ОБЪЕМ ВНУТРОРОВЫХ ОККЛЮЗИОННЫХ КОРРЕКТИРОВОК В ОККЛЮЗИОННЫХ ЛИНИЯХ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛНОСТЬЮ ЦИФРОВОГО И КОМБИНИРОВАННОГО ЦИФРОВОГО ПРОЦЕССА У ПАЦИЕНТОВ С ДВНЧС
ОБЪЕМ ВНУТРОРОВЫХ ОККЛЮЗИОННЫХ КОРРЕКТИРОВОК В ОККЛЮЗИОННЫХ ЛЕМПАХ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛНОСТЬЮ ЦИФРОВОГО И КОМБИНИРОВАННОГО ЦИФРОВОГО ПРОЦЕССА У ПАЦИЕНТОВ ВНЧС (РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Каждый подходящий пациент будет случайным образом помещен в одну из двух групп:
группа А: Окклюзионные каппы, изготовленные с использованием полностью цифрового рабочего процесса, включая использование устройства отслеживания челюсти.
группа B: Окклюзионные каппы, изготовленные с использованием комбинированного цифрового рабочего процесса с использованием традиционной техники прикуса.
Вмешательство включает в себя изготовление 3D-печати окклюзионной каппы с использованием техники полной оцифровки с помощью устройства отслеживания челюстей (Zebis JMA, Германия). Сбор данных и сканирование пациентов осуществляют с помощью внутриротового сканера (Medit i700, Южная Корея) и их проектирование с использованием программного обеспечения для проектирования (Exocad, США). Это устройство будет напечатано на 3D-принтере (Anycubic, Китай) с использованием пригодного для печати полимерного материала с кодами, о которых эксперт по оценке результатов совершенно не знает.
В группе сравнения верхняя и нижняя дуги будут сканироваться внутриротово. Прикус будет зарегистрирован в центре с помощью материала для регистрации прикуса на резиновой основе после депрограммирования пациента с помощью приспособления Lucia. Затем прикус будет просканирован.
Шина будет разработана и напечатана в том же рабочем процессе, что и группа вмешательства.
Объем внутриротовых окклюзионных корректировок (представленных трехмерными объемными изменениями) будет измерен с помощью Medit link в миллиметрах перед установкой шины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Окклюзионные каппы изготавливаются с использованием полностью цифрового рабочего процесса, включая использование устройства отслеживания челюсти.
- Устройство: Окклюзионные каппы изготавливаются с использованием комбинированного цифрового рабочего процесса с использованием традиционной техники прикуса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Номер телефона: +20100357380
- Электронная почта: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) 18-40 лет
(2) Полный зубной ряд.
(3) Нормальное открытие челюсти.
(4) Интактные зубы.
(5) Отсутствие нарушений окклюзии; стабильное соотношение челюстей.
(6) Отсутствие постоянного стоматологического лечения, такого как ортодонтическое или протезирование.
(7) Пациенты с более чем одним из следующих симптомов или признаков: миофасциальная боль и/или боль в ВНЧС, миофасциальная боль и/или боль в ВНЧС при пальпации, болезненность мышц, головная боль или боль в ухе.
(8) Пациенты, которые в прошлом безуспешно прошли шинную терапию или другие методы лечения ВНЧС, не были исключены.
Критерии исключения:
(1) Пациенты с нестабильной окклюзией
(2) Пациенты с системными заболеваниями и сопутствующими заболеваниями.
(3) Поражения височно-нижнечелюстного сустава, обнаруженные при клинической пальпации или медицинском визуализирующем исследовании.
(4) Челюсть открывается менее чем на 3 пальца.
(5) Пациенты с окклюзионными дисфункциями
(6) Пациенты с тяжелым или среднетяжелым пародонтитом.
(7) Невозможно пройти обследование или лечение из-за наличия психологического или психического расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окклюзионные каппы изготавливаются с использованием полностью цифрового рабочего процесса, включая использование устройства отслеживания челюсти.
Вмешательство включает в себя изготовление 3D-печати окклюзионной каппы с использованием техники полной оцифровки с помощью устройства отслеживания челюстей (Zebis JMA, Германия).
|
Окклюзионные каппы изготавливаются с использованием полностью цифрового рабочего процесса, включая использование устройства отслеживания челюсти.
|
|
Активный компаратор: Окклюзионные каппы изготавливаются с использованием комбинированного цифрового рабочего процесса с использованием традиционной техники прикуса.
В группе сравнения верхняя и нижняя дуги будут сканироваться внутриротово.
Прикус будет зарегистрирован в центре с помощью материала для регистрации прикуса на резиновой основе после депрограммирования пациента с помощью приспособления Lucia.
Затем прикус будет просканирован.
Шина будет разработана и напечатана в том же рабочем процессе, что и группа вмешательства.
|
верхняя и нижняя дуги будут сканироваться внутриротово.
Прикус будет зарегистрирован в центре с помощью материала для регистрации прикуса на резиновой основе после депрограммирования пациента с помощью приспособления Lucia.
Затем прикус будет просканирован.
Шина будет разработана и напечатана в том же рабочем процессе, что и группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем внутриротовых окклюзионных корректировок (представленных трехмерными объемными изменениями)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D Ro 3_3_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .