ロボット支援による神経血管インターベンション
2026年1月14日 更新者：Navigantis Inc.
血管造影、脳動脈塞栓術、血栓除去術を適応とする患者に対するロボット支援による神経血管インターベンション: 既存のインターベンション処置と比較する探索的研究
神経血管介入が予定されている患者は、ロボットによる処置を受けることができる場合があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
脳血管疾患に対する診断用脳血管造影、髄膜腫治療に対する動脈塞栓術、血栓性動脈閉塞による脳虚血に対する血栓除去術などの用手による神経血管介入が予定されている患者は、この研究への参加を検討される可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ken Lock
- 電話番号：612-910-3187
- メール：kenlock@navigantis.co
研究場所
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Korea
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Seoul、Korea、韓国
- 募集
- Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Haena Kim
- 電話番号：82-10-5008-1433
- メール：khn715@yuhs.ac
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主任研究者：
- Jun Ho Kwon Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
脳血管疾患に対する診断用脳血管造影、髄膜腫治療に対する動脈塞栓術、血栓性動脈閉塞による脳虚血に対する血栓除去術などの神経血管介入が予定されている患者は、標準的な脳血管造影および介入処置と同じ基準に従って選択されます。
除外基準:
除外基準 1 (一般):
- 研究参加前4週間以内に手術を受けた患者、または手術から完全に回復していない患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- すでに血管けいれん、出血、または重度のアテローム性疾患を患っている患者、または発症が予想される患者。
- 血管造影で使用される造影剤にアレルギーのある患者。
- 腎不全の患者。
- -研究参加前3か月以内に心筋梗塞や上大静脈（SVC）症候群などの心臓イベントの病歴がある患者、または既存の心臓病を患っている患者。
- 意思表示が難しく患者が協力できないため、処置が進められない。
- 症状の改善に重大な影響を及ぼしたり、処置の効果がなくなったりする可能性のある、重度または生命を脅かす合併症を患っている患者。
- 生命を脅かすものではないが、治療のための適切なフォローアップを妨げる併存疾患を患っている患者。
除外基準 2 (脳虚血性脳卒中患者):
- 治療前の非造影CTでASPECTSスコアが0～2の患者。
- CT 血管造影の完了後 60 分以内に大腿骨穿刺を実行できない（CT 灌流を実行する場合は、CT 血管造影後に実行する必要があります）。
- 大腿部の脈拍の欠如。
- 血管アクセスが非常に困難で、CT 血管造影から再灌流までに 90 分を超える時間が予想される場合。
- 脳卒中の原因として脳動脈解離やアテローム性動脈硬化が疑われる患者。
- 病歴、以前の画像検査、または臨床判断に基づいて頭蓋内閉塞が慢性であると判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援による神経血管インターベンション
患者はロボット支援による神経血管介入を受けることになる。
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この介入はロボットナビゲーションを使用して行われます。
診断用脳血管造影は、ロボットを使用してガイドワイヤーとカテーテルを標的血管までナビゲートして実行されます。
髄膜腫腫瘍は、ロボットを使用してカテーテルとワイヤーを腫瘍の標的血管までナビゲートして塞栓形成されます。
機械的血栓除去術では、ロボットを使用してカテーテル、ガイドワイヤー、血栓除去装置を標的血管まで移動させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的船舶アクセス成功率
時間枠：入会から手続き完了まで。
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測定パラメータ: 主な結果は、Vasco Robotic システムがカテーテルまたはその他の処置用デバイスを標的血管にうまく誘導できるかどうかを評価します。
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入会から手続き完了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-2751-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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