로봇을 이용한 신경혈관 중재술
2026년 1월 14일 업데이트: Navigantis Inc.
혈관 조영술, 뇌동맥 색전술 및 혈전 절제술이 필요한 환자를 위한 로봇 보조 신경혈관 중재술: 기존 중재 시술과 비교하기 위한 탐색적 연구
신경혈관 중재술이 예정된 환자는 로봇 수술을 받을 자격이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
뇌혈관 질환에 대한 진단적 뇌 혈관 조영술, 수막종 치료를 위한 동맥 색전술, 혈전성 동맥 폐색으로 인한 뇌 허혈에 대한 혈전 절제술과 같은 수동 신경혈관 중재술이 예정된 환자가 본 연구에 참여하는 것이 고려될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ken Lock
- 전화번호: 612-910-3187
- 이메일: kenlock@navigantis.co
연구 장소
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, 대한민국
- 모병
- Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Haena Kim
- 전화번호: 82-10-5008-1433
- 이메일: khn715@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Jun Ho Kwon Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
뇌혈관질환에 대한 진단적 뇌혈관조영술, 수막종 치료를 위한 동맥색전술, 혈전성 동맥폐쇄로 인한 뇌허혈에 대한 혈전절제술 등 신경혈관 중재술이 예정된 환자는 표준 뇌혈관조영술 및 중재적 시술과 동일한 기준에 따라 선정된다.
제외 기준:
제외 기준 1(일반):
- 연구 참여 전 4주 이내에 수술을 받았거나 수술에서 완전히 회복되지 않은 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 기존 또는 예상되는 혈관경련, 출혈 또는 심각한 죽종성 질환이 있는 환자.
- 혈관 조영술에 사용되는 조영제에 알레르기가 있는 환자.
- 신부전 환자.
- 연구 참여 전 3개월 이내에 심근경색 또는 상대정맥(SVC) 증후군과 같은 심장 질환의 병력이 있거나 기존 심장 질환이 있는 환자.
- 의사표시가 어려워 시술을 진행할 수 없을 정도로 협조가 어려운 환자.
- 증상 개선에 심각한 영향을 미치거나 시술이 유익하지 않게 만들 수 있는 심각하거나 생명을 위협하는 동반 질환이 있는 환자.
- 치료에 대한 적절한 후속 조치를 방해하는 생명을 위협하지 않는 동반 질환이 있는 환자.
제외 기준 2(뇌허혈성 뇌졸중 환자):
- 치료 전 비조영 CT에서 ASPECTS 점수가 0-2인 환자.
- CT 혈관조영술 완료 후 60분 이내에 대퇴부 천자를 시행할 수 없는 경우(CT 관류를 시행한 경우 CT 혈관조영술 후에 시행해야 함)
- 대퇴골 맥박이 없습니다.
- CT 혈관조영술부터 재관류까지 예상 시간이 90분을 초과하여 혈관 접근이 매우 어려운 경우.
- 뇌졸중의 원인으로 뇌동맥박리나 죽상동맥경화증이 의심되는 환자.
- 임상 병력, 이전 영상 검사 또는 임상 판단에 근거하여 두개내 폐색이 만성으로 판단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 로봇 보조 신경혈관 중재술
환자는 로봇을 이용한 신경혈관 중재술을 받게 된다.
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이 개입은 로봇 내비게이션을 사용하여 수행됩니다.
진단 뇌 혈관 조영술은 로봇을 사용하여 가이드와이어와 카테터를 대상 혈관으로 탐색하여 수행됩니다.
수막종 종양은 카테터와 와이어를 종양의 표적 혈관으로 이동시키는 로봇을 사용하여 색전술을 실시합니다.
기계적 혈전제거술 절차에서는 로봇을 사용하여 카테터, 가이드와이어 및 혈전제거 장치를 대상 혈관으로 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 선박 접근 성공률
기간: 등록부터 절차 종료까지.
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측정 매개변수: 기본 결과는 Vasco Robotic 시스템이 카테터 또는 기타 절차 장치를 대상 혈관으로 성공적으로 이동하는지 여부를 평가합니다.
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등록부터 절차 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2751-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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