TMD 환자의 완전 디지털과 결합된 디지털 워크플로를 사용하여 제작된 교합 부목의 구강 내 교합 조정량
TMD 환자의 완전 디지털과 결합된 디지털 워크플로를 사용하여 제작된 교합 부목의 구강 내 교합 조정량(무작위 대조 시험)
각 적격 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류됩니다.
그룹 A: 턱 추적 장치 사용을 포함한 완전 디지털 작업 흐름을 사용하여 제작된 교합 부목.
그룹 B: 기존 교합 기술을 사용하여 결합된 디지털 작업 흐름을 사용하여 제작된 교합 부목.
개입에는 Jaw Tracing Device(Zebis JMA, Germany)를 사용하여 완전한 디지털화 기술을 사용하여 교합 부목의 3D 프린팅을 제작하는 작업이 포함됩니다. 환자의 획득 및 스캐닝은 구강 스캐너(Medit i700, 한국)를 사용하고 디자인 소프트웨어(Exocad, 미국)를 사용하여 디자인합니다. 이 장치는 결과 평가자가 전혀 인식할 수 없는 코드가 있는 인쇄 가능한 수지 재료를 사용하는 3D 프린터(중국 Anycubic)로 인쇄됩니다.
비교 그룹의 경우 상부 및 하부 치열궁을 구강 내에서 스캔합니다. 환자가 Lucia 지그를 사용하여 디프로그래밍한 후 고무 베이스 바이트 등록 재료를 사용하여 중심에 바이트를 등록합니다. 그런 다음 바이트가 스캔됩니다.
부목은 중재 그룹과 동일한 작업 흐름으로 디자인되고 인쇄됩니다.
구강 내 교합 조정량(3차원 체적 변화로 표시)은 스플린트 삽입 전 Medit link를 통해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- 전화번호: +20100357380
- 이메일: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 18~40세
(2) 완전한 치열.
(3) 정상적인 턱 열림.
(4) 온전한 치아.
(5) 교합 장애가 없습니다. 안정적인 턱관계.
(6) 교정치료나 보철치료 등 현재 진행 중인 치과 치료가 없습니다.
(7) 다음 증상 또는 징후 중 하나 이상을 나타내는 TMD 환자: 근막 통증 및/또는 TMJ 통증, 근막 통증 및/또는 촉진 시 TMJ 통증, 근육 압통, 두통 또는 귀통.
(8) 과거 부목치료나 기타 TMD 치료에 실패했던 환자는 제외되지 않았다.
제외 기준:
(1) 교합이 불안정한 환자
(2) 전신질환 및 동반질환이 있는 환자
(3) 임상 촉진 또는 의료 영상 검사에서 발견된 악관절 병변
(4) 턱이 세 손가락 미만으로 열림
(5) 교합장애가 있는 환자
(6) 중증 또는 중등도의 치주염 환자
(7) 심리적 또는 정신적 장애로 인해 검사나 치료를 받을 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 턱 추적 장치 사용을 포함한 완전한 디지털 작업 흐름을 사용하여 제작된 교합 부목
개입에는 Jaw Tracing Device(Zebis JMA, Germany)를 사용하여 완전한 디지털화 기술을 사용하여 교합 부목의 3D 프린팅을 제작하는 작업이 포함됩니다.
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턱 추적 장치 사용을 포함한 완전한 디지털 작업 흐름을 사용하여 제작된 교합 부목.
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활성 비교기: 기존 교합 기술을 사용하는 결합된 디지털 작업 흐름을 사용하여 제작된 교합 부목.
비교 그룹의 경우 상부 및 하부 치열궁을 구강 내에서 스캔합니다.
환자가 Lucia 지그를 사용하여 디프로그래밍한 후 고무 베이스 바이트 등록 재료를 사용하여 중심에 바이트를 등록합니다.
그런 다음 바이트가 스캔됩니다.
부목은 중재 그룹과 동일한 작업 흐름으로 디자인되고 인쇄됩니다.
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상부 및 하부 아치는 구강 내에서 스캔됩니다.
환자가 Lucia 지그를 사용하여 디프로그래밍한 후 고무 베이스 바이트 등록 재료를 사용하여 중심에 바이트를 등록합니다.
그런 다음 바이트가 스캔됩니다.
부목은 중재 그룹과 동일한 작업 흐름으로 디자인되고 인쇄됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 내 교합 조정량(3차원 체적 변화로 표시)
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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