Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del supplemento derivato da Lentinula Edodes (AHCC®) nel promuovere la negatività dell'infezione persistente da HPV

26 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di un integratore a base di AHCC® (Lentinula Edodes) nel promuovere la negatività dell'infezione persistente da HPV: uno studio clinico multicentrico retrospettivo

Questo studio clinico retrospettivo e multicentrico valuta l’efficacia e la sicurezza di un integratore a base di AHCC® derivato da Lentinula edodes nel promuovere la negatività dell’infezione persistente da HPV che dura più di sei mesi. Lo studio coinvolge tre gruppi: partecipanti non vaccinati che ricevono AHCC®, partecipanti vaccinati che ricevono sia AHCC® che il vaccino HPV e partecipanti vaccinati che ricevono solo il vaccino HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio indaga la capacità dell’AHCC® (Active Hexose Corlated Compound) di supportare la modulazione immunitaria e promuovere la negatività delle infezioni persistenti da HPV, che sono associate ad un aumentato rischio di cancro cervicale. I partecipanti sono classificati in tre gruppi in base alla vaccinazione e all'uso degli integratori. I risultati includono la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la negatività all'HPV e la sicurezza e la tollerabilità dell'integratore in un periodo di 4-6 mesi. Lo studio mira a valutare il potenziale di AHCC® come approccio complementare per la gestione dell'infezione persistente da HPV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia
        • University of Insubria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con infezione da HPV persistente confermata da più di 6 mesi, reclutate da più centri clinici, che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni.
  • Infezione da HPV persistente per almeno 6 mesi continuativi, confermata dal test DNA-HPV.
  • Nessun trattamento precedente per le lesioni cervicali tramite conizzazione.
  • Nessuna precedente vaccinazione HPV

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso o pianificata durante il periodo di studio.
  • Stato immunocompromesso, inclusa l'infezione nota da HIV.
  • Lesioni cervicali gravi o di alto grado.
  • Allergia o ipersensibilità nota all'AHCC® o ai componenti del vaccino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non vaccinato con integratore AHCC®
Donne precedentemente gestite nella pratica clinica di routine con integrazione di AHCC® da sole per infezione da HPV persistente. I partecipanti non avevano ricevuto la vaccinazione contro l'HPV prima del trattamento. I dati clinici sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche per valutare la clearance del DNA-HPV a seguito di questa strategia di gestione nel mondo reale.
Integratore alimentare: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
L'integrazione di AHCC® precedentemente prescritta come parte delle cure cliniche di routine. Le informazioni su dosaggio e durata sono state raccolte retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Altri nomi:
  • Integratore di Lentinula edodes, Papion®
Vaccinato con integratore AHCC®
Donne precedentemente gestite nella pratica clinica di routine con integrazione combinata di AHCC® e vaccinazione HPV nonavalente per infezione da HPV persistente. I trattamenti sono stati prescritti come parte dell'assistenza standard. I dati clinici sono stati raccolti retrospettivamente per valutare la clearance del DNA-HPV dopo esposizione combinata nel mondo reale.
Integratore alimentare: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
L'integrazione di AHCC® precedentemente prescritta come parte delle cure cliniche di routine. Le informazioni su dosaggio e durata sono state raccolte retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Altri nomi:
  • Integratore di Lentinula edodes, Papion®
Biologico: Gardasil 9®
Vaccinazione HPV nonavalente precedentemente somministrata come parte dell'assistenza clinica di routine. Lo stato vaccinale è stato ottenuto retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Solo Vaccinati
Donne precedentemente gestite nella pratica clinica di routine con sola vaccinazione HPV nonavalente per infezione persistente da HPV. Non è stato utilizzato alcun integratore AHCC®. I dati clinici sono stati raccolti retrospettivamente per valutare la clearance del DNA-HPV dopo la vaccinazione come cura standard.
Biologico: Gardasil 9®
Vaccinazione HPV nonavalente precedentemente somministrata come parte dell'assistenza clinica di routine. Lo stato vaccinale è stato ottenuto retrospettivamente dalle cartelle cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eliminazione dell'HPV-DNA
Lasso di tempo: 4 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che raggiungono la negatività dell'HPV-DNA, definita come conversione da stato positivo a negativo dell'HPV-DNA in base a test HPV-DNA clinicamente validati.
4 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e Tollerabilità
Lasso di tempo: 4 mesi e 6 mesi
Descrizione degli eventi avversi, tollerabilità e aderenza al trattamento sulla base di una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche raccolte di routine. Gli eventi avversi sono stati classificati secondo la versione 5.0 del CTCAE e analizzati in modo descrittivo.
4 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Collaboratori

Università degli Studi dell'Insubria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117_22.112024_Papion®

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HPV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi