Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvěra v rovnováhu a kineziofobie u Parkinsonovy choroby

26. prosince 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

Důvěra v rovnováze, kineziofobie a související faktory Parkinsonovy choroby: kontrolovaná studie

31 pacientů ve věku 50-80 let s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (modifikovaná Hoehn-Yahrova stádia 1-3) a 31 zdravých dobrovolníků. Na začátku studie budou zaznamenány sociodemografické údaje všech účastníků. K posouzení duševního a funkčního stavu pacientů s Parkinsonovou nemocí bude použito Mini-Mental State Examination (MMSE) a Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). Úrovně spolehlivosti rovnováhy budou posuzovány pomocí škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity-6 (ABC-6), celková rovnováha pomocí škály Berg Balance Scale (BBS), strach z pádu pomocí škály Falls Efficacy Scale (FES) a úrovně kineziofobie pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonní číslo: 02124443322
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
        • Nábor
        • Beylikdüzü State Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nurdan Paker, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova nemoc a zdravé kontroly

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby odborníkem na neurologii.
  • Modifikovaná klasifikace Hoehn-Yahr Staging Scale mezi fázemi 1-3.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 24 nebo vyšší.
  • Věk mezi 50-80 lety.
  • Dobrovolně se účastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, kromě běžné léčby Parkinsonovy choroby, které by mohly ovlivnit rovnováhu nebo svalovou sílu.
  • Přítomnost neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění jiných než Parkinsonova choroba.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • Přítomnost psychiatrických poruch.
  • Přítomnost kognitivních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Skupina Parkinsonovy choroby
Pacient s Parkinsonovou nemocí
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra rovnováhy (škála ABC-6)
Časové okno: Základní linie

Vyhodnoceno pomocí škály důvěry vyváženosti specifické pro aktivity-6 (ABC-6), která měří důvěru účastníků v udržování rovnováhy během různých denních aktivit. Nižší skóre ukazuje na sníženou sebedůvěru v rovnováhu, což je běžný problém u Parkinsonovy choroby.

Ve škále ABC-6 je minimální skóre 0 % (bez spolehlivosti), maximální skóre je 100 % (plná spolehlivost) a celkové skóre se vypočítá jako průměr procent uvedených pro všechny aktivity.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rovnováhy (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí Berg Balance Scale (BBS) ke kvantifikaci celkového rovnovážného výkonu účastníků prostřednictvím úloh funkční rovnováhy. Nižší skóre odráží větší poruchu rovnováhy. V Berg Balance Scale (BBS) je minimální skóre 0 (indikující špatnou rovnováhu) a maximální skóre je 56 (indikující vynikající rovnováhu). Celkové skóre je součtem jednotlivých skóre ze 14 položek, každá hodnocená na 5bodové škále (0-4).
Základní linie
Strach z pádu (škála účinnosti pádů)
Časové okno: Základní linie

Měřeno pomocí Falls Efficacy Scale (FES), která vyhodnocuje strach z pádu při konkrétních aktivitách. Vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu, často spojený se sníženou pohyblivostí a participací.

Ve stupnici efektivity pádů (FES) je minimální skóre 10 (neznamená strach z pádu) a maximální skóre je 100 (ukazuje extrémní strach z pádu). Skóre se vypočítá sečtením hodnocení 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 1–10.
Základní linie
Kinesiofobie (Tampská stupnice kinesiofobie)
Časové okno: Základní linie

Hodnoceno Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) k měření strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Vyšší skóre ukazuje na větší kineziofobii, potenciálně omezující fyzickou aktivitu u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

V Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) je minimální skóre 17 (indikující nízkou kinesiofobii) a maximální skóre je 68 (indikující vysokou kinesiofobii). Celkové skóre se získá sečtením hodnocení 17 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 1–4.
Základní linie
Duševní stav (MMSE)
Časové okno: Základní linie
Mini-Mental State Examination (MMSE) hodnotí kognitivní funkce, včetně orientace, paměti, pozornosti, jazyka a vizuoprostorových dovedností, se skóre v rozmezí od 0 (těžké kognitivní poruchy) do 30 (normální kognitivní funkce).
Základní linie
Funkční stav (MDS-UPDRS)
Časové okno: Základní linie
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society hodnotí funkční stav a závažnost onemocnění u Parkinsonovy nemoci, zahrnuje nemotorické a motorické zkušenosti každodenního života, motorické vyšetření a motorické komplikace. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné příznaky) do 260 (závažné příznaky), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost onemocnění.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beylikduzu State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeylikduzuStateH13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit