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持続性HPV感染症の陰性化促進におけるレンチヌラ・エドデス由来サプリメント（AHCC®）の有効性

2026年1月26日 更新者：Dr. Amjad Khan、Liaquat University of Medical & Health Sciences

持続性HPV感染症の陰性化促進におけるAHCC®ベースのサプリメント（レンチヌラ・エドデス）の有効性と安全性の評価：後ろ向き多施設臨床研究

この後ろ向きの多施設臨床研究では、6か月を超えて続く持続性HPV感染の陰性化を促進するレンティヌラ・エドデス由来のAHCC®ベースのサプリメントの有効性と安全性を評価します。 この研究には、AHCC®を受けるワクチン未接種参加者、AHCC®とHPVワクチンの両方を受けるワクチン接種参加者、HPVワクチンのみを受けるワクチン接種参加者という3つのグループが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、AHCC® (活性ヘキソース相関化合物) が免疫調節をサポートし、子宮頸がんのリスク増加と関連する持続性 HPV 感染症の陰性化を促進する能力を調査しています。 参加者は、ワクチン接種とサプリメントの使用状況に基づいて 3 つのグループに分類されます。 結果には、HPV 陰性を達成した参加者の割合、および 4 ～ 6 か月間にわたるサプリメントの安全性と忍容性が含まれます。 この研究は、持続性 HPV 感染を管理するための補完的なアプローチとしての AHCC® の可能性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

289

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6か月以上持続HPV感染が確認されている女性で、複数の臨床センターから募集され、対象基準を満たし、研究への参加に同意した女性。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性参加者。
  • DNA-HPV検査によって確認された、少なくとも連続6か月にわたる持続的なHPV感染。
  • 子宮頸部病変に対する円錐切除術による治療歴はない。
  • HPVワクチン接種歴なし

除外基準:

  • 研究期間中に現在または計画中の妊娠。
  • 既知の HIV 感染を含む免疫不全状態。
  • 重度または高度の子宮頸部病変。
  • AHCC®またはワクチン成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AHCC®サプリメント非接種者
持続的なHPV感染に対して、従来の臨床診療においてAHCC®サプリメント単独で管理されていた女性。参加者は治療前にHPVワクチンを接種していなかった。この実世界の管理戦略後のHPV-DNA消失を評価するために、臨床データは医療記録から遡及的に収集された。
ダイエットサプリメント：AHCC®（活性化ヘキソース相関化合物）
AHCC®サプリメントは、以前は日常的な臨床ケアの一環として処方されていました。 投与量と期間に関する情報は、医療記録から遡及的に収集されました。
他の名前：
  • レンズ豆サプリメント、パピオン®
AHCC®サプリメントでワクチン接種
持続性HPV感染に対してAHCC®サプリメントと9価HPVワクチンの併用療法で従来管理されていた女性。 治療は標準治療の一環として処方されました。 併用療法による現実世界での曝露後のHPV-DNAクリアランスを評価するため、臨床データを後ろ向きに収集しました。
ダイエットサプリメント：AHCC®（活性化ヘキソース相関化合物）
AHCC®サプリメントは、以前は日常的な臨床ケアの一環として処方されていました。 投与量と期間に関する情報は、医療記録から遡及的に収集されました。
他の名前：
  • レンズ豆サプリメント、パピオン®
生物学的：Gardasil 9®
臨床診療の一環として以前に投与された9価HPVワクチン。 ワクチン接種状況は、医療記録から遡及的に取得されました。
ワクチン接種済みのみ
持続性HPV感染に対して非価ワクチン単独で従来の臨床診療において管理されていた女性。AHCC®サプリメントは使用されていなかった。ワクチン接種後のHPV-DNAクリアランスを標準治療として評価するために、臨床データが遡及的に収集された。
生物学的：Gardasil 9®
臨床診療の一環として以前に投与された9価HPVワクチン。 ワクチン接種状況は、医療記録から遡及的に取得されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV-DNAクリアランス率
時間枠：4か月と6か月
臨床的に検証されたHPV-DNA検査に基づき、HPV-DNA陽性から陰性への転換と定義される、HPV-DNA陰性化を達成した参加者の割合。
4か月と6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と耐容性
時間枠：4か月と6か月
通常収集された臨床記録の後方視的レビューに基づく有害事象、忍容性、および治療遵守状況の説明。 有害事象はCTCAEバージョン5.0に従って分類され、記述的に分析された。
4か月と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Liaquat University of Medical & Health Sciences

協力者

Università degli Studi dell'Insubria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

2024年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 117_22.112024_Papion®

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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