Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja nerwowo-naczyniowa wspomagana robotem

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Navigantis Inc.

Interwencja nerwowo-naczyniowa wspomagana robotem u pacjentów wskazanych do angiografii, embolizacji tętnic mózgowych i trombektomii: badanie eksploracyjne w celu porównania z istniejącymi procedurami interwencyjnymi

Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów naczyniowo-nerwowych mogą kwalifikować się do zabiegu wykonanego automatycznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udziału w tym badaniu można uwzględnić pacjentów zaplanowanych na manualne interwencje nerwowo-naczyniowe, takie jak diagnostyczna angiografia mózgowa w kierunku chorób naczyniowo-mózgowych, embolizacja tętnic w celu leczenia oponiaka i trombektomia w przypadku niedokrwienia mózgu wywołanego zakrzepową niedrożnością tętnic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jun Ho Kwon Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów naczyniowo-nerwowych, takich jak diagnostyczna angiografia mózgu w przypadku chorób naczyniowo-mózgowych, embolizacja tętnic w celu leczenia oponiaka i trombektomia w przypadku niedokrwienia mózgu wywołanego zakrzepową niedrożnością tętnic, są wybierani według tych samych kryteriów, co standardowa angiografia mózgowa i procedury interwencyjne.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia 1 (ogólne):

  1. Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu 4 tygodni przed udziałem w badaniu lub nie odzyskali pełnej sprawności po operacji.
  2. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  3. Pacjenci z istniejącym lub przewidywanym skurczem naczyń, krwawieniem lub ciężką chorobą miażdżycową.
  4. Pacjenci uczuleni na środki kontrastowe stosowane w angiografii.
  5. Pacjenci z niewydolnością nerek.
  6. Pacjenci ze zdarzeniami kardiologicznymi w wywiadzie, takimi jak zawał mięśnia sercowego lub zespół żyły głównej górnej (SVC), w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w badaniu lub z istniejącą chorobą serca.
  7. Pacjenci nie potrafią współpracować ze względu na trudności w wyrażeniu woli do tego stopnia, że ​​zabieg nie może być kontynuowany.
  8. Pacjenci z ciężkimi lub zagrażającymi życiu chorobami współistniejącymi, które mogą znacząco wpłynąć na poprawę objawów lub sprawić, że zabieg będzie nieskuteczny.
  9. Pacjenci z chorobami współistniejącymi niezagrażającymi życiu, które uniemożliwiają właściwą kontynuację leczenia.

Kryterium wykluczenia 2 (pacjent z udarem niedokrwiennym mózgu):

  1. Pacjenci z wynikiem 0-2 w skali ASPECTS w tomografii komputerowej bez kontrastu przed leczeniem.
  2. Niemożność wykonania nakłucia kości udowej w ciągu 60 minut od zakończenia angiografii CT (jeśli wykonywana jest perfuzja CT, należy to zrobić po angiografii CT).
  3. Brak tętna udowego.
  4. Przypadki, w których dostęp naczyniowy jest bardzo trudny, a przewidywany czas od angiografii CT do reperfuzji przekracza 90 minut.
  5. Pacjenci, u których podejrzewa się rozwarstwienie tętnicy mózgowej lub miażdżycę jako przyczynę udaru.
  6. Pacjenci, u których okluzja wewnątrzczaszkowa jest przewlekła na podstawie wywiadu klinicznego, wcześniejszych badań obrazowych lub oceny klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja nerwowo-naczyniowa wspomagana robotem
Pacjenci zostaną poddani zabiegom neuro-naczyniowym wspomaganym przez robota.
Ta interwencja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem nawigacji robotycznej.
Diagnostyczna angiografia mózgowa zostanie wykonana przy użyciu robota, który będzie naprowadzał prowadniki i cewniki na docelowe naczynia.
Guzy oponiaka zostaną poddane embolizacji za pomocą robota, który będzie wprowadzał cewniki i przewody do docelowych naczyń prowadzących do guza.
W procedurze trombektomii mechanicznej robot będzie wprowadzał cewniki, prowadniki i urządzenia do trombektomii do docelowego naczynia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia dostępu do statku docelowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia procedury.
Parametry pomiaru: Podstawowym wynikiem jest ocena, czy system Vasco Robotic pomyślnie naprowadza cewnik lub inne urządzenia zabiegowe do docelowego naczynia.
Od rejestracji do zakończenia procedury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na angiografia mózgowa, embolizacja tętnic, trombektomia

Subskrybuj