Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad neurovaskulär intervention

14 januari 2026 uppdaterad av: Navigantis Inc.

Robotassisterad neurovaskulär intervention för patienter indicerade för angiografi, cerebral artärembolisering och trombektomi: Explorativ studie för att jämföra med befintliga interventionsprocedurer

Patienter som är schemalagda för neurovaskulära ingrepp kan vara berättigade att få sin procedur utförd robotiskt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter schemalagda för manuella neurovaskulära interventioner, såsom diagnostisk cerebral angiografi för cerebrovaskulära sjukdomar, arteriell embolisering för meningiombehandling och trombektomi för trombotisk arteriell ocklusion-inducerad cerebral ischemi, kan övervägas att delta i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Korea
      • Seoul, Korea, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Severence Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jun Ho Kwon Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är schemalagda för neurovaskulära ingrepp, såsom diagnostisk cerebral angiografi för cerebrovaskulära sjukdomar, arteriell embolisering för meningiombehandling och trombektomi för trombotisk arteriell ocklusion inducerad cerebral ischemi, väljs ut enligt samma kriterier som standard cerebral angiografi och interventionella procedurer.

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier 1 (Allmänt):

  1. Patienter som har opererats inom 4 veckor före studiedeltagandet eller som inte har återhämtat sig helt från operationen.
  2. Patienter som är gravida eller ammar.
  3. Patienter med befintlig eller förväntad vasospasm, blödning eller allvarlig ateromatös sjukdom.
  4. Patienter som är allergiska mot kontrastmedel som används vid angiografi.
  5. Patienter med njursvikt.
  6. Patienter med en historia av hjärthändelser, såsom hjärtinfarkt eller superior vena cava (SVC) syndrom, inom 3 månader före studiedeltagandet, eller med befintlig hjärtsjukdom.
  7. Patienter som är oförmögna att samarbeta på grund av svårigheter att uttrycka avsikter i den utsträckning att ingreppet inte kan fortsätta.
  8. Patienter med allvarliga eller livshotande komorbiditeter som avsevärt kan påverka symtomförbättringen eller göra proceduren gagnlöst.
  9. Patienter med icke-livshotande komorbiditeter som förhindrar korrekt uppföljning av behandlingen.

Uteslutningskriterier 2 (patient med cerebral ischemisk stroke):

  1. Patienter med en ASPECTS-poäng på 0-2 på en icke-kontrast-CT före behandling.
  2. Oförmåga att utföra lårbenspunktion inom 60 minuter efter avslutad CT-angiografi (om CT-perfusion utförs måste det göras efter CT-angiografi).
  3. Avsaknad av femoral puls.
  4. Fall där vaskulär tillgång är mycket utmanande, med en förväntad tid som överstiger 90 minuter från CT-angiografi till reperfusion.
  5. Patienter som misstänks ha cerebral artärdissektion eller ateroskleros som orsak till stroke.
  6. Patienter där den intrakraniella ocklusionen fastställs vara kronisk baserat på klinisk historia, tidigare avbildning eller klinisk bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad neurovaskulär intervention
Patienterna kommer att genomgå robotassisterade neurovaskulära ingrepp.
Denna intervention kommer att utföras med hjälp av robotnavigering.
Diagnostiskt cerebralt angiogram kommer att utföras med hjälp av en robot för att navigera styrtrådar och katetrar till målkärl.
Meningiomtumörer kommer att emboliseras med hjälp av en robot för att navigera katetrar och ledningar till målkärlen till tumören.
Mekanisk trombektomiprocedur kommer att använda en robot för att navigera katetrar, styrtrådar och trombektomianordningar till målkärlet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för målfartygsåtkomst
Tidsram: Från registrering till slutet av förfarandet.
Mätparametrar: Det primära resultatet bedömer om Vasco Robotic-systemet framgångsrikt navigerar kateter eller andra procedurenheter till målkärlet.
Från registrering till slutet av förfarandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2024

Första postat (Faktisk)

30 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera