Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robot-assisteret neurovaskulær intervention

14. januar 2026 opdateret af: Navigantis Inc.

Robotassisteret neurovaskulær intervention til patienter indiceret til angiografi, cerebral arterie-embolisering og trombektomi: Eksplorativ undersøgelse til sammenligning med eksisterende interventionsprocedurer

Patienter, der er planlagt til neurovaskulære indgreb, kan være berettiget til at få deres procedure udført robotisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til manuelle neurovaskulære indgreb, såsom diagnostisk cerebral angiografi for cerebrovaskulære sygdomme, arteriel embolisering til meningiombehandling og trombektomi for trombotisk arteriel okklusion-induceret cerebral iskæmi, kan overvejes at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Korea
      • Seoul, Korea, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Ho Kwon Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er planlagt til neurovaskulære indgreb, såsom diagnostisk cerebral angiografi for cerebrovaskulære sygdomme, arteriel embolisering til meningiombehandling og trombektomi for trombotisk arteriel okklusion-induceret cerebral iskæmi, udvælges efter de samme kriterier som standard cerebral angiografi og interventionelle procedurer.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier 1 (generelt):

  1. Patienter, der er blevet opereret inden for 4 uger før undersøgelsesdeltagelsen eller ikke er kommet sig helt efter operationen.
  2. Patienter, der er gravide eller ammer.
  3. Patienter med eksisterende eller forventet vasospasme, blødning eller alvorlig ateromatøs sygdom.
  4. Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler, der anvendes i angiografi.
  5. Patienter med nyresvigt.
  6. Patienter med en historie med hjertebegivenheder, såsom myokardieinfarkt eller superior vena cava (SVC) syndrom, inden for 3 måneder før studiedeltagelse, eller med eksisterende hjertesygdom.
  7. Patienter ude af stand til at samarbejde på grund af vanskeligheder med at udtrykke hensigt i det omfang, at proceduren ikke kan fortsætte.
  8. Patienter med alvorlige eller livstruende komorbiditeter, der i væsentlig grad kan påvirke symptomforbedring eller gøre proceduren ugunstig.
  9. Patienter med ikke-livstruende komorbiditeter, der forhindrer korrekt opfølgning af behandlingen.

Eksklusionskriterier 2 (patient med cerebral iskæmisk slagtilfælde):

  1. Patienter med en ASPECTS-score på 0-2 på en ikke-kontrast-CT før behandling.
  2. Manglende evne til at udføre lårbenspunktur inden for 60 minutter efter afslutning af CT-angiografi (hvis CT-perfusion udføres, skal det ske efter CT-angiografi).
  3. Fravær af en femoral puls.
  4. Tilfælde, hvor vaskulær adgang er meget udfordrende, med en forventet tid på over 90 minutter fra CT-angiografi til reperfusion.
  5. Patienter, der mistænkes for at have cerebral arteriedissektion eller åreforkalkning som årsag til slagtilfælde.
  6. Patienter, hvor den intrakranielle okklusion er bestemt til at være kronisk baseret på klinisk historie, tidligere billeddannelse eller klinisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret neurovaskulær intervention
Patienterne vil gennemgå robot-assisteret neurovaskulære indgreb.
Denne intervention vil blive udført ved hjælp af robotnavigation.
Diagnostisk cerebral angiogram vil blive udført ved hjælp af en robot til at navigere guidewires og katetre til målkar.
Meningiom-tumorer vil blive emboliseret ved hjælp af en robot til at navigere katetre og ledninger til målkarrene til tumoren.
Mekanisk trombektomiprocedure vil bruge en robot til at navigere katetre, guidewires og trombektomianordninger til målkarret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for målfartøjsadgang
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af proceduren.
Måleparametre: Det primære resultat vurderer, om Vasco Robotic-systemet med succes navigerer kateter eller andre proceduremæssige enheder til målkarret.
Fra tilmelding til afslutning af proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2024

Først opslået (Faktiske)

30. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cerebral angiografi, arteriel embolisering, trombektomi

Abonner