TMD 患者使用全数字化与组合数字化工作流程制作的咬合夹板的口内咬合调整量
TMD 患者使用全数字化与组合数字化工作流程制作的咬合夹板的口内咬合调整量（随机对照试验）
每个符合条件的患者将被随机分为两组中的一组：
A 组：使用全数字化工作流程（包括使用下颌跟踪设备）制造咬合夹板。
B 组：使用传统咬合技术的组合数字工作流程制造咬合夹板。
干预措施包括借助下颌追踪设备（Zebis JMA，德国）采用全数字化技术制造咬合夹板的 3D 打印。 患者的采集和扫描是通过使用口腔内扫描仪（Medit i700，韩国）并使用设计软件（Exocad，美国）进行设计的。 该设备将使用 3D 打印机（Anycubic，中国）使用可打印树脂材料进行打印，其代码的结果评估员完全不知道。
对于比较组，将对上牙弓和下牙弓进行口内扫描。 在使用 Lucia 夹具对患者进行解除编程后，将使用橡胶底座咬合记录材料在中心记录咬合。 然后将扫描咬合处。
夹板将按照与干预组相同的工作流程进行设计和打印。
在插入夹板之前，将通过 Medit link 以毫米为单位测量口内咬合调整量（以 3 维体积变化表示）。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- 电话号码：+20100357380
- 邮箱：Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
(1)18-40岁
(2)牙列完整。
(3)正常的下颌张开度。
（4）完整的牙齿。
(5)无咬合障碍；稳定的颌关系。
(6) 没有正在进行的牙科治疗，例如正畸或修复治疗。
(7)TMD患者具有以下一种以上症状或体征：肌筋膜疼痛和/或颞下颌关节疼痛、肌筋膜疼痛和/或颞下颌关节触诊疼痛、肌肉压痛、头痛或耳痛。
(8)不排除既往接受过夹板治疗或其他TMD治疗失败的患者。
排除标准：
(1)咬合不稳定的患者
(2)患有全身性疾病及合并症的患者
(3)临床触诊或医学影像检查发现颞下颌关节病变
(4) 下颌张开度小于3指
(5)有咬合功能障碍的患者
(6)重度或中度牙周炎患者
（七）因存在心理、精神障碍而无法接受检查、治疗的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用全数字化工作流程（包括使用下颌跟踪设备）制造咬合夹板
干预措施包括借助下颌追踪设备（Zebis JMA，德国）采用全数字化技术制造咬合夹板的 3D 打印。
|
使用全数字化工作流程（包括使用下颌跟踪设备）制造咬合夹板。
|
|
有源比较器：使用传统咬合技术的组合数字工作流程制造咬合夹板。
对于比较组，将对上牙弓和下牙弓进行口内扫描。
在使用 Lucia 夹具对患者进行解除编程后，将使用橡胶底座咬合记录材料在中心记录咬合。
然后将扫描咬合处。
夹板将按照与干预组相同的工作流程进行设计和打印。
|
将在口内扫描上牙弓和下牙弓。
在使用 Lucia 夹具对患者进行解除编程后，将使用橡胶底座咬合记录材料在中心记录咬合。
然后将扫描咬合处。
夹板将按照与干预组相同的工作流程进行设计和打印。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口内咬合调整量（由 3 维体积变化表示）
大体时间：5周
|
5周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.