CANTIDAD DE AJUSTES OCLUSALES INTRAORALES EN FÉRULAS OCLUSALES FABRICADAS UTILIZANDO UN FLUJO DE TRABAJO TOTALMENTE DIGITAL VERSUS DIGITAL COMBINADO EN PACIENTES CON TMD
CANTIDAD DE AJUSTES OCLUSALES INTRAORALES EN FÉRULAS OCLUSALES FABRICADAS UTILIZANDO UN FLUJO DE TRABAJO TOTALMENTE DIGITAL VERSUS DIGITAL COMBINADO EN PACIENTES CON TMD (ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO)
Cada paciente elegible será asignado aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo A: férulas oclusales fabricadas mediante un flujo de trabajo totalmente digital que incluye el uso de un dispositivo de seguimiento de la mandíbula.
Grupo B: férulas oclusales fabricadas mediante un flujo de trabajo digital combinado utilizando una técnica de mordida convencional.
La intervención implica la fabricación de una impresión 3D de una férula oclusal con una técnica de digitalización total con la ayuda de Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Alemania). La adquisición y escaneo de los pacientes se realizan mediante el uso de un escáner intraoral (Medit i700, Corea del Sur) y su diseño mediante un software de diseño (Exocad, EE. UU.). Este dispositivo se imprimirá con una impresora 3D (Anycubic, China) utilizando material de resina imprimible con códigos que el evaluador de resultados desconoce por completo.
Para el grupo de comparación, los arcos superior e inferior se escanearán intraoralmente. La mordida se registrará en posición céntrica utilizando material de registro de mordida con base de goma después de la desprogramación del paciente con la plantilla Lucia. Luego se escaneará la mordida.
La férula se diseñará e imprimirá en el mismo flujo de trabajo que el grupo de intervención.
Medit link medirá la cantidad de ajustes oclusales intraorales (representados por los cambios volumétricos tridimensionales) en milímetros antes de la inserción de la férula.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Número de teléfono: +20100357380
- Correo electrónico: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) 18-40 años
(2) Dentición completa.
(3) Apertura normal de la mandíbula.
(4) Dientes intactos.
(5) Sin trastorno oclusal; relación estable de la mandíbula.
(6) Ninguna terapia dental continua, como tratamiento de ortodoncia o prótesis.
(7) Pacientes con TMD con más de uno de los siguientes síntomas o signos: dolor miofascial y/o dolor en la ATM, dolor miofascial y/o dolor en la ATM a la palpación, sensibilidad muscular, dolor de cabeza o dolor de oído.
(8) No se excluyeron los pacientes que se habían sometido sin éxito a una terapia con férulas u otros tratamientos para DTM en el pasado.
Criterios de exclusión:
(1) Pacientes con una oclusión inestable
(2) Pacientes con enfermedades sistémicas y comorbilidades.
(3) Lesiones de la articulación temporomandibular encontradas mediante palpación clínica o examen de imágenes médicas.
(4) Mandíbula que se abre menos de 3 dedos
(5) Pacientes con disfunciones oclusales
(6) Pacientes con periodontitis severa o moderada
(7) No poder someterse a examen o tratamiento debido a la presencia de un trastorno psicológico o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Férulas oclusales fabricadas mediante un flujo de trabajo totalmente digital que incluye el uso de un dispositivo de seguimiento de la mandíbula
La intervención implica la fabricación de una impresión 3D de una férula oclusal con una técnica de digitalización total con la ayuda de Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Alemania).
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Férulas oclusales fabricadas mediante un flujo de trabajo totalmente digital que incluye el uso de un dispositivo de seguimiento de la mandíbula.
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Comparador activo: Férulas oclusales fabricadas mediante un flujo de trabajo digital combinado utilizando una técnica de mordida convencional.
Para el grupo de comparación, los arcos superior e inferior se escanearán intraoralmente.
La mordida se registrará en posición céntrica utilizando material de registro de mordida con base de goma después de la desprogramación del paciente con la plantilla Lucia.
Luego se escaneará la mordida.
La férula se diseñará e imprimirá en el mismo flujo de trabajo que el grupo de intervención.
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Los arcos superior e inferior se escanearán intraoralmente.
La mordida se registrará en posición céntrica utilizando material de registro de mordida con base de goma después de la desprogramación del paciente con la plantilla Lucia.
Luego se escaneará la mordida.
La férula se diseñará e imprimirá en el mismo flujo de trabajo que el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad de ajustes oclusales intraorales (representados por los cambios volumétricos tridimensionales)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D Ro 3_3_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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