Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Lentinula Edodes-derived Supplement (AHCC®) för att främja negativiteten av ihållande HPV-infektion

26 januari 2026 uppdaterad av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten hos ett AHCC®-baserat tillägg (Lentinula Edodes) för att främja negativiteten av ihållande HPV-infektion: En retrospektiv multicenter klinisk studie

Denna retrospektiva, multicenter kliniska studie utvärderar effektiviteten och säkerheten hos ett AHCC®-baserat tillskott som härrör från Lentinula edodes för att främja negativiteten av ihållande HPV-infektion som varar mer än sex månader. Studien involverar tre grupper: ovaccinerade deltagare som får AHCC®, vaccinerade deltagare som får både AHCC® och HPV-vaccinet och vaccinerade deltagare som endast får HPV-vaccinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker förmågan hos AHCC® (Active Hexose Correlated Compound) att stödja immunmodulering och främja negativiteten av ihållande HPV-infektioner, som är associerade med en ökad risk för livmoderhalscancer. Deltagarna delas in i tre grupper baserat på vaccination och användning av kosttillskott. Resultaten inkluderar andelen deltagare som uppnår HPV-negativitet och säkerheten och tolerabiliteten för tillägget under en 4-6 månaders period. Studien syftar till att utvärdera potentialen hos AHCC® som en kompletterande metod för att hantera ihållande HPV-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien
        • University of Insubria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med bekräftad ihållande HPV-infektion i mer än 6 månader, rekryterade från flera kliniska centra, som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga deltagare i åldern 18 år eller äldre.
  • Ihållande HPV-infektion i minst 6 sammanhängande månader, bekräftad genom DNA-HPV-testning.
  • Ingen tidigare behandling för cervikala lesioner via konisering.
  • Ingen tidigare HPV-vaccination

Uteslutningskriterier:

  • Pågående eller planerad graviditet under studieperioden.
  • Immunsupprimerad status, inklusive känd HIV-infektion.
  • Allvarliga eller höggradiga cervikala skador.
  • Känd allergi eller överkänslighet mot AHCC® eller vaccinkomponenter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ovaccinerad med AHCC®-tillskott
Kvinnor som tidigare behandlats i rutinmässig klinisk praktik med endast AHCC®-tillskott för persistent HPV-infektion. Deltagarna hade inte fått HPV-vaccinering före behandlingen. Kliniska data samlades retrospektivt från journaler för att utvärdera HPV-DNA-rensning efter denna verklighetsbaserade behandlingsstrategi.
Kosttillskott: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC®-tillskott som tidigare ordinerats som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Information om dosering och varaktighet samlades retrospektivt från journaler.
Andra namn:
  • Lentinula edodes tillägg, Papion®
Vaccinerad med AHCC®-tillskott
Kvinnor som tidigare behandlats i rutinmässig klinisk praxis med kombinerad AHCC®-tillskott och nonavalent HPV-vaccination för persisterande HPV-infektion. Behandlingarna ordinerades som en del av standardvården. Kliniska data samlades retrospektivt in för att utvärdera HPV-DNA-eliminering efter kombinerad exponering i verkliga förhållanden.
Kosttillskott: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC®-tillskott som tidigare ordinerats som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Information om dosering och varaktighet samlades retrospektivt från journaler.
Andra namn:
  • Lentinula edodes tillägg, Papion®
Biologisk: Gardasil 9®
Nonavalent HPV-vaccination som tidigare administrerats som en del av rutinmässig klinisk vård. Vaccinationsstatus erhölls retrospektivt från medicinska journaler.
Endast vaccinerade
Kvinnor som tidigare behandlats i rutinmässig klinisk praxis med enbart nonavalent HPV-vaccinering för persistent HPV-infektion. Inget AHCC®-tillskott användes. Kliniska data samlades retrospektivt för att bedöma HPV-DNA-rensning efter vaccination som standardvård.
Biologisk: Gardasil 9®
Nonavalent HPV-vaccination som tidigare administrerats som en del av rutinmässig klinisk vård. Vaccinationsstatus erhölls retrospektivt från medicinska journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-DNA-reningsgrad
Tidsram: 4 månader och 6 månader
Andel deltagare som uppnår HPV-DNA-negativitet, definierat som övergång från HPV-DNA-positiv till HPV-DNA-negativ status baserat på kliniskt validerad HPV-DNA-testning.
4 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 4 månader och 6 månader
Beskrivning av biverkningar, tolerabilitet och behandlingsföljsamhet baserat på retrospektiv granskning av rutinmässigt insamlade kliniska journaler. Biverkningar klassificerades enligt CTCAE version 5.0 och analyserades deskriptivt.
4 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbetspartners

Università degli Studi dell'Insubria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2024

Första postat (Faktisk)

30 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 117_22.112024_Papion®

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera