TELJESEN DIGITÁLIS FELHASZNÁLÁSÁRA ELKÉSZÜLT SZAKKÖRNYEZÉSI BEÁLLÍTÁSOK MENNYISÉGE TMD-BETEGEKNÉL
TELJESEN DIGITÁLIS FELHASZNÁLÁSÁRA ELKÉSZÜLT SZAKKÖRNYEZETI BEÁLLÍTÁSOK MENNYISÉGE TMD-BETEGEKNÉL (RANDOMIZÁLT IRÁNYÍTOTT PRÓBA)
Minden alkalmas beteg véletlenszerűen két csoport egyikébe kerül:
A csoport: Teljesen digitális munkafolyamattal készült okkluzális sínek, beleértve az állkapocskövető eszköz használatát.
B csoport: Kombinált digitális munkafolyamattal, hagyományos harapási technikával készült okkluzális sínek.
A beavatkozás a Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Németország) segítségével az okkluzális sín 3D-s nyomtatását foglalja magában, teljesen digitalizált technikával. A betegek felvétele és szkennelése intraorális szkennerrel (Medit i700, Dél-Korea) és tervezőszoftverrel (Exocad, USA) történő tervezéssel történik. Ezt az eszközt 3D nyomtatóval (Anycubic, Kína) nyomtatják, nyomtatható gyantaanyagot használva olyan kódokkal, amelyekről az eredményértékelő egyáltalán nem tud.
Az összehasonlító csoport esetében a felső és alsó íveket intraorálisan szkenneljük. A harapás a központban lesz regisztrálva gumi alapú harapás regisztráló anyag felhasználásával, miután a páciens deprogramozta a Lucia jig-gel. Ezután a falatot szkenneljük.
A sín megtervezése és nyomtatása ugyanabban a munkafolyamatban történik, mint a beavatkozási csoport.
Az intraorális okklúziós beállítások mennyiségét (amelyet a 3 dimenziós térfogatváltozások képviselnek) a Medit link méri milliméterrel a sínbehelyezés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salma A Tantawy, Master of prosthodontics
- Telefonszám: +20100357380
- E-mail: Salma.tantawy@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 18-40 éves
(2) Teljes fogazat.
(3) Normál pofanyílás.
(4) Ép fogak.
(5) Nincs okklúziós rendellenesség; stabil állkapocs kapcsolat.
(6) Nincs folyamatban lévő fogászati terápia, például fogszabályozási vagy fogpótlási kezelés.
(7) TMD-betegek, akiknél a következő tünetek vagy jelek közül több is előfordul: myofascialis fájdalom és/vagy fájdalom a TMJ-ben, myofascialis fájdalom és/vagy fájdalom a TMJ-ben tapintásra, izomérzékenység, fejfájás vagy fülfájás.
(8) Nem zárták ki azokat a betegeket, akik a múltban sikertelenül estek át sínterápián vagy más TMD-kezelésen.
Kizárási kritériumok:
(1) Instabil elzáródású betegek
(2) Szisztémás betegségben és társbetegségben szenvedő betegek
(3) Klinikai tapintással vagy orvosi képalkotó vizsgálattal észlelt temporomandibularis ízületi elváltozások
(4) Az állkapocs nyílása kevesebb, mint 3 ujj
(5) Occlusalis diszfunkcióban szenvedő betegek
(6) Súlyos vagy közepesen súlyos parodontitisben szenvedő betegek
(7) Pszichés vagy mentális zavar miatt nem vehet részt vizsgálaton vagy kezelésen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az okkluzális sínek teljesen digitális munkafolyamattal készültek, beleértve az állkapocskövető eszköz használatát
A beavatkozás a Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Németország) segítségével az okkluzális sín 3D-s nyomtatását foglalja magában, teljesen digitalizált technikával.
|
Teljesen digitális munkafolyamattal készült okkluzális sínek, beleértve az állkapocskövető eszköz használatát.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált digitális munkafolyamattal, hagyományos harapási technikával készült okkluzális sínek.
Az összehasonlító csoport esetében a felső és alsó íveket intraorálisan szkenneljük.
A harapás a központban lesz regisztrálva gumi alapú harapás regisztráló anyag felhasználásával, miután a páciens deprogramozta a Lucia jig-gel.
Ezután a falatot szkenneljük.
A sín megtervezése és nyomtatása ugyanabban a munkafolyamatban történik, mint a beavatkozási csoport.
|
a felső és alsó íveket intraorálisan szkenneljük.
A harapás a központban lesz regisztrálva gumi alapú harapás regisztráló anyag felhasználásával, miután a páciens deprogramozta a Lucia jig-gel.
Ezután a falatot szkenneljük.
A sín megtervezése és nyomtatása ugyanabban a munkafolyamatban történik, mint a beavatkozási csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intraorális okklúziós korrekciók mennyisége (a 3 dimenziós térfogatváltozások formájában)
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D Ro 3_3_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .