顎関節症患者におけるフルデジタルワークフローと複合デジタルワークフローを使用して作製された咬合スプリントにおける口腔内咬合調整の量
顎関節症患者における完全デジタルワークフローを使用して作製された咬合スプリントと複合デジタルワークフローを使用して作製された咬合副木における口腔内咬合調整の量（ランダム化比較試験）
適格な各患者は、ランダムに次の 2 つのグループのいずれかに分類されます。
グループ A: 顎追跡装置の使用を含む完全なデジタル ワークフローを使用して製作された咬合副子。
グループ B: 従来の咬合技術を使用したデジタル ワークフローを組み合わせて製造された咬合副子。
この介入には、顎追跡装置 (Zebis JMA、ドイツ) を使用した完全デジタル化技術による咬合副木の 3D プリントの製造が含まれます。 患者の取得とスキャンは、口腔内スキャナー (Medit i700、韓国) を使用し、設計ソフトウェア (Exocad、米国) を使用して設計することによって行われます。 このデバイスは、結果評価者がまったく気づかないようにコードを備えた印刷可能な樹脂材料を利用して 3D プリンター (Anycubic、中国) で印刷されます。
比較グループの場合、上下の歯列弓が口腔内でスキャンされます。 Lucia ジグを使用して患者がプログラミングを解除した後、ゴムベースの咬合登録材料を使用して咬合が中心で登録されます。 次に、咬傷がスキャンされます。
スプリントは介入グループと同じワークフローでデザインおよび印刷されます。
口腔内の咬合調整量 (3 次元の体積変化で表される) は、スプリント挿入前に Medit link によってミリメートル単位で測定されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- 電話番号：+20100357380
- メール：Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(1) 18歳～40歳
(2) 歯列が完成します。
(3) 正常な顎の開き。
(4) 無傷の歯。
(5) 咬合障害がないこと。安定した顎関係。
(6) 歯列矯正や補綴治療などの歯科治療を行っていない。
(7) 以下の症状または徴候のうちの 1 つ以上を有する顎関節症患者: 筋筋膜痛および/または顎関節の痛み、触診上の筋膜痛および/または顎関節の痛み、筋肉の圧痛、頭痛または耳痛。
(8) 過去に副子療法またはその他の顎関節症治療を受けて失敗した患者は除外されませんでした。
除外基準:
(1) 咬み合わせが不安定な患者
(2) 全身疾患や併存疾患を有する患者
(3) 臨床触診または画像検査で発見された顎関節病変
(4) 顎の開きが指3本未満
(5) 咬合不全のある患者
(6)重度または中等度の歯周炎を有する患者
(7) 精神的または精神的な疾患により検査や治療が受けられない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顎追跡装置の使用を含む完全なデジタルワークフローを使用して製作された咬合副子
この介入には、顎追跡装置 (Zebis JMA、ドイツ) を使用した完全デジタル化技術による咬合副木の 3D プリントの製造が含まれます。
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咬合副木は、顎追跡装置の使用を含む完全なデジタルワークフローを使用して製造されます。
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アクティブコンパレータ：従来の咬合技術を使用し、デジタルワークフローを組み合わせて製造された咬合副子。
比較グループの場合、上下の歯列弓が口腔内でスキャンされます。
Lucia ジグを使用して患者がプログラミングを解除した後、ゴムベースの咬合登録材料を使用して咬合が中心で登録されます。
次に、咬傷がスキャンされます。
スプリントは介入グループと同じワークフローでデザインおよび印刷されます。
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上下の歯列弓は口腔内でスキャンされます。
Lucia ジグを使用して患者がプログラミングを解除した後、ゴムベースの咬合登録材料を使用して咬合が中心で登録されます。
次に、咬傷がスキャンされます。
スプリントは介入グループと同じワークフローでデザインおよび印刷されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔内咬合調整量（3次元の体積変化で表す）
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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