Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná neurovaskulární intervence

14. ledna 2026 aktualizováno: Navigantis Inc.

Roboticky asistovaná neurovaskulární intervence u pacientů indikovaných k angiografii, embolizaci mozkových tepen a trombektomii: Průzkumná studie pro srovnání se stávajícími intervenčními postupy

Pacienti plánovaní na neurovaskulární intervence mohou mít nárok na provedení robotického postupu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti plánovaní na manuální neurovaskulární intervence, jako je diagnostická cerebrální angiografie pro cerebrovaskulární onemocnění, arteriální embolizace pro léčbu meningeomu a trombektomie pro trombotickou arteriální okluzí indukovanou cerebrální ischemii, mohou být považováni za účast v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Korea
      • Seoul, Korea, Jižní Korea
        • Nábor
        • Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Haena Kim
          • Telefonní číslo: 82-10-5008-1433
          • E-mail: khn715@yuhs.ac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Ho Kwon Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti plánovaní na neurovaskulární intervence, jako je diagnostická cerebrální angiografie pro cerebrovaskulární onemocnění, arteriální embolizace pro léčbu meningeomu a trombektomie pro trombotickou arteriální okluzí indukovanou cerebrální ischemii, jsou vybíráni podle stejných kritérií jako standardní mozková angiografie a intervenční postupy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení 1 (obecná):

  1. Pacienti, kteří podstoupili operaci během 4 týdnů před účastí ve studii nebo se po operaci plně nezotabili.
  2. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  3. Pacienti s existujícím nebo předpokládaným vazospasmem, krvácením nebo závažným ateromatózním onemocněním.
  4. Pacienti alergičtí na kontrastní látky používané v angiografii.
  5. Pacienti s renálním selháním.
  6. Pacienti s anamnézou srdečních příhod, jako je infarkt myokardu nebo syndrom horní duté žíly (SVC) během 3 měsíců před účastí ve studii, nebo s existujícím srdečním onemocněním.
  7. Pacienti neschopní spolupracovat kvůli potížím s vyjádřením záměru do té míry, že postup nemůže pokračovat.
  8. Pacienti se závažnými nebo život ohrožujícími komorbiditami, které by mohly významně ovlivnit zlepšení symptomů nebo způsobit, že procedura nebude přínosná.
  9. Pacienti s život neohrožujícími komorbiditami, které brání řádnému sledování léčby.

Kritéria vyloučení 2 (pacient s cerebrální ischemickou mrtvicí):

  1. Pacienti se skóre ASPECTS 0-2 na nekontrastní CT před léčbou.
  2. Neschopnost provést femorální punkci do 60 minut po dokončení CT angiografie (pokud je provedena CT perfuze, musí být provedena až po CT angiografii).
  3. Absence femorálního pulsu.
  4. Případy, kdy je cévní přístup vysoce náročný, s předpokládanou dobou přesahující 90 minut od CT angiografie do reperfuze.
  5. Pacienti s podezřením na disekci mozkové tepny nebo aterosklerózu jako příčinu mrtvice.
  6. Pacienti, u kterých je intrakraniální okluze stanovena jako chronická na základě klinické anamnézy, předchozího zobrazení nebo klinického posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roboticky asistovaná neurovaskulární intervence
Pacienti budou podstupovat roboticky asistované neurovaskulární intervence.
Tento zásah bude veden pomocí robotické navigace.
Diagnostický cerebrální angiogram bude proveden pomocí robota pro navigaci vodicích drátů a katétrů do cílových cév.
Meningiomové nádory budou embolizovány pomocí robota, který naviguje katetry a dráty do cílových cév k nádoru.
Postup mechanické trombektomie bude využívat robota k navigaci katetrů, vodicích drátů a trombektomických zařízení do cílové cévy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost přístupu cílového plavidla
Časové okno: Od zápisu do konce procedury.
Parametry měření: Primární výsledek hodnotí, zda systém Vasco Robotic úspěšně naviguje katetr nebo jiná procedurální zařízení do cílové cévy.
Od zápisu do konce procedury.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit