Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementu pochodzącego z Lentinula Edodes (AHCC®) w promowaniu negatywnych skutków trwałej infekcji HPV

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementu na bazie AHCC® (Lentinula Edodes) w promowaniu negatywnych skutków trwałej infekcji HPV: retrospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczne

To retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne ocenia skuteczność i bezpieczeństwo suplementu na bazie AHCC® pochodzącego z Lentinula edodes w promowaniu negatywnych skutków trwałej infekcji HPV trwającej ponad sześć miesięcy. W badaniu wzięły udział trzy grupy: nieszczepieni uczestnicy otrzymujący AHCC®, zaszczepieni uczestnicy otrzymujący zarówno AHCC®, jak i szczepionkę przeciwko HPV oraz zaszczepieni uczestnicy otrzymujący wyłącznie szczepionkę przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie bada zdolność AHCC® (aktywnego związku skorelowanego z heksozą) do wspierania modulacji układu odpornościowego i promowania negatywnych skutków uporczywych infekcji HPV, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy. Uczestnicy są podzieleni na trzy grupy w zależności od szczepień i stosowania suplementów. Wyniki obejmują odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik negatywny pod względem wirusa HPV oraz bezpieczeństwo i tolerancję suplementu w okresie 4–6 miesięcy. Celem badania jest ocena potencjału AHCC® jako uzupełniającego podejścia do leczenia uporczywej infekcji HPV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy
        • University of Insubria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z potwierdzonym przetrwałym zakażeniem HPV trwającym dłużej niż 6 miesięcy, rekrutowane z wielu ośrodków klinicznych, które spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki w wieku 18 lat lub starsze.
  • Trwała infekcja HPV utrzymująca się przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy, potwierdzona badaniem DNA-HPV.
  • Brak wcześniejszego leczenia zmian szyjnych poprzez konizację.
  • Brak wcześniejszego szczepienia przeciwko HPV

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna lub planowana ciąża w okresie badania.
  • Stan obniżonej odporności, w tym znane zakażenie wirusem HIV.
  • Ciężkie lub znaczne zmiany w szyjce macicy.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na AHCC® lub składniki szczepionki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieszczepieni z suplementem AHCC®
Kobiety wcześniej leczone w rutynowej praktyce klinicznej wyłącznie suplementacją AHCC® w przypadku przetrwałego zakażenia HPV. Uczestniczki nie otrzymały szczepionki przeciw HPV przed leczeniem. Dane kliniczne zostały retrospektywnie zebrane z dokumentacji medycznej w celu oceny eliminacji DNA HPV po zastosowaniu tej strategii leczenia w warunkach rzeczywistych.
Suplement diety: AHCC® (Aktywny Związek Skorelowany z Heksozą)
Suplementacja AHCC® wcześniej przepisywana jako część rutynowej opieki klinicznej. Informacje na temat dawkowania i czasu trwania zostały zebrane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Inne nazwy:
  • Suplement Lentinula edodes, Papion®
Zaszczepiony suplementem AHCC®
Kobiety wcześniej leczone w rutynowej praktyce klinicznej za pomocą suplementacji AHCC® w połączeniu ze szczepieniem 9-walentną szczepionką przeciw HPV w przypadku przetrwałego zakażenia HPV. Leczenia przepisywano jako część standardowej opieki. Dane kliniczne zebrano retrospektywnie w celu oceny eliminacji DNA HPV po połączonej ekspozycji w warunkach rzeczywistych.
Suplement diety: AHCC® (Aktywny Związek Skorelowany z Heksozą)
Suplementacja AHCC® wcześniej przepisywana jako część rutynowej opieki klinicznej. Informacje na temat dawkowania i czasu trwania zostały zebrane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Inne nazwy:
  • Suplement Lentinula edodes, Papion®
Biologiczny: Gardasil 9®
Szczepienie przeciwko HPV dziewięciowalentną szczepionką wcześniej podane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Status szczepienia uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Tylko dla zaszczepionych
Kobiety wcześniej prowadzone w rutynowej praktyce klinicznej wyłącznie z zastosowaniem szczepionki HPV dziewięciowalentnej z powodu przetrwałego zakażenia HPV.
Nie stosowano suplementacji AHCC®.
Dane kliniczne zostały zebrane retrospektywnie w celu oceny eliminacji DNA HPV po szczepieniu jako standardowej opieki.
Biologiczny: Gardasil 9®
Szczepienie przeciwko HPV dziewięciowalentną szczepionką wcześniej podane w ramach rutynowej opieki klinicznej. Status szczepienia uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik eliminacji DNA HPV
Ramy czasowe: 4 miesiące i 6 miesięcy
Odsetek uczestników osiągających negatywny wynik HPV-DNA, zdefiniowany jako przejście z pozytywnego na negatywny status HPV-DNA na podstawie klinicznie walidowanego testu HPV-DNA.
4 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 4 miesiące i 6 miesięcy
Opis zdarzeń niepożądanych, tolerancji i przestrzegania zaleceń leczenia na podstawie retrospektywnego przeglądu rutynowo zbieranych dokumentacji klinicznych. Zdarzenia niepożądane sklasyfikowano zgodnie z CTCAE wersja 5.0 i przeanalizowano opisowo.
4 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Współpracownicy

Università degli Studi dell'Insubria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117_22.112024_Papion®

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj