Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MÄNGD INTRAORAL OCKLUSAL JUSTERINGAR I OCCLUSAL SPLINTS TILLVERKAD MED HELT DIGITALT VERSUS KOMBINERAT DIGITALT ARBETSFLÖDE HOS TMD-PATIENTER

21 december 2024 uppdaterad av: Salma abd el fattah abbass sayed tantawy, Cairo University

MÄNGD INTRAORAL OCKLUSAL JUSTERINGAR I OCKLUSAL SPLINTS TILLVERKAD MED HELT DIGITALT VERSUS KOMBINERAT DIGITALT ARBETSFLÖDE HOS TMD-PATIENTER (RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING)

Varje kvalificerad patient delas slumpmässigt in i en av två grupper:

grupp A: Ocklusala skenor tillverkade med hjälp av ett helt digitalt arbetsflöde inklusive användning av en käkspårningsenhet.

grupp B: Ocklusala skenor tillverkade med ett kombinerat digitalt arbetsflöde med en konventionell bettteknik.

Interventionen innefattar tillverkning av 3D-utskrift av ocklusal skena med helt digitaliseringsteknik med hjälp av Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland). Förvärv och scanning av patienterna görs genom att använda en intraoral skanner (Medit i700, Sydkorea) och designa dem med hjälp av en designprogramvara (Exocad, USA). Denna enhet kommer att skrivas ut med en 3D-skrivare (Anycubic, Kina) som använder utskrivbart hartsmaterial med koder som resultatbedömaren hålls helt omedveten om.

För jämförelsegruppen kommer övre och nedre bågar att skannas intraoralt. Betet kommer att registreras vid centric genom att använda gummibasbettregistreringsmaterial efter patientavprogrammering med Lucia-jigg. Sedan ska bettet skannas.

Skenan kommer att designas och tryckas i samma arbetsflöde som interventionsgruppen.

Mängden intraorala ocklusala justeringar (representerade av de 3-dimensionella volymetriska förändringarna) kommer att mätas med Medit-länk i millimeter före införandet av skenan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-40 år gammal

    (2) Komplett tandsättning.

    (3) Normal käköppning.

    (4) Intakta tänder.

    (5) Ingen ocklusal störning; stabil käkrelation.

    (6) Ingen pågående tandbehandling, såsom ortodontisk eller protesbehandling.

    (7) TMD-patienter med mer än ett av följande symtom eller tecken: myofasciell smärta och/eller smärta i TMJ, myofasciell smärta och/eller smärta i TMJ vid palpation, ömhet i musklerna, huvudvärk eller öronvärk.

    (8) Patienter som tidigare misslyckats genomgått skenabehandling eller andra TMD-behandlingar exkluderades inte.

Uteslutningskriterier:

  • (1) Patienter med en instabil ocklusion

    (2) Patienter med systemiska sjukdomar och komorbiditeter

    (3) temporomandibulära ledskador påträffade vid klinisk palpation eller medicinsk bildundersökning

    (4) Käken öppnar mindre än 3 fingrar

    (5) Patienter med ocklusala dysfunktioner

    (6) Patienter med svår eller måttlig parodontit

    (7) Kan inte genomgå undersökning eller behandling på grund av förekomsten av en psykologisk eller psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ocklusala skenor tillverkade med ett helt digitalt arbetsflöde inklusive användning av en käftspårningsanordning
Interventionen innefattar tillverkning av 3D-utskrift av ocklusal skena med helt digitaliseringsteknik med hjälp av Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland).
Ocklusala skenor tillverkade med ett helt digitalt arbetsflöde inklusive användning av en käkspårningsenhet.
Aktiv komparator: Ocklusala skenor tillverkade med ett kombinerat digitalt arbetsflöde med en konventionell bettteknik.
För jämförelsegruppen kommer övre och nedre bågar att skannas intraoralt. Betet kommer att registreras vid centric genom att använda gummibasbettregistreringsmaterial efter patientavprogrammering med Lucia-jigg. Sedan ska bettet skannas. Skenan kommer att designas och tryckas i samma arbetsflöde som interventionsgruppen.
övre och nedre bågarna skannas intraoralt. Betet kommer att registreras vid centric genom att använda gummibasbettregistreringsmaterial efter patientavprogrammering med Lucia-jigg. Sedan ska bettet skannas. Skenan kommer att designas och tryckas i samma arbetsflöde som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden intraorala ocklusala justeringar (representeras av de 3-dimensionella volymetriska förändringarna)
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D Ro 3_3_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag kommer inte att dela IPD för integritet och säkerhet för informationen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera