Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Lentinula Edodes-derived Supplement (AHCC®) for å fremme negativiteten til vedvarende HPV-infeksjon

26. januar 2026 oppdatert av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til et AHCC®-basert tilskudd (Lentinula Edodes) for å fremme negativiteten til vedvarende HPV-infeksjon: En retrospektiv multisenter klinisk studie

Denne retrospektive, multisenter kliniske studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til et AHCC®-basert supplement avledet fra Lentinula edodes for å fremme negativiteten til vedvarende HPV-infeksjon som varer i mer enn seks måneder. Studien involverer tre grupper: uvaksinerte deltakere som får AHCC®, vaksinerte deltakere som får både AHCC® og HPV-vaksinen, og vaksinerte deltakere som kun får HPV-vaksinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien undersøker evnen til AHCC® (Active Hexose Correlated Compound) til å støtte immunmodulasjon og fremme negativiteten til vedvarende HPV-infeksjoner, som er assosiert med økt risiko for livmorhalskreft. Deltakerne er kategorisert i tre grupper basert på vaksinasjon og bruk av kosttilskudd. Resultatene inkluderer andelen deltakere som oppnår HPV-negativitet og sikkerheten og toleransen til tilskuddet over en 4-6 måneders periode. Studien tar sikte på å evaluere potensialet til AHCC® som en komplementær tilnærming for å håndtere vedvarende HPV-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

289

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia
        • University of Insubria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med bekreftet vedvarende HPV-infeksjon i mer enn 6 måneder, rekruttert fra flere kliniske sentre, som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige deltakere i alderen 18 år eller eldre.
  • Vedvarende HPV-infeksjon i minst 6 sammenhengende måneder, bekreftet ved DNA-HPV-testing.
  • Ingen tidligere behandling for cervikale lesjoner via konisering.
  • Ingen tidligere HPV-vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående eller planlagt graviditet i studieperioden.
  • Immunkompromittert status, inkludert kjent HIV-infeksjon.
  • Alvorlige eller høygradige cervikale lesjoner.
  • Kjent allergi eller overfølsomhet overfor AHCC® eller vaksinekomponenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaksinerte med AHCC®-tilskudd
Kvinner som tidligere ble behandlet i rutinemessig klinisk praksis med kun AHCC®-tilskudd for vedvarende HPV-infeksjon. Deltakerne hadde ikke mottatt HPV-vaksine før behandlingen. Kliniske data ble samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler for å evaluere HPV-DNA-fjerning etter denne virkelige behandlingsstrategien.
Kosttilskudd: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC®-tilskudd tidligere foreskrevet som del av rutinemessig klinisk behandling. Informasjon om dosering og varighet ble retrospektivt samlet inn fra medisinske journaler.
Andre navn:
  • Lentinula edodes supplement, Papion®
Vaksinert med AHCC® Kosttilskudd
Kvinner som tidligere ble behandlet i rutinemessig klinisk praksis med kombinert AHCC®-tilskudd og nonavalent HPV-vaksinasjon for vedvarende HPV-infeksjon. Behandlingene ble foreskrevet som en del av standard behandling. Kliniske data ble samlet inn retrospektivt for å vurdere HPV-DNA-fjerning etter kombinert eksponering i den virkelige verden.
Kosttilskudd: AHCC® (Active Hexose Correlated Compound)
AHCC®-tilskudd tidligere foreskrevet som del av rutinemessig klinisk behandling. Informasjon om dosering og varighet ble retrospektivt samlet inn fra medisinske journaler.
Andre navn:
  • Lentinula edodes supplement, Papion®
Biologisk: Gardasil 9®
Nonavalent HPV-vaksinasjon som tidligere ble gitt som del av rutinemessig klinisk behandling. Vaksinasjonsstatus ble hentet retrospektivt fra medisinske journaler.
Kun vaksinerte
Kvinner som tidligere var behandlet i rutinemessig klinisk praksis med kun nonavalent HPV-vaksinasjon for vedvarende HPV-infeksjon. Ingen AHCC®-tilskudd ble brukt. Kliniske data ble samlet inn retrospektivt for å vurdere HPV-DNA-fjerning etter vaksinasjon som standard behandling.
Biologisk: Gardasil 9®
Nonavalent HPV-vaksinasjon som tidligere ble gitt som del av rutinemessig klinisk behandling. Vaksinasjonsstatus ble hentet retrospektivt fra medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-DNA-fjerning rate
Tidsramme: 4 måneder og 6 måneder
Andel av deltakere som oppnår HPV-DNA-negativitet, definert som konvertering fra HPV-DNA-positiv til negativ status basert på klinisk validert HPV-DNA-testing.
4 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 4 måneder og 6 måneder
Beskrivelse av bivirkninger, tolerabilitet og behandlingsoverholdelse basert på retrospektiv gjennomgang av rutinemessig innsamlede kliniske journaler. Bivirkninger ble klassifisert i henhold til CTCAE versjon 5.0 og analysert deskriptivt.
4 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbeidspartnere

Università degli Studi dell'Insubria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 117_22.112024_Papion®

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere