香菇衍生补充剂 (AHCC®) 在促进持续 HPV 感染转阴方面的功效
2026年1月26日 更新者：Dr. Amjad Khan、Liaquat University of Medical & Health Sciences
基于 AHCC® 的补充剂（香菇）促进持续 HPV 感染转阴的功效和安全性评估：回顾性多中心临床研究
这项回顾性多中心临床研究评估了基于 AHCC® 的香菇补充剂在促进持续六个月以上的持续 HPV 感染的阴性方面的功效和安全性。
该研究涉及三组：未接种疫苗的参与者接受 AHCC®、已接种疫苗的参与者同时接受 AHCC® 和 HPV 疫苗、以及已接种疫苗的参与者仅接受 HPV 疫苗。
研究概览
详细说明
该研究调查了 AHCC®（活性己糖相关化合物）支持免疫调节和促进持续性 HPV 感染转阴的能力，而持续性 HPV 感染与宫颈癌风险增加有关。
根据疫苗接种和补充剂的使用情况，参与者被分为三组。
结果包括 HPV 阴性的参与者比例以及补充剂在 4-6 个月内的安全性和耐受性。
该研究旨在评估 AHCC® 作为管理持续性 HPV 感染的补充方法的潜力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
289
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese、意大利
- University of Insubria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从多个临床中心招募的确诊持续感染 HPV 超过 6 个月的女性，符合纳入标准并同意参加该研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上的女性参与者。
- 经 DNA-HPV 检测证实，持续 HPV 感染至少连续 6 个月。
- 之前没有通过锥切术治疗宫颈病变。
- 之前没有接种 HPV 疫苗
排除标准：
- 研究期间当前或计划怀孕。
- 免疫功能低下状态，包括已知的 HIV 感染。
- 严重或高度宫颈病变。
- 已知对 AHCC® 或疫苗成分过敏或超敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未接种疫苗者服用AHCC®补充剂
先前在常规临床实践中仅通过补充AHCC®来管理持续性HPV感染的女性。
参与者在治疗前未接种HPV疫苗。
从医疗记录中回顾性收集临床数据，以评估这种真实世界管理策略后的HPV-DNA清除情况。
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AHCC®补充剂先前作为常规临床护理的一部分被处方使用。
关于剂量和疗程的信息是从医疗记录中回顾性收集的。
其他名称：
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接种AHCC®补充剂
先前在常规临床实践中接受AHCC®补充剂与九价HPV疫苗联合治疗以应对持续HPV感染的女性。
相关治疗方案作为标准护理的一部分予以实施。
研究通过回顾性收集临床数据，以评估现实世界中联合干预后的HPV-DNA清除情况。
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AHCC®补充剂先前作为常规临床护理的一部分被处方使用。
关于剂量和疗程的信息是从医疗记录中回顾性收集的。
其他名称：
非九价HPV疫苗接种先前作为常规临床护理的一部分进行。
疫苗接种状态是从医疗记录中回顾性获取的。
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仅限已接种疫苗者
此前在常规临床实践中，仅使用九价HPV疫苗治疗持续性HPV感染的女性。
未使用AHCC®补充剂。
回顾性收集临床数据，以评估作为标准护理的疫苗接种后HPV-DNA清除情况。
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非九价HPV疫苗接种先前作为常规临床护理的一部分进行。
疫苗接种状态是从医疗记录中回顾性获取的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV-DNA清除率
大体时间：4个月和6个月
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参与者实现HPV-DNA阴性的比例，定义为基于临床验证的HPV-DNA检测从HPV-DNA阳性转为阴性状态。
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4个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：4个月和6个月
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基于对常规收集的临床记录进行回顾性审查，描述不良事件、耐受性和治疗依从性。
不良事件根据CTCAE 5.0版进行分类并进行分析性描述。
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4个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gau VL, Benninger MS. Potential Role for Active Hexose Correlated Compound (AHCC) in Treatment of Recurrent Respiratory Papillomatosis. J Voice. 2022 Jul;36(4):441-442. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.05.004. Epub 2022 Jun 27. No abstract available.
- Smith JA, Mathew L, Gaikwad A, Rech B, Burney MN, Faro JP, Lucci JA 3rd, Bai Y, Olsen RJ, Byrd TT. From Bench to Bedside: Evaluation of AHCC Supplementation to Modulate the Host Immunity to Clear High-Risk Human Papillomavirus Infections. Front Oncol. 2019 Mar 20;9:173. doi: 10.3389/fonc.2019.00173. eCollection 2019.
- Smith JA, Gaikwad AA, Mathew L, Rech B, Faro JP, Lucci JA 3rd, Bai Y, Olsen RJ, Byrd TT. AHCC(R) Supplementation to Support Immune Function to Clear Persistent Human Papillomavirus Infections. Front Oncol. 2022 Jun 22;12:881902. doi: 10.3389/fonc.2022.881902. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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