria, attenzione, linguaggio e abilità visuospaziali, con punteggi che vanno da 0 (decadimento cognitivo grave) a 30 (funzione cognitiva normale).
Linea di base
Stato funzionale (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) valuta lo stato funzionale e la gravità della malattia nella malattia di Parkinson, comprendendo le esperienze motorie e non motorie della vita quotidiana, l'esame motorio e le complicanze motorie. Il punteggio totale varia da 0 (nessun sintomo) a 260 (sintomi gravi), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della malattia.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikduzuStateH13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi