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近視および非近視の成人におけるポジティブおよびネガティブレンズによる焦点ぼけのコントラスト感度への影響

2024年12月22日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
視覚パフォーマンスの重要な側面であるコントラスト感度に対するレンズ誘発の焦点ぼけの影響を調べます。各参加者は、ペリ・ロブソン チャートを使用してコントラスト感度を測定し、さまざまなレンズを通して正と負の両方の焦点ぼけを経験します。 経時的な焦点ぼけの影響を理解するために、結果はベースライン、2 週間、および 4 週間で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

視覚疲労やコンピューター ビジョン症候群などの症状に関する追加データは、それぞれ視覚疲労アンケート (VFQ) とコンピューター ビジョン症候群アンケート (CVS-Q) を使用して収集されます。 この研究の発見は、光学治療を改良するのに役立つ可能性があり、焦点ぼけが屈折条件全体で視覚機能にどのような影響を与えるかについての洞察を提供します。 この結果は、近視者と非近視者の両方のコントラスト感度と生活の質を改善するためのレンズ処方の指針となり、最終的に検眼業務に利益をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Taunsa、Punjab、パキスタン
        • Tehsil Headquarters (THQ)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの成人。
  • 近視または非近視の診断が確定している参加者。
  • 最高矯正視力は20/30以上。
  • 眼科手術歴や重大な眼疾患がないこと。
  • インフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

  • 視力に影響を及ぼす全身性疾患(糖尿病、高血圧など)の既往歴のある方。
  • 両眼視異常または斜視の存在。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 視覚機能に影響を与える薬物の現在の使用(視覚的な副作用を引き起こす薬物など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入の説明: このグループは、+2.00 D の眼鏡レンズによって誘発されるプラスの焦点ぼけにさらされます。 レンズは、コントラスト感度と視覚疲労への影響を評価するために光学的なぼやけを生み出すように設計されています。 測定は、視覚機能の変化を評価するために、ベースライン、曝露後 2 週間、および 4 週間後に実施されます。」
実験的:介入グループ II
介入の説明: このグループは、-2.00 D の眼鏡レンズによって引き起こされる負の焦点ぼけにさらされます。 誘発された焦点ぼけにより、コントラスト感度と視覚疲労への影響を評価できます。 評価はベースライン、2週間後、4週間後に実施されます。」
アクティブコンパレータ:介入グループ III
介入の説明: このグループは、+2.00 D の眼鏡レンズを使用してポジティブ デフォーカスを受けます。 この介入は、非近視参加者におけるコントラスト感度と視覚疲労に対する誘発された焦点ぼけの影響を調べることを目的としています。 データはベースライン、2週間後、4週間後に収集されます。」
アクティブコンパレータ:介入グループ IV
介入の説明: このグループは、-2.00 D の眼鏡レンズによって引き起こされる負の焦点ぼけを経験します。 目的は、非近視参加者のネガティブレンズによる焦点ぼけがコントラスト感度と視覚疲労にどのような影響を与えるかを評価することです。 測定はベースライン、2週間後、4週間後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度
時間枠:12ヶ月
ペリ・ロブソンのコントラスト感度チャートを使用して測定し、焦点がぼけた状態で低コントラストの視覚刺激を検出する参加者の能力の変化を捉えます。
12ヶ月
視覚疲労
時間枠:12ヶ月
視覚疲労質問票 (VFQ) およびコンピュータ ビジョン症候群で評価され、レンズによる焦点ぼけに伴う眼精疲労、不快感、疲労などの症状が評価されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/750

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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