Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lentinula Edodes -peräisen ravintolisän (AHCC®) teho jatkuvan HPV-infektion negatiivisuuden edistämisessä

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

AHCC®-pohjaisen ravintolisän (Lentinula Edodes) tehon ja turvallisuuden arviointi jatkuvan HPV-infektion negatiivisuuden edistämisessä: Retrospektiivinen monikeskuskliininen tutkimus

Tämä retrospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus arvioi Lentinula edodesista johdetun AHCC®-pohjaisen lisäravinteen tehokkuutta ja turvallisuutta yli kuusi kuukautta kestävän jatkuvan HPV-infektion negatiivisuuden edistämisessä. Tutkimuksessa on mukana kolme ryhmää: rokottamattomat osallistujat, jotka saavat AHCC®, rokotetut osallistujat, jotka saavat sekä AHCC®- että HPV-rokotteen, ja rokotetut osallistujat, jotka saavat vain HPV-rokotteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tutkii AHCC®:n (Active Hexose Correlated Compound) kykyä tukea immuunimodulaatiota ja edistää pysyvien HPV-infektioiden negatiivisuutta, mikä liittyy lisääntyneeseen kohdunkaulan syövän riskiin. Osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään rokotusten ja lisäravinteiden käytön perusteella. Tulokset sisältävät HPV-negatiivisuuden saavuttaneiden osallistujien osuuden sekä lisäravinteen turvallisuuden ja siedettävyyden 4-6 kuukauden aikana. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AHCC®:n mahdollisuuksia täydentävänä lähestymistavana jatkuvan HPV-infektion hallinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Varese, Italia
        • University of Insubria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on todettu jatkuva HPV-infektio yli 6 kuukautta ja jotka on rekrytoitu useista kliinisistä keskuksista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat vähintään 18-vuotiaat naispuoliset.
  • Jatkuva HPV-infektio vähintään 6 kuukautta yhtäjaksoisesti, vahvistettu DNA-HPV-testillä.
  • Ei aikaisempaa hoitoa kohdunkaulan leesioihin konisaation kautta.
  • Ei aikaisempaa HPV-rokotusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus tutkimusjakson aikana.
  • Immuunivajaus, mukaan lukien tunnettu HIV-infektio.
  • Vakavat tai korkealaatuiset kohdunkaulan leesiot.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys AHCC®:lle tai rokotteen komponenteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rokottamattomat AHCC®-lisäravinteella
Naisten, joita aiemmin hoidettiin rutiinikliinisessä käytännössä pelkästään AHCC®-lisäravinteella pysyvään HPV-tartuntaan. Osallistujat eivät olleet saaneet HPV-rokotusta ennen hoitoa. Kliinisiä tietoja kerättiin takautuvasti potilastietojen perusteella HPV-DNA:n häviämisen arvioimiseksi tämän todellisen käytännön hoitostrategian jälkeen.
Ravintolisä: AHCC® (Aktiivinen Heksoosiin Kytketty Yhdiste)
AHCC®-lisäravinteita, joita on aiemmin määrätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tietoja annoksista ja kestosta kerättiin jälkikäteen potilastiedoista.
Muut nimet:
  • Lentinula edodes -lisäaine, Papion®
Rokotettu AHCC® -lisäravinteella
Naisten, joille oli aiemmin annettu yhdistettyä AHCC®-lisäravinnetta ja ei-valenttista HPV-rokotusta pysyvästä HPV-infektiosta rutiinikliinisessä käytännössä. Hoitoja määrättiin osana standardihoidon käytäntöjä. Kliinisiä tietoja kerättiin retrospektiivisesti arvioimaan HPV-DNA:n häviämistä yhdistetyn reaalimaailman altistuksen jälkeen.
Ravintolisä: AHCC® (Aktiivinen Heksoosiin Kytketty Yhdiste)
AHCC®-lisäravinteita, joita on aiemmin määrätty osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tietoja annoksista ja kestosta kerättiin jälkikäteen potilastiedoista.
Muut nimet:
  • Lentinula edodes -lisäaine, Papion®
Biologinen: Gardasil 9®
Nonavalentti HPV-rokotus, joka on aiemmin annettu osana rutiinikliinistä hoitoa. Rokotustiedot saatiin retrospektiivisesti potilastietoista.
Voidettu
Naiset, joita hoidettiin aiemmin rutiinikliinisessä käytännössä vain nonavalentilla HPV-rokotuksella pysyväksi HPV-infektioiksi. AHCC®-lisäravinnetta ei käytetty. Kliinisiä tietoja kerättiin retrospektiivisesti arvioimaan HPV-DNA:n häviämistä rokotuksen jälkeen standardihoidon osana.
Biologinen: Gardasil 9®
Nonavalentti HPV-rokotus, joka on aiemmin annettu osana rutiinikliinistä hoitoa. Rokotustiedot saatiin retrospektiivisesti potilastietoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-DNA:n häviämisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat HPV-DNA-negatiivisuuden, määriteltynä muutoksena HPV-DNA-positiivisesta tilasta negatiiviseksi tilaksi perustuen kliinisesti validoituun HPV-DNA-testaukseen.
4 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 6 kuukautta
Haittatapahtumien, siedettävyyden ja hoidon noudattamisen kuvaus perustuen rutiininomaisesti kerättyjen kliinisten tietojen retrospektiiviseen tarkasteluun. Haittatapahtumat luokiteltiin CTCAE-version 5.0 mukaisesti ja analysoitiin kuvailevasti.
4 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Università degli Studi dell'Insubria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 117_22.112024_Papion®

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa