Robottiavusteinen neurovaskulaarinen interventio
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Navigantis Inc.
Robottiavusteinen neurovaskulaarinen interventio potilaille, joille on indikoitu angiografia, aivovaltimoiden embolisaatio ja trombektomia: tutkiva tutkimus verrattaessa olemassa olevia interventiotoimenpiteitä
Potilaat, joille on määrä tehdä neurovaskulaarisia interventioita, voivat olla oikeutettuja toimenpiteeseen roboteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joille on määrä tehdä manuaalisia neurovaskulaarisia interventioita, kuten diagnostinen aivoangiografia aivoverisuonisairauksien vuoksi, valtimoembolisaatio meningiooman hoidossa ja trombektomia tromboottisen valtimotukoksen aiheuttaman aivoiskemian vuoksi, voidaan harkita osallistuvan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ken Lock
- Puhelinnumero: 612-910-3187
- Sähköposti: kenlock@navigantis.co
Opiskelupaikat
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Haena Kim
- Puhelinnumero: 82-10-5008-1433
- Sähköposti: khn715@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Jun Ho Kwon Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joille on määrä tehdä neurovaskulaarisia interventioita, kuten diagnostinen aivoangiografia aivoverisuonisairauksien vuoksi, valtimoembolisaatio meningiooman hoitoon ja trombektomia tromboottisen valtimotukoksen aiheuttaman aivoiskemian vuoksi, valitaan samojen kriteerien mukaan kuin tavanomaiset aivoangiografia ja interventiotoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteeri 1 (yleiset):
- Potilaat, joille on tehty leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole täysin toipuneet leikkauksesta.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on olemassa oleva tai odotettavissa oleva vasospasmi, verenvuoto tai vaikea ateromatoosi.
- Potilaat, jotka ovat allergisia angiografiassa käytetyille varjoaineille.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on ollut sydäntapahtumia, kuten sydäninfarkti tai yläonttolaskimo-oireyhtymä (SVC) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, tai joilla on sydänsairaus.
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön, koska on vaikea ilmaista tahtoaan siinä määrin, että toimenpide ei voi edetä.
- Potilaat, joilla on vakavia tai hengenvaarallisia samanaikaisia sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa oireiden paranemiseen tai tehdä toimenpiteestä hyödyttömän.
- Potilaat, joilla on ei-henkeä uhkaavia liitännäissairauksia, jotka estävät asianmukaisen hoidon seurannan.
Poissulkemiskriteeri 2 (aivoiskeeminen aivohalvauspotilas):
- Potilaat, joiden ASPECTS-pistemäärä on 0–2 ennen hoitoa tehdyssä ei-varjoainekuvauksessa.
- Kyvyttömyys suorittaa reisiluun punktiota 60 minuutin sisällä TT-angiografian valmistumisesta (jos suoritetaan TT-perfuusio, se on tehtävä TT-angiografian jälkeen).
- Reisiluun pulssin puuttuminen.
- Tapaukset, joissa verisuonten pääsy on erittäin haastavaa ja odotettu aika ylittää 90 minuuttia TT-angiografiasta reperfuusioon.
- Potilaat, joilla epäillään aivovaltimoiden dissektiota tai ateroskleroosia aivohalvauksen syynä.
- Potilaat, joiden kallonsisäinen tukos on määritetty krooniseksi kliinisen historian, aikaisemman kuvantamisen tai kliinisen arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen neurovaskulaarinen interventio
Potilaille tehdään robottiavusteisia neurovaskulaarisia interventioita.
|
Tämä toimenpide suoritetaan robottinavigointia käyttäen.
Diagnostinen aivoangiogrammi suoritetaan robotilla ohjaamaan ohjauslangat ja katetrit kohdesuoniin.
Meningioomakasvaimet embolisoidaan käyttämällä robottia katetrien ja johtojen ohjaamiseksi kasvaimen kohdesuoneen.
Mekaanisessa trombektomiatoimenpiteessä käytetään robottia navigoimaan katetrit, ohjauslangat ja trombektomialaitteet kohdesuoneen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen aluksen pääsyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta prosessin loppuun.
|
Mittausparametrit: Ensisijainen tulos arvioi, ohjaako Vasco Robotic -järjestelmä katetrin tai muita toimenpidelaitteita onnistuneesti kohdesuoneen.
|
Ilmoittautumisesta prosessin loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Meningioma
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Radiografia
- Angiografia
- Neuroradiografia
- Neurokuvaus
- Aivojen angiografia
- Trombektomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2751-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .