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지속적인 HPV 감염의 부정성을 촉진하는 렌티눌라 에도데스 유래 보충제(AHCC®)의 효능

2026년 1월 26일 업데이트: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

지속적인 HPV 감염의 부정성을 촉진하는 AHCC® 기반 보충제(Lentinula Edodes)의 효능 및 안전성 평가: 후향적 다기관 임상 연구

이 후향적, 다기관 임상 연구에서는 6개월 이상 지속되는 지속적인 HPV 감염의 부정성을 촉진하는 Lentinula edodes에서 추출한 AHCC® 기반 보충제의 효능과 안전성을 평가합니다. 이 연구에는 AHCC®를 접종받지 않은 참가자, AHCC®와 HPV 백신을 모두 접종받은 백신 접종 참가자, HPV 백신만 접종받은 백신 접종 참가자의 세 그룹이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 면역 조절을 지원하고 자궁경부암 위험 증가와 관련된 지속적인 HPV 감염의 부정성을 촉진하는 AHCC®(활성 육탄당 상관 화합물)의 능력을 조사합니다. 참가자는 예방접종과 보충제 사용에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 결과에는 4~6개월 동안 HPV 음성을 달성한 참가자의 비율과 보충제의 안전성 및 내약성이 포함됩니다. 이 연구는 지속적인 HPV 감염을 관리하기 위한 보완적인 접근 방식으로 AHCC®의 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

289

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개월 이상 지속적인 HPV 감염이 확인된 여성으로서, 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 여성을 여러 임상 센터에서 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 참가자입니다.
  • DNA-HPV 검사를 통해 최소 6개월 연속 HPV 감염이 확인된 경우.
  • 원추절제술을 통한 경추 병변에 대한 사전 치료는 없습니다.
  • 이전에 HPV 예방접종을 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 현재 또는 계획된 임신.
  • 알려진 HIV 감염을 포함한 면역 저하 상태.
  • 심각하거나 높은 등급의 자궁 경부 병변.
  • AHCC® 또는 백신 성분에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AHCC® 보충제를 복용하지 않은 미접종자
지속적인 HPV 감염에 대해 단독 AHCC® 보충제로 일상 임상 진료에서 이전에 관리된 여성. 참가자들은 치료 전 HPV 예방접종을 받지 않았습니다. 이 실제 임상 관리 전략 후 HPV-DNA 제거를 평가하기 위해 의무기록에서 임상 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
건강 보조 식품: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC® 보충제는 이전에 일상적인 임상 치료의 일부로 처방되었습니다. 용량 및 투여 기간에 대한 정보는 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
다른 이름들:
  • Lentinula edodes 보충제, Papion®
AHCC® 보충제로 백신 접종
지속적인 HPV 감염에 대해 AHCC® 보충제와 9가 HPV 백신을 병용한 치료를 통해 기존 일상 임상 실무에서 관리된 여성들. 치료는 표준 치료의 일환으로 처방되었습니다. 임상 데이터는 실제 환경에서의 병용 노출 후 HPV-DNA 제거율을 평가하기 위해 후향적으로 수집되었습니다.
건강 보조 식품: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC® 보충제는 이전에 일상적인 임상 치료의 일부로 처방되었습니다. 용량 및 투여 기간에 대한 정보는 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
다른 이름들:
  • Lentinula edodes 보충제, Papion®
생물학적: Gardasil 9®
일상적인 임상 치료의 일환으로 이전에 접종된 9가형 HPV 백신. 접종 상태는 의무기록을 통해 후향적으로 확보되었습니다.
백신 접종자만
지속적인 HPV 감염에 대해 9가 HPV 백신 단독으로 일상적인 임상 실무에서 이전에 관리된 여성. AHCC® 보충제는 사용되지 않았습니다. 표준 치료로서의 백신 접종 후 HPV-DNA 제거를 평가하기 위해 임상 데이터가 후향적으로 수집되었습니다.
생물학적: Gardasil 9®
일상적인 임상 치료의 일환으로 이전에 접종된 9가형 HPV 백신. 접종 상태는 의무기록을 통해 후향적으로 확보되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV-DNA 제거율
기간: 4개월과 6개월
HPV-DNA 음성 상태를 달성한 참가자의 비율, 이는 임상적으로 검증된 HPV-DNA 검사를 기반으로 HPV-DNA 양성에서 음성 상태로의 전환으로 정의됩니다.
4개월과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성
기간: 4개월 및 6개월
정기적으로 수집된 임상 기록에 대한 회고적 검토를 기반으로 한 이상 반응, 내약성 및 치료 순응도에 대한 설명. 이상 반응은 CTCAE 버전 5.0에 따라 분류되었으며 기술적으로 분석되었습니다.
4개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liaquat University of Medical & Health Sciences

협력자

Università degli Studi dell'Insubria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 117_22.112024_Papion®

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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