Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotondersteunde neurovasculaire interventie

14 januari 2026 bijgewerkt door: Navigantis Inc.

Robotondersteunde neurovasculaire interventie voor patiënten geïndiceerd voor angiografie, embolisatie van de cerebrale slagader en trombectomie: verkennend onderzoek ter vergelijking met bestaande interventionele procedures

Patiënten die een neurovasculaire interventie moeten ondergaan, kunnen in aanmerking komen om hun procedure robotisch te laten uitvoeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie handmatige neurovasculaire interventies gepland zijn, zoals diagnostische cerebrale angiografie voor cerebrovasculaire ziekten, arteriële embolisatie voor de behandeling van meningeoom en trombectomie voor door trombotische arteriële occlusie-geïnduceerde cerebrale ischemie, kunnen worden overwogen om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Korea
      • Seoul, Korea, Zuid -Korea
        • Werving
        • Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun Ho Kwon Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zijn ingepland voor neurovasculaire interventies, zoals diagnostische cerebrale angiografie voor cerebrovasculaire ziekten, arteriële embolisatie voor de behandeling van meningeoom en trombectomie voor door trombotische arteriële occlusie-geïnduceerde cerebrale ischemie, worden geselecteerd op basis van dezelfde criteria als standaard cerebrale angiografie en interventionele procedures.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria 1 (algemeen):

  1. Patiënten die binnen 4 weken vóór deelname aan het onderzoek een operatie hebben ondergaan of die niet volledig hersteld zijn van de operatie.
  2. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  3. Patiënten met bestaand of verwacht vasospasme, bloeding of ernstige atheromateuze ziekte.
  4. Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddelen die bij angiografie worden gebruikt.
  5. Patiënten met nierfalen.
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiale voorvallen, zoals een myocardinfarct of syndroom van de superieure vena cava (SVC), binnen 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek, of met een bestaande hartziekte.
  7. Patiënten die niet kunnen samenwerken vanwege problemen bij het uiten van hun intentie, in die mate dat de procedure niet kan doorgaan.
  8. Patiënten met ernstige of levensbedreigende comorbiditeiten die de symptoomverbetering aanzienlijk kunnen beïnvloeden of de procedure ongunstig kunnen maken.
  9. Patiënten met niet-levensbedreigende comorbiditeiten die een goede follow-up van de behandeling in de weg staan.

Uitsluitingscriterium 2 (patiënt met cerebrale ischemische beroerte):

  1. Patiënten met een ASPECTS-score van 0-2 op een CT zonder contrast vóór de behandeling.
  2. Onvermogen om femurpunctie uit te voeren binnen 60 minuten na voltooiing van CT-angiografie (als CT-perfusie wordt uitgevoerd, moet dit na CT-angiografie worden gedaan).
  3. Afwezigheid van een femorale pols.
  4. Gevallen waarbij vasculaire toegang zeer lastig is, met een verwachte tijd van meer dan 90 minuten tussen CT-angiografie en reperfusie.
  5. Patiënten bij wie wordt vermoed dat een hersenslagaderdissectie of atherosclerose de oorzaak van een beroerte is.
  6. Patiënten waarbij wordt vastgesteld dat de intracraniale occlusie chronisch is op basis van de klinische geschiedenis, eerdere beeldvorming of klinisch oordeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotgeassisteerde neurovasculaire interventie
Patiënten zullen robotgeassisteerde neurovasculaire interventies ondergaan.
Deze interventie zal worden uitgevoerd met behulp van robotnavigatie.
Diagnostisch cerebraal angiogram zal worden uitgevoerd met behulp van een robot om voerdraden en katheters naar de doelvaten te navigeren.
Meningeoomtumoren zullen worden geëmboliseerd met behulp van een robot om katheters en draden naar de doelvaten naar de tumor te navigeren.
Bij een mechanische trombectomieprocedure wordt een robot gebruikt om katheters, voerdraden en trombectomie-apparaten naar het doelvat te navigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van toegang tot het doelvaartuig
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde procedure.
Meetparameters: De primaire uitkomst beoordeelt of het Vasco Robotic-systeem met succes de katheter of andere procedurele hulpmiddelen naar het doelvat navigeert.
Vanaf inschrijving tot einde procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren