NOMBRE D'AJUSTEMENTS OCCLUSAUX INTRA-ORAUX DANS LES ATTELLES OCCLUSALES FABRIQUÉES À L'AIDE D'UN FLUX DE TRAVAIL ENTIÈREMENT NUMÉRIQUE OU COMBINÉ CHEZ LES PATIENTS TMD
NOMBRE D'AJUSTEMENTS OCCLUSAUX INTRA-ORAUX DANS LES ATTELLES OCCLUSALES FABRIQUÉES À L'AIDE D'UN FLUX DE TRAVAIL ENTIÈREMENT NUMÉRIQUE OU COMBINÉ CHEZ LES PATIENTS TMD (ESSAI CONTRÔLÉ ALÉATOIRE)
Chaque patient éligible sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes :
groupe A : Attelles occlusales fabriquées à l’aide d’un flux de travail entièrement numérique comprenant l’utilisation d’un dispositif de suivi de la mâchoire.
groupe B : attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail numérique combiné utilisant une technique de morsure conventionnelle.
L'intervention implique la fabrication de l'impression 3D d'une attelle occlusale avec une technique entièrement numérisée à l'aide du Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Allemagne). L'acquisition et la numérisation des patients se font à l'aide d'un scanner intra-oral (Medit i700, Corée du Sud) et en les concevant à l'aide d'un logiciel de conception (Exocad, USA). Cet appareil sera imprimé avec une imprimante 3D (Anycubic, Chine) en utilisant un matériau en résine imprimable avec des codes dont l'évaluateur des résultats ignore totalement.
Pour le groupe comparateur, les arcades supérieures et inférieures seront scannées par voie intra-orale. La morsure sera enregistrée au centre en utilisant un matériau d'enregistrement de morsure à base de caoutchouc après déprogrammation du patient avec Lucia jig. Ensuite, la morsure sera scannée.
L'attelle sera conçue et imprimée selon le même flux de travail que le groupe d'intervention.
La quantité d'ajustements occlusaux intra-oraux (représentés par les changements volumétriques en 3 dimensions) sera mesurée par Medit Link en millimètres avant l'insertion de l'attelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique comprenant l'utilisation d'un dispositif de suivi de la mâchoire.
- Dispositif: Attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail numérique combiné utilisant une technique de morsure conventionnelle
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Numéro de téléphone: +20100357380
- E-mail: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(1) 18-40 ans
(2) Dentition complète.
(3) Ouverture normale de la mâchoire.
(4) Dents intactes.
(5) Aucun trouble occlusal ; relation de mâchoire stable.
(6) Aucun traitement dentaire en cours, tel qu'un traitement orthodontique ou prosthodontique.
(7) Patients TMD présentant plus d'un des symptômes ou signes suivants : douleur myofasciale et/ou douleur dans l'ATM, douleur myofasciale et/ou douleur dans l'ATM à la palpation, sensibilité musculaire, mal de tête ou mal d'oreille.
(8) Les patients qui avaient subi sans succès un traitement par attelle ou d'autres traitements TMD dans le passé n'ont pas été exclus.
Critères d'exclusion :
(1) Patients présentant une occlusion instable
(2) Patients atteints de maladies systémiques et de comorbidités
(3) Lésions de l'articulation temporo-mandibulaire découvertes à la palpation clinique ou à l'examen d'imagerie médicale
(4) Ouverture de la mâchoire inférieure à 3 doigts
(5) Patients présentant des dysfonctionnements occlusaux
(6) Patients atteints de parodontite sévère ou modérée
(7) Incapable de subir un examen ou un traitement en raison de la présence d'un trouble psychologique ou mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique comprenant l'utilisation d'un dispositif de suivi de la mâchoire
L'intervention implique la fabrication de l'impression 3D d'une attelle occlusale avec une technique entièrement numérisée à l'aide du Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Allemagne).
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Attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique comprenant l'utilisation d'un dispositif de suivi de la mâchoire.
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Comparateur actif: Attelles occlusales fabriquées à l'aide d'un flux de travail numérique combiné utilisant une technique de morsure conventionnelle.
Pour le groupe comparateur, les arcades supérieures et inférieures seront scannées par voie intra-orale.
La morsure sera enregistrée au centre en utilisant un matériau d'enregistrement de morsure à base de caoutchouc après déprogrammation du patient avec Lucia jig.
Ensuite, la morsure sera scannée.
L'attelle sera conçue et imprimée selon le même flux de travail que le groupe d'intervention.
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les arcades supérieures et inférieures seront scannées par voie intra-orale.
La morsure sera enregistrée au centre en utilisant un matériau d'enregistrement de morsure à base de caoutchouc après déprogrammation du patient avec Lucia jig.
Ensuite, la morsure sera scannée.
L'attelle sera conçue et imprimée selon le même flux de travail que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité d'ajustements occlusaux intra-oraux (représentée par les changements volumétriques en 3 dimensions)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D Ro 3_3_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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