QUANTIDADE DE AJUSTES OCLUSAIS INTRAORAL EM TALAS OCLUSAIS FABRICADA COM FLUXO DE TRABALHO TOTALMENTE DIGITAL VERSUS DIGITAL COMBINADO EM PACIENTES COM DTM
QUANTIDADE DE AJUSTES OCLUSAIS INTRAORAL EM SPLINTS OCLUSAIS FABRICADOS USANDO FLUXO DE TRABALHO TOTALMENTE DIGITAL VERSUS DIGITAL COMBINADO EM PACIENTES COM DTM (TESTE CONTROLADO RANDOMIZADO)
Cada paciente elegível será dividido aleatoriamente em um de dois grupos:
grupo A: Placas oclusais fabricadas usando um fluxo de trabalho totalmente digital, incluindo o uso de um dispositivo de rastreamento da mandíbula.
grupo B: Placas oclusais fabricadas usando um fluxo de trabalho digital combinado usando uma técnica de mordida convencional.
A intervenção envolve a fabricação de impressão 3D de placa oclusal com técnica de digitalização total com auxílio de Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Alemanha). A aquisição e digitalização dos pacientes são feitas utilizando um scanner intraoral (Medit i700, Coreia do Sul) e projetando-os usando um software de design (Exocad, EUA). Este dispositivo será impresso em uma impressora 3D (Anycubic, China) utilizando material de resina imprimível com códigos dos quais o avaliador do resultado é mantido totalmente inconsciente.
Para o grupo comparador, as arcadas superior e inferior serão digitalizadas intraoralmente. A mordida será registrada no centric usando material de registro de mordida à base de borracha após a desprogramação do paciente com Lucia jig. Em seguida, a mordida será digitalizada.
A tala será desenhada e impressa no mesmo fluxo de trabalho do grupo de intervenção.
A quantidade de ajustes oclusais intraorais (representados pelas alterações volumétricas tridimensionais) será medida pelo Medit link em milímetros antes da inserção da tala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Número de telefone: +20100357380
- E-mail: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) 18 a 40 anos
(2) Dentição completa.
(3) Abertura normal da mandíbula.
(4) Dentes intactos.
(5) Sem distúrbio oclusal; relação mandibular estável.
(6) Nenhuma terapia odontológica contínua, como tratamento ortodôntico ou protético.
(7) Pacientes com DTM com mais de um dos seguintes sintomas ou sinais: dor miofascial e/ou dor na ATM, dor miofascial e/ou dor na ATM à palpação, sensibilidade muscular, dor de cabeça ou dor de ouvido.
(8) Pacientes que foram submetidos à terapia com talas ou outros tratamentos para DTM sem sucesso no passado não foram excluídos.
Critérios de exclusão:
(1) Pacientes com oclusão instável
(2) Pacientes com doenças sistêmicas e comorbidades
(3) Lesões da articulação temporomandibular encontradas na palpação clínica ou exame de imagem médica
(4) Abertura da mandíbula inferior a 3 dedos
(5) Pacientes com disfunções oclusais
(6) Pacientes com periodontite grave ou moderada
(7) Incapaz de realizar exame ou tratamento devido à presença de transtorno psicológico ou mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Talas oclusais fabricadas usando um fluxo de trabalho totalmente digital, incluindo o uso de um dispositivo de rastreamento da mandíbula
A intervenção envolve a fabricação de impressão 3D de placa oclusal com técnica de digitalização total com auxílio de Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Alemanha).
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Talas oclusais fabricadas usando um fluxo de trabalho totalmente digital, incluindo o uso de um dispositivo de rastreamento da mandíbula.
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Comparador Ativo: Talas oclusais fabricadas usando um fluxo de trabalho digital combinado usando uma técnica de mordida convencional.
Para o grupo comparador, as arcadas superior e inferior serão digitalizadas intraoralmente.
A mordida será registrada no centric usando material de registro de mordida à base de borracha após a desprogramação do paciente com Lucia jig.
Em seguida, a mordida será digitalizada.
A tala será desenhada e impressa no mesmo fluxo de trabalho do grupo de intervenção.
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os arcos superior e inferior serão escaneados intraoralmente.
A mordida será registrada no centric usando material de registro de mordida à base de borracha após a desprogramação do paciente com Lucia jig.
Em seguida, a mordida será digitalizada.
A tala será desenhada e impressa no mesmo fluxo de trabalho do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A quantidade de ajustes oclusais intraorais (representados pelas alterações volumétricas tridimensionais)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D Ro 3_3_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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