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Efficacité du supplément dérivé de Lentinula Edodes (AHCC®) pour favoriser la négativité de l'infection persistante au VPH

26 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'un supplément à base d'AHCC® (Lentinula Edodes) pour favoriser la négativité de l'infection persistante au VPH : une étude clinique multicentrique rétrospective

Cette étude clinique rétrospective et multicentrique évalue l'efficacité et l'innocuité d'un supplément à base d'AHCC® dérivé de Lentinula edodes pour favoriser la négativité d'une infection persistante au VPH durant plus de six mois. L'étude implique trois groupes : les participants non vaccinés recevant l'AHCC®, les participants vaccinés recevant à la fois l'AHCC® et le vaccin contre le VPH, et les participants vaccinés recevant uniquement le vaccin contre le VPH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examine la capacité de l'AHCC® (Active Hexose Corrated Component) à soutenir la modulation immunitaire et à favoriser la négativité des infections persistantes au VPH, qui sont associées à un risque accru de cancer du col de l'utérus. Les participants sont classés en trois groupes en fonction de la vaccination et de l'utilisation de suppléments. Les résultats incluent la proportion de participants obtenant une négativité pour le VPH et la sécurité et la tolérabilité du supplément sur une période de 4 à 6 mois. L'étude vise à évaluer le potentiel de l'AHCC® en tant qu'approche complémentaire pour gérer l'infection persistante au VPH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Varese, Italie
        • University of Insubria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes présentant une infection persistante confirmée au VPH depuis plus de 6 mois, recrutées dans plusieurs centres cliniques, qui répondent aux critères d'inclusion et consentent à participer à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Participantes âgées de 18 ans ou plus.
  • Infection persistante au VPH pendant au moins 6 mois consécutifs, confirmée par un test ADN-HPV.
  • Pas de traitement préalable des lésions cervicales par conisation.
  • Pas de vaccination préalable contre le VPH

Critères d'exclusion :

  • Grossesse en cours ou prévue pendant la période d'étude.
  • Statut immunodéprimé, y compris une infection connue par le VIH.
  • Lésions cervicales sévères ou de haut grade.
  • Allergie ou hypersensibilité connue à l’AHCC® ou aux composants du vaccin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non vacciné avec le complément AHCC®
Femmes précédemment prises en charge en pratique clinique courante avec une supplémentation en AHCC® seule pour une infection persistante au HPV. Les participantes n'avaient pas reçu de vaccination contre le HPV avant le traitement. Les données cliniques ont été rétrospectivement collectées à partir des dossiers médicaux pour évaluer la clairance de l'ADN du HPV suite à cette stratégie de prise en charge en vie réelle.
Complément alimentaire: AHCC® (Composé Corrélé d'Hexose Actif)
La supplémentation en AHCC® précédemment prescrite dans le cadre des soins cliniques de routine. Les informations sur la posologie et la durée ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Autres noms:
  • Supplément Lentinula edodes, Papion®
Vacciné avec le complément AHCC®
Femmes précédemment prises en charge en pratique clinique de routine avec une supplémentation combinée en AHCC® et une vaccination nonavalente contre le HPV pour une infection persistante au HPV. Les traitements ont été prescrits dans le cadre des soins standard. Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement pour évaluer la clairance de l'ADN du HPV après une exposition combinée en vie réelle.
Complément alimentaire: AHCC® (Composé Corrélé d'Hexose Actif)
La supplémentation en AHCC® précédemment prescrite dans le cadre des soins cliniques de routine. Les informations sur la posologie et la durée ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Autres noms:
  • Supplément Lentinula edodes, Papion®
Biologique: Gardasil 9®
Vaccination nonavalente contre le VPH précédemment administrée dans le cadre des soins cliniques de routine. Le statut vaccinal a été obtenu rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Vacciné(e) Uniquement
Femmes précédemment prises en charge dans la pratique clinique courante par la vaccination HPV nonavalent seule pour une infection HPV persistante. Aucune supplémentation en AHCC® n'a été utilisée. Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement pour évaluer la clairance de l'ADN du HPV après la vaccination en tant que soin standard.
Biologique: Gardasil 9®
Vaccination nonavalente contre le VPH précédemment administrée dans le cadre des soins cliniques de routine. Le statut vaccinal a été obtenu rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'élimination de l'ADN du HPV
Délai: 4 mois et 6 mois
Proportion de participants atteignant la négativité de l'ADN du VPH, définie comme la conversion d'un statut positif à négatif de l'ADN du VPH sur la base d'un test d'ADN du VPH cliniquement validé.
4 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité
Délai: 4 mois et 6 mois
Description des événements indésirables, de la tolérabilité et de l'observance du traitement basée sur l'examen rétrospectif des dossiers cliniques collectés en routine. Les événements indésirables ont été classés selon la version 5.0 du CTCAE et analysés de manière descriptive.
4 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Collaborateurs

Università degli Studi dell'Insubria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2024

Première publication (Réel)

30 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 117_22.112024_Papion®

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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