机器人辅助神经血管介入治疗
2026年1月14日 更新者：Navigantis Inc.
对适合进行血管造影、脑动脉栓塞和血栓切除术的患者进行机器人辅助神经血管干预：与现有介入手术进行比较的探索性研究
计划进行神经血管介入治疗的患者可能有资格通过机器人完成手术。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
计划进行手动神经血管干预的患者，例如脑血管疾病的诊断性脑血管造影、脑膜瘤治疗的动脉栓塞术以及血栓性动脉闭塞引起的脑缺血的血栓切除术，可以考虑参加本研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ken Lock
- 电话号码：612-910-3187
- 邮箱：kenlock@navigantis.co
学习地点
-
-
Korea
-
Seoul、Korea、韩国
- 招聘中
- Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
接触：
- Haena Kim
- 电话号码：82-10-5008-1433
- 邮箱：khn715@yuhs.ac
-
首席研究员：
- Jun Ho Kwon Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
计划进行神经血管干预的患者，例如脑血管疾病的诊断性脑血管造影、脑膜瘤治疗的动脉栓塞术以及血栓性动脉闭塞引起的脑缺血的血栓切除术，是根据与标准脑血管造影和介入手术相同的标准选择的。
排除标准：
排除标准 1（一般）：
- 参与研究前 4 周内接受过手术或手术尚未完全康复的患者。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 患有或预计患有血管痉挛、出血或严重动脉粥样硬化疾病的患者。
- 对血管造影中使用的造影剂过敏的患者。
- 肾功能衰竭患者。
- 参与研究前 3 个月内有心脏事件史的患者，例如心肌梗塞或上腔静脉 (SVC) 综合征，或患有现有心脏病。
- 患者因难以表达意愿而无法配合，以致手术无法进行。
- 患有严重或危及生命的合并症的患者，可能会显着影响症状改善或使手术无益。
- 患有不危及生命的合并症，无法进行适当的治疗随访的患者。
排除标准 2（脑缺血性中风患者）：
- 治疗前非对比 CT ASPECTS 评分为 0-2 的患者。
- 完成CT血管造影后60分钟内无法进行股骨穿刺（如进行CT灌注，必须在CT血管造影后进行）。
- 缺乏股骨脉搏。
- 血管通路极具挑战性，从 CT 血管造影到再灌注预计时间超过 90 分钟的病例。
- 怀疑脑动脉夹层或动脉粥样硬化导致中风的患者。
- 根据临床病史、既往影像学或临床判断确定颅内闭塞为慢性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人辅助神经血管介入治疗
患者将接受机器人辅助的神经血管介入治疗。
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这种干预将使用机器人导航进行。
将使用机器人将导丝和导管导航至目标血管来进行诊断性脑血管造影。
脑膜瘤肿瘤将使用机器人将导管和电线导航到肿瘤的目标血管来进行栓塞。
机械血栓切除术将使用机器人将导管、导丝和血栓切除装置导航至目标血管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标船舶接入成功率
大体时间：从注册到程序结束。
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测量参数：主要结果评估 Vasco 机器人系统是否成功地将导管或其他手术设备导航到目标血管。
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从注册到程序结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月2日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2024年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-2751-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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