MENGDE INTRAORALE OKKLUSALE JUSTERINGER I OKKLUSALE SKINNER FABRIKERT MED FULLDIGITAL VERSUS KOMBINERT DIGITAL ARBEIDSFLØT HOS TMD-PASIENTER
MENGDE INTRAORALE OKKLUSALE JUSTERINGER I OKKLUSALE SKINNER FABRIKERT VED HENVISNING AV HELT DIGITAL VERSUS KOMBINERT DIGITAL ARBEIDSFLØT HOS TMD-PASIENTER (RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVING)
Hver kvalifisert pasient vil være tilfeldig i en av to grupper:
gruppe A: Okklusale skinner produsert ved hjelp av en fullstendig digital arbeidsflyt inkludert bruk av en kjevesporingsenhet.
gruppe B: Okklusale skinner fremstilt ved bruk av en kombinert digital arbeidsflyt ved bruk av en konvensjonell biteteknikk.
Intervensjonen involverer fabrikasjon av 3D-utskrift av okklusal skinne med fullstendig digitaliseringsteknikk ved hjelp av Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland). Anskaffelsen og skanningen av pasientene gjøres ved å bruke en intraoral skanner (Medit i700, Sør-Korea) og designe dem ved hjelp av en designprogramvare (Exocad, USA). Denne enheten vil bli skrevet ut med en 3D-skriver (Anycubic, Kina) som bruker utskrivbart harpiksmateriale med koder som resultatbedømmeren holdes helt uvitende om.
For komparatorgruppen vil øvre og nedre buer skannes intraoralt. Bittet vil bli registrert ved sentrisk ved bruk av gummibase bittregistreringsmateriale etter pasientavprogrammering med Lucia-jigg. Deretter vil bittet bli skannet.
Skinnen vil designes og trykkes i samme arbeidsflyt som intervensjonsgruppen.
Mengden av intraorale okklusale justeringer (representert av de 3-dimensjonale volumetriske endringene) vil bli målt ved Medit link i millimeter før skinneinnsettingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Telefonnummer: +20100357380
- E-post: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) 18-40 år
(2) Komplett tannsett.
(3) Normal kjeveåpning.
(4) Intakte tenner.
(5) Ingen okklusal lidelse; stabil kjeveforhold.
(6) Ingen pågående tannbehandling, slik som kjeveortopedisk eller protesebehandling.
(7) TMD-pasienter med mer enn ett av følgende symptomer eller tegn: myofascial smerte og/eller smerte i TMJ, myofascial smerte og/eller smerte i TMJ ved palpasjon, ømhet i muskler, hodepine eller ørepine.
(8) Pasienter som tidligere har gjennomgått skinnebehandling eller andre TMD-behandlinger uten hell, ble ikke ekskludert.
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter med en ustabil okklusjon
(2) Pasienter med systemiske sykdommer og komorbiditeter
(3) Temporomandibulære leddlesjoner funnet ved klinisk palpasjon eller medisinsk bildeundersøkelse
(4) Kjeveåpning mindre enn 3 fingre
(5) Pasienter med okklusale dysfunksjoner
(6) Pasienter med alvorlig eller moderat periodontitt
(7) Ikke i stand til å gjennomgå undersøkelse eller behandling på grunn av tilstedeværelsen av en psykologisk eller psykisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Okklusale skinner produsert ved hjelp av en fullstendig digital arbeidsflyt inkludert bruk av en kjevesporingsenhet
Intervensjonen involverer fabrikasjon av 3D-utskrift av okklusal skinne med fullstendig digitaliseringsteknikk ved hjelp av Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland).
|
Okklusale skinner produsert ved hjelp av en fullstendig digital arbeidsflyt inkludert bruk av en kjevesporingsenhet.
|
|
Aktiv komparator: Okklusale skinner produsert ved hjelp av en kombinert digital arbeidsflyt ved bruk av en konvensjonell biteteknikk.
For komparatorgruppen vil øvre og nedre buer skannes intraoralt.
Bittet vil bli registrert ved sentrisk ved bruk av gummibase bittregistreringsmateriale etter pasientavprogrammering med Lucia-jigg.
Deretter vil bittet bli skannet.
Skinnen vil designes og trykkes i samme arbeidsflyt som intervensjonsgruppen.
|
øvre og nedre buer vil bli skannet intraoralt.
Bittet vil bli registrert ved sentrisk ved bruk av gummibase bittregistreringsmateriale etter pasientavprogrammering med Lucia-jigg.
Deretter vil bittet bli skannet.
Skinnen vil designes og trykkes i samme arbeidsflyt som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengden av intraorale okklusale justeringer (representert av de 3-dimensjonale volumetriske endringene)
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D Ro 3_3_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .