TÄYSIN DIGITAALINEN VERSIO YHDISTETTY DIGITAALINEN TYÖVIRTA TMD-POTILAATILAISSA VALMISTETUJEN SUUNNENSISÄISTEN SÄÄTÖJEN MÄÄRÄ OKLUSALAISTOSSA
TÄYSIN DIGITAALINEN VERSIO YHDISTETTY DIGITAALINEN TYÖVIRTA TMD-POTILAATILLE VALMISTETUJEN SUUNNAN SISÄISEN SÄÄTÖJEN MÄÄRÄ TMD-POTILAATILLE (SATUNNAISTUJEN OHJELTU KOKEILU)
Jokainen kelvollinen potilas jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:
ryhmä A: Oklusaaliset lastat, jotka on valmistettu täysin digitaalisella työnkululla, mukaan lukien leuanseurantalaitteen käyttö.
ryhmä B: Oklusaaliset lastat, jotka on valmistettu yhdistettyä digitaalista työnkulkua käyttäen tavanomaista purentatekniikkaa.
Interventioon kuuluu okklusaalilastan 3D-tulostus täysin digitalisaatiotekniikalla Jaw Tracing Devicen (Zebis JMA, Saksa) avulla. Potilaiden hankinta ja skannaus tehdään intraoraalisella skannerilla (Medit i700, Etelä-Korea) ja ne suunnitellaan suunnitteluohjelmistolla (Exocad, USA). Tämä laite tulostetaan 3D-tulostimella (Anycubic, Kiina), jossa käytetään tulostettavaa hartsimateriaalia koodeilla, joista tulosarvioija ei ole täysin tietoinen.
Vertailuryhmässä ylä- ja alakaaret skannataan intraoraalisesti. Purenta rekisteröidään keskipisteessä käyttämällä kumipohjaista purentarekisteröintimateriaalia potilaan ohjelmoinnin jälkeen Lucia jigillä. Sitten purema skannataan.
Lastas suunnitellaan ja painetaan samassa työnkulussa kuin interventioryhmä.
Suunsisäisten purentasäätöjen määrä (jota edustavat 3-ulotteiset tilavuusmuutokset) mitataan Medit linkillä millimetreillä ennen lastan asettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Puhelinnumero: +20100357380
- Sähköposti: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) 18-40 vuotta vanha
(2) Täydellinen hampaisto.
(3) Normaali leuan aukko.
(4) ehjät hampaat.
(5) Ei purentahäiriötä; vakaa leukasuhde.
(6) Ei jatkuvaa hammashoitoa, kuten oikomishoitoa tai protentistista hoitoa.
(7) TMD-potilaat, joilla on useampi kuin yksi seuraavista oireista tai merkeistä: myofaskiaalinen kipu ja/tai kipu TMJ:ssä, myofaskiaalinen kipu ja/tai kipu TMJ:ssä tunnustelussa, lihasten arkuus, päänsärky tai korvasärky.
(8) Potilaita, joille oli aiemmin epäonnistunut lasta tai muita TMD-hoitoja, ei suljettu pois.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, joilla on epävakaa okkluusio
(2) Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia ja muita samanaikaisia sairauksia
(3) Temporomandibulaarisen nivelen leesiot, jotka on löydetty kliinisessä tunnustelussa tai lääketieteellisessä kuvantamistutkimuksessa
(4) Leuan aukko alle 3 sormea
(5) Potilaat, joilla on okklusaalisia toimintahäiriöitä
(6) Potilaat, joilla on vaikea tai kohtalainen parodontiitti
(7) Ei voida mennä tutkimuksiin tai hoitoon psykologisen tai mielenterveyden häiriön vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oklusaaliset lastat, jotka on valmistettu täysin digitaalisella työnkululla, mukaan lukien leuan seurantalaitteen käyttö
Interventioon kuuluu okklusaalilastan 3D-tulostus täysin digitalisaatiotekniikalla Jaw Tracing Devicen (Zebis JMA, Saksa) avulla.
|
Okklusaaliset lastat, jotka on valmistettu täysin digitaalisella työnkululla, mukaan lukien leuanseurantalaitteen käyttö.
|
|
Active Comparator: Oklusaaliset lastat, jotka on valmistettu yhdistettyä digitaalista työnkulkua käyttäen tavanomaista purentatekniikkaa.
Vertailuryhmässä ylä- ja alakaaret skannataan intraoraalisesti.
Purenta rekisteröidään keskipisteessä käyttämällä kumipohjaista purentarekisteröintimateriaalia potilaan ohjelmoinnin jälkeen Lucia jigillä.
Sitten purema skannataan.
Lastas suunnitellaan ja painetaan samassa työnkulussa kuin interventioryhmä.
|
ylä- ja alakaaret skannataan intraoraalisesti.
Purenta rekisteröidään keskipisteessä käyttämällä kumipohjaista purentarekisteröintimateriaalia potilaan ohjelmoinnin jälkeen Lucia jigillä.
Sitten purema skannataan.
Lastas suunnitellaan ja painetaan samassa työnkulussa kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunsisäisten purentasäätöjen määrä (jota edustavat kolmiulotteiset tilavuuden muutokset)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D Ro 3_3_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .